Forebyggelse og håndtering af kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikationer hos patienter i vedligeholdelseshemodialyse (MHD)

Baggrund og formål: Denne kliniske undersøgelse har til formål at udforske og validere to innovative behandlingsstrategier for at adressere to store udfordringer, som patienter på vedligeholdelseshemodialyse (uræmi) står overfor: den høje forekomst af hjerte-kar- og hjerne-kar-komplikationer og den almindelige forekomst af ultrafiltrationsintolerans/refraktær intradialytisk hypotension.

Studiedesign: Forskningen består af to hoveddele og anvender et prospektivt, interventionelt design.

Hemoperfusion (HP) for hjerte-kar-/hjerne-kar-komplikationer: Forskerne planlægger at inddrage cirka 200 uræmiske patienter på dialyse på undersøgelsescentret.
Først vil der blive udført en detaljeret undersøgelse af deres eksisterende hjerte-kar-sundhedsstatus og relaterede risikofaktorer.
Derefter vil en standardiseret hemoperfusionsbehandlingsplatform blive etableret og evalueret, hvor der observeres dens virkning på fjernelse af relevante toksiner og forbedring af biokemiske markører.
Til sidst vil en undergruppe af patienter, der allerede har udviklet sådanne komplikationer, blive inviteret til at deltage i en komparativ undersøgelse.
De vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten konventionel dialyse eller konventionel dialyse kombineret med intensiveret hemoperfusionsterapi for systematisk at vurdere effektiviteten og sikkerheden af den kombinerede behandling.

Kontinuerlig højglukoseinfusion for ultrafiltrationsintolerans: For patienter, der lider af alvorlig ultrafiltrationsintolerans og refraktær hypotension under glukosefri dialyse, der ikke reagerer på standardbehandlinger (36 patienter er blevet inddraget), blev der udført en interventionel undersøgelse.
Patienterne modtog en kontinuerlig infusion af 50% glukoseopløsning under dialyse, suppleret med glukosebolus efter behov.
Undersøgelsen observerede primært, om denne protokol sikkert kunne forlænge dialysetiden, øge ultrafiltrationsvolumen og forbedre dialyseadekvathed og relaterede symptomer.

Deltagere: Undersøgelsen vil blive gennemført på Blodrensningscenteret på Suzhou Hospital.
De vigtigste deltagere er voksne i alderen 18 år eller derover, diagnosticeret med uræmi og modtager vedligeholdelseshemodialyse.
For hjerte-kar-/hjerne-kar-delen skal patienter opfylde specifikke inklusionskriterier; for ultrafiltrationsintolerans-delen skal patienter være diagnosticeret med refraktær intradialytisk hypotension, der ikke reagerer på standardbehandling.

Studieprocedurer: Alle deltagere vil give informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen.
Undersøgelsen vil indsamle patientens medicinsk historie, udføre fysiske undersøgelser, blodprøver og spørgeskemaer i henhold til protokollen.
Patienter, der modtager hemoperfusions- eller højglukoseinfusionsinterventioner, vil blive underlagt tæt overvågning af vitale tegn og effektvurderinger før og efter behandlingen.
Nogle deltagere kan blive planlagt til regelmæssig opfølgning for at forstå deres langsigtede resultater.

Potentielle fordele og risici: Deltagerne kan drage direkte fordel af undersøgelsen, for eksempel: gennem de nye behandlingsstrategier kan de opnå bedre kontrol med hjerte-kar-risici, reducere ubehag forbundet med hypotension (såsom svimmelhed og kramper) og øge ultrafiltrationsvolumen og adækvathed pr. session, hvilket potentielt kan forbedre livskvaliteten og langsigtede sundhedsresultater.
Risiciene involveret er primært rutinemæssige medicinske risici forbundet med hemoperfusion eller intravenøs glukoseinfusion, såsom blødning eller infektion på punkteringsstedet, blodsukkervariationer osv.
Alle procedurer vil blive udført af erfarent medicinsk personale under streng tilsyn for at maksimere patientsikkerheden.

Samfundsmæssig betydning: Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give klinikere nye, evidensbaserede behandlingsmuligheder for håndtering af de komplekse og udfordrende komplikationer hos uræmiske dialysepatienter.
Hvis de viser sig effektive og sikre, kan disse protokoller blive inkorporeret i kliniske praksisretningslinjer, hvilket hjælper flere patienter med at opnå adækvat og behagelig dialyse, og i sidste ende forbedre patientens prognose og livskvalitet.