- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06166264
Effekter af progressiv modstandstræning vasomotoriske symptomer hos postmenopausale kvinder
4. december 2023 opdateret af: Adeela Arif, Riphah International University
Effekter af progressiv modstandstræning på depression, træthed og vasomotoriske symptomer hos postmenopausale kvinder
Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på Civil Hospital og Kalsoom Hospital Samundry.
Denne undersøgelse vil blive afsluttet med en varighed på 10 måneder efter godkendelse af synopsis.
Ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøvetagning med randomiseringsteknik vil blive brugt, og 26 deltagere vil blive rekrutteret i undersøgelsen efter randomisering.
Fagene vil blive opdelt i to grupper, og gruppe A vil modtage progressiv træning og sundhedsundervisning og gruppe B vil kun modtage sundhedsundervisning.
Dataene vil blive vurderet ved baseline og efter 8. uges behandling.
Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 21.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydningen af denne undersøgelse er, at den kan forbedre de postmenopausale symptomer som depression og vasomotoriske symptomer, som inkluderer hedeture, nattesved osv.
postmenopausale kvinder.
Størstedelen af undersøgelser, der undersøger de vasomotoriske symptomer, der er påvirket af symptomer på postmenopause, har koncentreret sig om virkningerne af terapier som hormonbehandling. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser set på sammenhængen mellem vasomotoriske symptomer, depression og modstandstræning.
Uden at gøre det er det udfordrende at forstå, hvordan vasomotoriske symptomer har en indvirkning.
Denne undersøgelse søgte at udfylde vidensvakumet ved at undersøge styrketræningseffekten på depression, træthed og vasomotoriske symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samundry, Pakistan
- Rekruttering
- Civil Hospital Samundry
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Postmenopausale kvinder i alderen 50 - 60 år Blodtryk mindre end 160/100 Mere end eller lig med 4 moderat-svære vasomotoriske symptomer, herunder hedeture, natlig sved, svedtendens og dårlig søvn.
Ekskluderingskriterier:
Kroniske metaboliske og endokrine sygdomme Modtager hormonsubstitutionsbehandling Kirurgisk overgangsalder Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
|
Deltagerne vil modtage information om sundhedsundervisning.
|
|
Eksperimentel: Progressiv modstandstræning
|
Den består af patienter, som vil modtage både modstandstræning og aerob træning 3 gange om ugen i 8 uger.
Hver session vil vare 45 minutter.
Øvelser brugt i modstandsøvelsen 1)Stående skakpres;(2)Styrkning af rygmuskler i siddende stilling;(3)Stående styrkende abduktion af begge skuldre;(4)Stående styrkende fleksion af begge skuldre;(5)Stående styrkende fleksion af begge skuldre;(5)Stående styrkende fleksion af begge skuldre underarme;(6)Stående styrkende forlængelse af begge underarme;(7)Forstærkende forlængelse af begge knæ i siddende stilling;(8)Forstærkende fleksion af begge knæ i siddende stilling;(9)Forstærkende dorsalfleksion af begge ankler i siddende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hot Flash-relateret interferensskala (HFRDIS) til vasomotoriske symptomer
Tidsramme: 6. uge
|
HFRDIS er en skala med 10 punkter, som måler graden af hedeture forstyrrer daglige aktiviteter; det tiende punkt måler graden af hedeture forstyrrer den generelle livskvalitet.
HFRDIS var internt konsistent med alfaer på 0,96 til tider
|
6. uge
|
|
TRÆTINGSSVARLIGHEDSSKALA
Tidsramme: 6. uge
|
Fatigue Severity Scale (FSS) er en 9-trins skala, som måler sværhedsgraden af træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil.
|
6. uge
|
|
DASS-21( Depression, Angst og stress skala 21-element
Tidsramme: 6. uge
|
DASS-21 er et selvrapporteret spørgeskema, som bruges til at vurdere sværhedsgraden af en række symptomer som depression, angst og stress.
Det bruges ikke kun til at måle sværhedsgraden af symptomer, men kan også bruges til at vurdere forsøgspersonens respons på behandlingen. Pålideligheden af DASS-21 viste, at den har fremragende Cronbachs alfa-værdier på 0,81,0,89
og 0,78 for underskalaerne for henholdsvis depressiv, angst og stress.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Daley A, Stokes-Lampard H, Thomas A, MacArthur C. Exercise for vasomotor menopausal symptoms. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD006108. doi: 10.1002/14651858.CD006108.pub4.
- Ivarsson T, Spetz AC, Hammar M. Physical exercise and vasomotor symptoms in postmenopausal women. Maturitas. 1998 Jun 3;29(2):139-46. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00004-8.
- Berin E, Hammar M, Lindblom H, Lindh-Astrand L, Spetz Holm AC. Effects of resistance training on quality of life in postmenopausal women with vasomotor symptoms. Climacteric. 2022 Jun;25(3):264-270. doi: 10.1080/13697137.2021.1941849. Epub 2021 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2023
Først opslået (Anslået)
12. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Saba Murtaza
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post menopausal
-
University of ReadingAfsluttetPost menopausalDet Forenede Kongerige
-
University of ReadingUkendtPost menopausal | Knogletab, Alder RealtedDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Post menopausalItalien
-
Cairo UniversityRekrutteringOsteoporose | Post menopausalEgypten
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...UkendtBrystkræft | Post-menopausalForenede Stater
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapnø | Oxidativt stress | Post menopausalCanada
-
Tarsus UniversityAfsluttetVrede | Billede, krop | Selvmedfølelse | Menopausal; KriseKalkun
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonOntario Mental Health FoundationAfsluttet
Kliniske forsøg med Progressiv modstandstræning
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsAfsluttetDepression | PTSD | Stress | Angst
-
Medical University InnsbruckRekrutteringCOVID-19 | Sund og rask | Nød, følelsesmæssigØstrig
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuFemoroacetabulært impingementsyndrom
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Gazi UniversityAfsluttetProgressiv muskelafspændingsøvelseKalkun