Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja dokładności systemu opartego na sztucznej inteligencji do diagnozowania zaburzeń lękowych

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Dokładność systemu opartego na sztucznej inteligencji w diagnozowaniu zaburzeń lękowych: porównanie parami z diagnozami klinicznymi psychiatry

Badanie miało na celu ocenę skuteczności systemu opartego na sztucznej inteligencji do diagnozowania zaburzeń lękowych. W szczególności starano się ustalić, czy ważność oceny systemu nie jest gorsza niż w przypadku specjalistów psychiatrii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

To badanie ocenia wydajność systemu diagnostycznego wspomaganego sztuczną inteligencją w identyfikacji zaburzeń lękowych oraz jego przydatność w warunkach klinicznych. Wykorzystując projekt sparowany z klinicznymi diagnozami psychiatrów jako złoty standard, badanie porównuje wyniki diagnostyczne systemu z wynikami lekarzy w celu określenia czułości i specyficzności, tym samym potwierdzając jego kliniczną skuteczność w rzeczywistych scenariuszach ambulatoryjnych. Dodatkowo, wykorzystano standaryzowane skale do oceny postrzegania przez użytkowników użyteczności, wiarygodności i satysfakcji z systemu, dostarczając dowodów wspierających kliniczną integrację technologii AI w przesiewowych badaniach zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje włączenie osób z zaburzeniami lękowymi i zdrowych osób kontrolnych do eksperymentu. Osoby z lękiem do badania będą rekrutowane spośród rzeczywistych pacjentów ambulatoryjnych w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego. Zdrowa grupa kontrolna będzie rekrutowana poprzez ogłoszenia publiczne, zarówno online, jak i offline. Psychiatrzy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia publiczne przez Szanghajskie Centrum Zdrowia Psychicznego.

Opis

  1. Osoby z zaburzeniami lękowymi

    • Kryteria włączenia:

      • Zgodnie z ICD-11 dla zaburzeń lękowych;
      • W wieku 18-60 lat;
      • Umiejętność korzystania z komputera lub smartfona;
      • Rodowity użytkownik języka chińskiego;
      • Podpisanie świadomej zgody.
    • Kryteria wykluczenia:

      • Z ciężkimi objawami psychiatrycznymi wymagającymi hospitalizacji lub niezdolni do ukończenia wymaganej oceny i leczenia;
      • Z wysokim ryzykiem samobójstwa lub samookaleczenia;
      • Z ciężkimi chorobami fizycznymi, chorobami ośrodkowego układu nerwowego lub nadużywaniem substancji;
      • Z upośledzeniami intelektualnymi, wzrokowymi lub słuchowymi wpływającymi na ich zdolność interakcji z systemami wspomaganej diagnostyki.
  2. Grupa kontrolna zdrowych

    • Kryteria włączenia:

      • Nie spełniają kryteriów ICD-11 dla zaburzeń psychicznych;
      • W wieku 18-60 lat;
      • Umiejętność korzystania z komputera lub smartfona;
      • Rodowity użytkownik języka chińskiego;
      • Podpisanie świadomej zgody.
    • Kryteria wykluczenia:

      • Z chorobą psychiczną lub niezdolni do ukończenia wymaganej oceny i leczenia;
      • Z ciężkimi chorobami fizycznymi, chorobami ośrodkowego układu nerwowego lub nadużywaniem substancji;
      • Z upośledzeniami intelektualnymi, wzrokowymi lub słuchowymi wpływającymi na ich zdolność interakcji z systemami wspomaganej diagnostyki.
  3. Psychiatra

    • Kryteria włączenia:

      • Powyżej 18 roku życia;
      • Co najmniej trzyletnie doświadczenie w dziedzinie lęku i innych obszarów zdrowia psychicznego;
      • Średni lub wyższy tytuł zawodowy;
      • Obecnie zatrudniony w wybranym regionie testowym;
      • Podpisanie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna (czułość, swoistość i pole pod krzywą) opartego na sztucznej inteligencji systemu przesiewowego w kierunku zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
W tym badaniu wyniki oceny uczestników przyjęto jako złoty standard na podstawie wniosków diagnostycznych psychiatrów. Wyniki przesiewowe wspomaganego systemu diagnostycznego porównano z wnioskami diagnostycznymi psychiatrów, aby zweryfikować skuteczność przesiewową tego systemu. Czułość : Obliczana jako [Prawdziwie Dodatnie / (Prawdziwie Dodatnie + Fałszywie Ujemne)], oceniając zdolność systemu AI do prawidłowego identyfikowania pacjentów z lękiem. Swoistość : Obliczana jako [Prawdziwie Ujemne / (Prawdziwie Ujemne + Fałszywie Dodatnie)], oceniając zdolność systemu AI do prawidłowego wykluczania osób bez lęku. Pole pod krzywą ROC (AUC), które kompleksowo ocenia zdolność diagnostyczną systemu poprzez wykreślenie czułości w funkcji 1-swoistości dla różnych progów decyzyjnych i obliczenie wartości AUC.
do zakończenia badania, średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MZhao-022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Subskrybuj