- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07311655
Walidacja dokładności systemu opartego na sztucznej inteligencji do diagnozowania zaburzeń lękowych
29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Dokładność systemu opartego na sztucznej inteligencji w diagnozowaniu zaburzeń lękowych: porównanie parami z diagnozami klinicznymi psychiatry
Badanie miało na celu ocenę skuteczności systemu opartego na sztucznej inteligencji do diagnozowania zaburzeń lękowych.
W szczególności starano się ustalić, czy ważność oceny systemu nie jest gorsza niż w przypadku specjalistów psychiatrii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ocenia wydajność systemu diagnostycznego wspomaganego sztuczną inteligencją w identyfikacji zaburzeń lękowych oraz jego przydatność w warunkach klinicznych.
Wykorzystując projekt sparowany z klinicznymi diagnozami psychiatrów jako złoty standard, badanie porównuje wyniki diagnostyczne systemu z wynikami lekarzy w celu określenia czułości i specyficzności, tym samym potwierdzając jego kliniczną skuteczność w rzeczywistych scenariuszach ambulatoryjnych.
Dodatkowo, wykorzystano standaryzowane skale do oceny postrzegania przez użytkowników użyteczności, wiarygodności i satysfakcji z systemu, dostarczając dowodów wspierających kliniczną integrację technologii AI w przesiewowych badaniach zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Min Zhao, MD
- Numer telefonu: 3193 0086-021-34289888
- E-mail: drminzhao@smhc.org.cn
-
Kontakt:
- Yiqun Tu, MA
- Numer telefonu: 0086-18017311090
- E-mail: yiquntu@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmuje włączenie osób z zaburzeniami lękowymi i zdrowych osób kontrolnych do eksperymentu.
Osoby z lękiem do badania będą rekrutowane spośród rzeczywistych pacjentów ambulatoryjnych w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego.
Zdrowa grupa kontrolna będzie rekrutowana poprzez ogłoszenia publiczne, zarówno online, jak i offline.
Psychiatrzy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia publiczne przez Szanghajskie Centrum Zdrowia Psychicznego.
Opis
Osoby z zaburzeniami lękowymi
Kryteria włączenia:
- Zgodnie z ICD-11 dla zaburzeń lękowych;
- W wieku 18-60 lat;
- Umiejętność korzystania z komputera lub smartfona;
- Rodowity użytkownik języka chińskiego;
- Podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Z ciężkimi objawami psychiatrycznymi wymagającymi hospitalizacji lub niezdolni do ukończenia wymaganej oceny i leczenia;
- Z wysokim ryzykiem samobójstwa lub samookaleczenia;
- Z ciężkimi chorobami fizycznymi, chorobami ośrodkowego układu nerwowego lub nadużywaniem substancji;
- Z upośledzeniami intelektualnymi, wzrokowymi lub słuchowymi wpływającymi na ich zdolność interakcji z systemami wspomaganej diagnostyki.
Grupa kontrolna zdrowych
Kryteria włączenia:
- Nie spełniają kryteriów ICD-11 dla zaburzeń psychicznych;
- W wieku 18-60 lat;
- Umiejętność korzystania z komputera lub smartfona;
- Rodowity użytkownik języka chińskiego;
- Podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Z chorobą psychiczną lub niezdolni do ukończenia wymaganej oceny i leczenia;
- Z ciężkimi chorobami fizycznymi, chorobami ośrodkowego układu nerwowego lub nadużywaniem substancji;
- Z upośledzeniami intelektualnymi, wzrokowymi lub słuchowymi wpływającymi na ich zdolność interakcji z systemami wspomaganej diagnostyki.
Psychiatra
Kryteria włączenia:
- Powyżej 18 roku życia;
- Co najmniej trzyletnie doświadczenie w dziedzinie lęku i innych obszarów zdrowia psychicznego;
- Średni lub wyższy tytuł zawodowy;
- Obecnie zatrudniony w wybranym regionie testowym;
- Podpisanie świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna (czułość, swoistość i pole pod krzywą) opartego na sztucznej inteligencji systemu przesiewowego w kierunku zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
W tym badaniu wyniki oceny uczestników przyjęto jako złoty standard na podstawie wniosków diagnostycznych psychiatrów.
Wyniki przesiewowe wspomaganego systemu diagnostycznego porównano z wnioskami diagnostycznymi psychiatrów, aby zweryfikować skuteczność przesiewową tego systemu.
Czułość : Obliczana jako [Prawdziwie Dodatnie / (Prawdziwie Dodatnie + Fałszywie Ujemne)], oceniając zdolność systemu AI do prawidłowego identyfikowania pacjentów z lękiem.
Swoistość : Obliczana jako [Prawdziwie Ujemne / (Prawdziwie Ujemne + Fałszywie Dodatnie)], oceniając zdolność systemu AI do prawidłowego wykluczania osób bez lęku.
Pole pod krzywą ROC (AUC), które kompleksowo ocenia zdolność diagnostyczną systemu poprzez wykreślenie czułości w funkcji 1-swoistości dla różnych progów decyzyjnych i obliczenie wartości AUC.
|
do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny