Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​uorganisk nitrat-rig rødbedejuice på mikrovaskulær blodgennemstrømning og kognitiv funktion

14. april 2023 opdateret af: Charlotte E Mills, University of Reading

Virkningen af ​​uorganisk nitrat-rig rødbedejuice på mikrovaskulær blodgennemstrømning, kognitiv funktion og andre hæmodynamiske resultater hos postmenopausale kvinder

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er en af ​​de førende årsager til dødelighed på verdensplan. Uorganisk nitrat fundet i rødbeder og grønne bladgrøntsager har vist sig at reducere risikofaktorer for hjertekarsygdomme, herunder at reducere blodtrykket og stivheden af ​​blodkarrene ved at øge niveauet af en forbindelse kaldet nitrogenoxid. Meget af den hidtidige forskning har fokuseret på de store blodkar, og man ved kun lidt om virkningen af ​​uorganisk nitrat på mindre blodkar, som kan være relateret til kognitiv funktion.

De fleste gavnlige virkninger med uorganisk nitrat er blevet observeret i unge raske populationer. Det er dog kendt, at kvinder efter overgangsalderen har en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme og har reducerede niveauer af nitrogenoxid i kroppen; dette kunne også bidrage til det kognitive fald, der også observeres efter overgangsalderen. Dette forsøg vil undersøge virkningen af ​​uorganisk nitrat fra rødbedejuice på blodgennemstrømningen i små blodkar og på kognitiv funktion hos postmenopausale kvinder. Hypotesen for undersøgelsen er, at nitratet i rødbedejuice vil øge cirkulerende nitrogenoxid, der så vil øge blodgennemstrømningen i små blodkar og forbedre den kognitive funktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende raske postmenopausale kvinder (alder over 45)
  • Er i stand til at forstå informationsark og er villig til at overholde undersøgelsesprotokollen og i stand til at give informeret samtykke
  • Ikke haft menstruation i 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk <90/60 eller > 140/90 mmHg
  • Sygehistorie med myokardieinfarkt, angina, trombose, slagtilfælde, cancer, højt kolesteroltal, lever-, nyre-, luftvejs- eller tarmsygdomme eller diabetes eller anden endokrin lidelse
  • BMI >30
  • Eventuelle tobaks- og/eller nikotinbrugere (eller holdt op inden for de sidste 6 måneder)
  • Nuværende brug af antihypertensiv medicin
  • Alkoholindtag > 14 enheder/uge
  • Kraftig træning > 3 gange/uge
  • Brugere af antihypertensiv medicin
  • Folk, der har fået foretaget hysterektomi
  • Tager i øjeblikket hormonsubstitutionsterapi eller selektiv østrogenreceptormodulator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koncentreret rødbedejuice
Kosttilskud: Koncentreret rødbedejuice
Forsøgspersonerne vil indtage 70 ml shot (Beet-it Sport nitrat 400 shot, James White Drinks), og denne drik indeholder 0,4 g uorganisk nitrat
Aktiv komparator: Nitratfattig rødbedejuice + kaliumnitrat (KNO3)
Kosttilskud: Nitratfattig rødbedejuice + kaliumnitrat (KNO3)
Nitratfattig rødbedejuice (70 ml) og 0,4 g KNO3- blandes. (Samme udseende og smag med Beet-it sportsskud)
Placebo komparator: Nitratfattig rødbedejuice
Kosttilskud: Nitrat-udtømt rødbedejuice
Forsøgspersonerne vil indtage 70 ml (Beet-it Placebo-shot, James White Drinks). Denne drik er den samme som Beet-it Sport nitratshot, men nitratet er fjernet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline endotelafhængig mikrovaskulær funktion som laser Doppler-billeddannelse (LDI) med iontoforese
Tidsramme: Ved baseline (t=0,5 timer) og t=3 timer
Målinger vil blive taget af LDI med iontoforese af endotelafhængig (acetylcholin (ACh))
Ved baseline (t=0,5 timer) og t=3 timer
Ændring fra baseline endotel uafhængig mikrovaskulær funktion som laser Doppler billeddannelse (LDI) med iontoforese
Tidsramme: Ved baseline (t=0,5 timer) og t=3 timer
Målinger vil blive taget ved LDI af endotel-uafhængig (natriumnitroprussid (SNP))
Ved baseline (t=0,5 timer) og t=3 timer
Ændring fra baseline kognitiv funktion. Domæne: Episodisk hukommelse
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer

-Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) opgave

Kognitive domæner vil blive vurderet ved at bruge Gorillas online forskningsværktøjer.
Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer
Ændring fra baseline kognitiv funktion. Domæne: Executive funktion 1
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer
-Cifret span-opgave
Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer
Ændring fra baseline kognitiv funktion. Domæne: Executive funktion 2
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer
- Stroop opgave
Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: [Tidsramme: Ved baseline (t= 0 timer) og 15 minutters intervaller indtil t= 2,5 timer.]
Systolisk og diastolisk blodtryksmåling med automatiseret apparat
[Tidsramme: Ved baseline (t= 0 timer) og 15 minutters intervaller indtil t= 2,5 timer.]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

14. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • -TBC-

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post menopausal

Kliniske forsøg med Koncentreret rødbedejuice

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner