Forebygging og håndtering av kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikasjoner hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse (MHD)

Bakgrunn og formål: Denne kliniske studien har som mål å utforske og validere to innovative behandlingsstrategier for å håndtere to store utfordringer som pasienter på vedlikeholdshemodialyse (uremi) står overfor: den høye forekomsten av hjerte- og karsykdommer og hjerneinfarkt, samt den vanlige forekomsten av ultrafiltreringsintoleranse/refraktær intradialytisk hypotensjon.

Studiedesign: Forskningen består av to hoveddeler og bruker et prospektivt, intervensjonsdesign.

Hemoperfusjon (HP) for hjerte- og karsykdommer/hjerneinfarkt: Forskerne planlegger å inkludere omtrent 200 uræmiske pasienter på dialyse ved studieenteret. Først vil det bli utført en detaljert kartlegging av deres eksisterende hjerte- og karhelsetilstand og relaterte risikofaktorer. Deretter vil en standardisert hemoperfusjonsbehandlingsplattform etableres og evalueres, med observasjon av effektene på fjerning av relevante toksiner og forbedring av biokjemiske markører. Til slutt vil en undergruppe av pasienter som allerede har utviklet slike komplikasjoner, bli invitert til å delta i en sammenlignende studie. De vil bli tilfeldig tildelt enten konvensjonell dialyse eller konvensjonell dialyse kombinert med intensivert hemoperfusjonsterapi for å systematisk vurdere effektiviteten og sikkerheten til det kombinerte regimet.

Kontinuerlig høyt glukoseinfusjon for ultrafiltreringsintoleranse: For pasienter som lider av alvorlig ultrafiltreringsintoleranse og refraktær hypotensjon under glukosefri dialyse som ikke responderer på standardbehandlinger (36 pasienter er inkludert), ble det gjennomført en intervensjonsstudie. Pasientene mottok en kontinuerlig infusjon av 50% glukoseløsning under dialyse, supplert med glukoseboluser etter behov. Studien observerte primært om denne protokollen trygt kunne forlenge dialysevarigheten, øke ultrafiltreringsvolumet og forbedre dialyseadekvatheten og relaterte symptomer.

Deltakere: Studien vil bli utført ved Blodrensesenteret ved Suzhou-sykehuset. Hoveddeltakerne er voksne i alderen 18 år eller eldre, diagnostisert med uremi og som mottar vedlikeholdshemodialyse. For hjerte- og karsykdom/hjerneinfarkt-delen må pasientene oppfylle spesifikke inklusjonskriterier; for ultrafiltreringsintoleranse-delen må pasientene være diagnostisert med refraktær intradialytisk hypotensjon som ikke responderer på standardbehandling.

Studieprosedyrer: Alle deltakere vil gi informert samtykke før de deltar i studien. Studien vil samle inn pasientens medisinske historie, utføre fysiske undersøkelser, blodprøver og spørreskjemaer i henhold til protokollen. Pasienter som mottar hemoperfusjon eller høyt glukoseinfusjonsintervensjoner vil gjennomgå nøye overvåking av vitale tegn og effektvurderinger før og etter behandlingen. Noen deltakere kan bli planlagt for regelmessig oppfølging for å forstå deres langsiktige utfall.

Potensielle fordeler og risikoer: Deltakerne kan dra direkte nytte av studien, for eksempel: gjennom de nye behandlingsstrategiene kan de oppnå bedre kontroll av hjerte- og karrisiko, redusere ubehag knyttet til hypotensjon (som svimmelhet og kramper), og øke ultrafiltreringsvolum og adekvathet per økt, noe som potensielt kan forbedre livskvaliteten og langsiktige helseutfall. Risikoene involvert er primært rutinemessige medisinske risikoer forbundet med hemoperfusjon eller intravenøs glukoseinfusjon, som blødning eller infeksjon på punkteringsstedet, blodsukkervariasjoner, etc. Alle prosedyrer vil bli utført av erfarent medisinsk personell under streng tilsyn for å maksimere pasientsikkerheten.

Samfunnsmessig betydning: Resultatene fra denne studien forventes å gi klinikere nye, evidensbaserte behandlingsalternativer for håndtering av de komplekse og utfordrende komplikasjonene hos uræmiske dialysepasienter. Hvis de viser seg å være effektive og trygge, kan disse protokollene bli inkorporert i kliniske praksisretningslinjer, noe som kan hjelpe flere pasienter med å oppnå tilstrekkelig og komfortabel dialyse, og til slutt forbedre pasientprognose og livskvalitet.