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Validazione dell'accuratezza di un sistema basato sull'IA per la diagnosi dei disturbi d'ansia

29 dicembre 2025 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Accuratezza di un sistema basato sull'intelligenza artificiale per la diagnosi dei disturbi d'ansia: un confronto accoppiato con le diagnosi cliniche psichiatriche

Lo studio mirava a valutare l'efficacia di un sistema basato sull'intelligenza artificiale per la diagnosi dei disturbi d'ansia. In particolare, si cercava di determinare se la validità della valutazione del sistema non fosse inferiore a quella degli specialisti psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta le prestazioni del sistema diagnostico assistito dall'intelligenza artificiale per l'identificazione dei disturbi d'ansia e la sua applicabilità in contesti clinici. Utilizzando un disegno a coppie con le diagnosi cliniche degli psichiatri come standard di riferimento, lo studio confronta i risultati diagnostici del sistema con quelli dei medici per determinare sensibilità e specificità, validando così la sua efficacia clinica in scenari reali di ambulatorio. Inoltre, vengono utilizzate scale standardizzate per valutare la percezione degli utenti riguardo all'usabilità, affidabilità e soddisfazione del sistema, fornendo evidenze a supporto dell'integrazione clinica della tecnologia AI nello screening della salute mentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio include i soggetti con disturbi d'ansia e controlli sani nell'esperimento. Gli individui ansiosi per lo studio saranno reclutati tra i pazienti ambulatoriali effettivi del Centro di Salute Mentale di Shanghai. I controlli sani saranno reclutati tramite annunci pubblici, sia online che offline. Gli psichiatri saranno reclutati tramite annunci pubblici dal Centro di Salute Mentale di Shanghai.

Descrizione

  1. Soggetti con disturbi d'ansia

    • Criteri di inclusione:

      • In accordo con l'ICD-11 per i Disturbi d'Ansia;
      • Età compresa tra 18 e 60 anni;
      • Capacità di utilizzare computer o smartphone;
      • Madrelingua cinese;
      • Firma del consenso informato.

    • Criteri di esclusione:

      • Con sintomi psichiatrici gravi che richiedono ospedalizzazione, o incapaci di completare la valutazione e il trattamento richiesti;
      • Con alto rischio di suicidio o autolesionismo;
      • Con gravi malattie fisiche, malattie del sistema nervoso centrale o abuso di sostanze;
      • Con disabilità intellettive, visive o uditive che influenzano la loro capacità di interagire con sistemi diagnostici assistiti.

  2. Controllo Sanitario

    • Criteri di inclusione:

      • Non soddisfa i criteri ICD-11 per i Disturbi Mentali;
      • Età compresa tra 18 e 60 anni;
      • Capacità di utilizzare computer o smartphone;
      • Madrelingua cinese;
      • Firma del consenso informato.

    • Criteri di esclusione:

      • Con malattia mentale, o incapaci di completare la valutazione e il trattamento richiesti;
      • Con gravi malattie fisiche, malattie del sistema nervoso centrale o abuso di sostanze;
      • Con disabilità intellettive, visive o uditive che influenzano la loro capacità di interagire con sistemi diagnostici assistiti.

  3. Psichiatra

    • Criteri di inclusione:

      • Oltre 18 anni;
      • Almeno tre anni di esperienza nel campo dell'ansia e di altri ambiti della salute mentale;
      • Titolo professionale intermedio o superiore;
      • Attualmente impiegato nella regione di test selezionata;
      • Firma del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza Diagnostica (Sensibilità, Specificità e Area sotto la Curva) del Sistema di Screening Basato sull'IA per i Disturbi d'Ansia
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 settimana
In questo studio, i risultati di valutazione dei soggetti sono stati considerati il gold standard in base alle conclusioni diagnostiche degli psichiatri. I risultati dello screening del sistema di diagnosi assistita sono stati confrontati con le conclusioni diagnostiche degli psichiatri per verificare l'efficacia dello screening di questo sistema. Sensibilità: Calcolata come [Verdi Positivi / (Verdi Positivi + Falsi Negativi)], valutando la capacità del sistema di IA di identificare correttamente i pazienti con ansia. Specificità: Calcolata come [Verdi Negativi / (Verdi Negativi + Falsi Positivi)], valutando la capacità del sistema di IA di escludere correttamente gli individui non ansiosi. Area sotto la curva ROC (AUC), che valuta in modo completo il potere discriminativo diagnostico del sistema tracciando la sensibilità rispetto a 1-specificità attraverso diverse soglie decisionali e calcolando il valore AUC.
fino al completamento dello studio, in media 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZhao-022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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