- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07311655
Tekoälyyn perustuvan järjestelmän tarkkuuden validointi ahdistuneisuushäiriöiden diagnosoinnissa
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tekoälypohjaisen järjestelmän tarkkuus ahdistuneisuushäiriöiden diagnosoinnissa: Vertailu psykiatrin kliinisiin diagnooseihin
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tekoälyyn perustuvan järjestelmän tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöiden diagnosoinnissa.
Erityisesti pyrittiin selvittämään, onko järjestelmän arvioinnin pätevyys vähintään yhtä hyvä kuin psykiatrian erikoislääkäreiden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi tekoälyavusteisen diagnostisen järjestelmän suorituskykyä ahdistuneisuushäiriöiden tunnistamisessa ja sen sovellettavuutta kliinisissä ympäristöissä.
Hyödyntäen parillista suunnittelua, jossa psykiatrien kliiniset diagnoosit toimivat kultaisena standardina, tutkimus vertailee järjestelmän diagnostisia tuloksia lääkäreiden tuloksiin määrittääkseen herkkyyden ja spesifisyyden, mikä validoi sen kliinisen tehokkuuden todellisissa avohoitotilanteissa.
Lisäksi standardoiduilla asteikoilla arvioidaan käyttäjien käsityksiä järjestelmän käytettävyydestä, luotettavuudesta ja tyytyväisyydestä, tarjoten näyttöä tekoälyteknologian kliinisen integraation tukemiseksi mielenterveyden seulonnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhao, MD
- Puhelinnumero: 3193 0086-021-34289888
- Sähköposti: drminzhao@smhc.org.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Yiqun Tu, MA
- Puhelinnumero: 0086-18017311090
- Sähköposti: yiquntu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat ahdistuneisuushäiriöistä kärsivät henkilöt ja terveet kontrollihenkilöt.
Ahdistuneisuushäiriöistä kärsivät henkilöt valitaan Shanghain mielenterveyskeskuksen ulkoasiakaspotilaiden joukosta.
Terveet kontrollihenkilöt valitaan julkisten ilmoitusten kautta, sekä verkossa että verkoston ulkopuolella.
Psykiatrit valitaan Shanghain mielenterveyskeskuksen julkisten ilmoitusten kautta.
Kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöiden omaavat henkilöt
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahdistuneisuushäiriöiden ICD-11 -luokituksen mukaisesti;
- 18–60-vuotiaat;
- Kyky käyttää tietokonetta tai älypuhelinta;
- Äidinkielenä kiina;
- Valtuutettu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia mielenterveysoireita, jotka vaativat sairaalahoitoa, tai kykenemättömyys suorittaa vaadittuja arviointeja ja hoitoja;
- Korkea itsemurha- tai itsensä vahingoittamisen riski;
- Vakavia fyysisiä sairauksia, keskushermoston sairauksia tai päihderiippuvuutta;
- Älylliset, näkö- tai kuulovauriot, jotka vaikuttavat kykyyn käyttää diagnoosia auttavia järjestelmiä.
Terveet verrokit
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei täytä ICD-11:n mielenterveyshäiriöiden kriteerejä;
- 18–60-vuotiaat;
- Kyky käyttää tietokonetta tai älypuhelinta;
- Äidinkielenä kiina;
- Valtuutettu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöitä, tai kykenemättömyys suorittaa vaadittuja arviointeja ja hoitoja;
- Vakavia fyysisiä sairauksia, keskushermoston sairauksia tai päihderiippuvuutta;
- Älylliset, näkö- tai kuulovauriot, jotka vaikuttavat kykyyn käyttää diagnoosia auttavia järjestelmiä.
Psykiatrit
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat;
- Vähintään kolmen vuoden kokemus ahdistuneisuuden ja muiden mielenterveyden alojen parissa;
- Keskitasoinen tai korkeampi ammattinimike;
- Työskentelee tällä hetkellä valitulla testialueella;
- Valtuutettu suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälypohjaisen seulontajärjestelmän diagnostiikan tarkkuus (herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva pinta-ala) ahdistuneisuushäiriöiden osalta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 viikko
|
Tässä tutkimuksessa koehenkilöiden arviointituloksia pidettiin kultaisena standardina psykiatrien diagnostisten johtopäätösten perusteella.
Avustavan diagnoosijärjestelmän seulontatuloksia verrattiin psykiatrien diagnostisiin johtopäätöksiin järjestelmän seulontatehokkuuden todentamiseksi.
Herkyys: Laskettu [Todelliset positiiviset / (Todelliset positiiviset + Väärät negatiiviset)], arvioiden tekoälyjärjestelmän kykyä tunnistaa ahdistuneisuutta sairastavat potilaat oikein.
Spesifisyys: Laskettu [Todelliset negatiiviset / (Todelliset negatiiviset + Väärät positiiviset)], arvioiden tekoälyjärjestelmän kykyä sulkea pois ei-ahdistuneet henkilöt oikein.
Vastaanottajan toimintakäyrän (AUC) alla oleva alue, joka arvioi kattavasti järjestelmän diagnostista erottelukykyä piirtämällä herkkyyden suhteessa 1-spesifisyyteen eri päätöskynnysten yli ja laskemalla AUC-arvon.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .