Профилактика и ведение сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений у пациентов на программном гемодиализе (ПГД)

Обоснование и цель: Данное клиническое исследование направлено на изучение и валидацию двух инновационных стратегий лечения для решения двух основных проблем, с которыми сталкиваются пациенты на поддерживающем гемодиализе (уремия): высокой частоты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений и частого возникновения непереносимости ультрафильтрации/рефрактерной интрадиализной гипотензии.

Дизайн исследования: Исследование состоит из двух основных частей и использует проспективный интервенционный дизайн.

Гемоперфузия (ГП) для сердечно-сосудистых/цереброваскулярных осложнений: Исследователи планируют включить в исследование около 200 пациентов с уремией на диализе в центре исследования. Изначально будет проведено детальное обследование их текущего состояния сердечно-сосудистого здоровья и связанных факторов риска. Затем будет создана и оценена стандартизированная платформа лечения гемоперфузией с наблюдением за её эффектами на удаление соответствующих токсинов и улучшение биохимических маркеров. Наконец, подгруппа пациентов, у которых уже развились такие осложнения, будет приглашена для участия в сравнительном исследовании. Они будут случайным образом распределены для получения либо обычного диализа, либо обычного диализа в комбинации с усиленной терапией гемоперфузией для систематической оценки эффективности и безопасности комбинированного режима.

Непрерывная инфузия глюкозы высокой концентрации при непереносимости ультрафильтрации: Для пациентов, страдающих тяжелой непереносимостью ультрафильтрации и рефрактерной гипотензией во время диализа без глюкозы, не отвечающих на стандартную терапию (включено 36 пациентов), было проведено интервенционное исследование. Пациенты получали непрерывную инфузию 50% раствора глюкозы во время диализа с добавлением болюсов глюкозы по мере необходимости. Исследование в первую очередь наблюдало, может ли этот протокол безопасно продлить продолжительность диализа, увеличить объем ультрафильтрации и улучшить адекватность диализа и связанные симптомы.

Участники: Исследование будет проводиться в Центре очистки крови Сучжоуской больницы. Основными участниками являются взрослые в возрасте 18 лет и старше, с диагнозом уремия и получающие поддерживающий гемодиализ. Для сердечно-сосудистой/цереброваскулярной части пациенты должны соответствовать определенным критериям включения; для части с непереносимостью ультрафильтрации пациенты должны иметь диагноз рефрактерной интрадиализной гипотензии, не отвечающей на стандартную терапию.

Процедуры исследования: Все участники предоставят информированное согласие до присоединения к исследованию. Исследование будет собирать историю болезни пациентов, проводить физикальные обследования, анализы крови и опросники в соответствии с протоколом. Пациенты, получающие интервенции гемоперфузии или инфузии глюкозы высокой концентрации, будут проходить тщательный мониторинг жизненно важных показателей и оценку эффективности до и после лечения. Некоторые участники могут быть запланированы на регулярное наблюдение для понимания их долгосрочных исходов.

Потенциальные преимущества и риски: Участники могут получить прямую пользу от исследования, например: благодаря новым стратегиям лечения они могут достичь лучшего контроля сердечно-сосудистых рисков, уменьшить дискомфорт, связанный с гипотензией (такой как головокружение и судороги), и увеличить объем ультрафильтрации и адекватность за сеанс, потенциально улучшая качество жизни и долгосрочные показатели здоровья. Связанные риски в основном являются обычными медицинскими рисками, связанными с гемоперфузией или внутривенной инфузией глюкозы, такими как кровотечение или инфекция в месте пункции, колебания уровня глюкозы в крови и т.д. Все процедуры будут выполняться опытным медицинским персоналом под строгим контролем для максимального обеспечения безопасности пациентов.

Социальная значимость: Ожидается, что результаты этого исследования предоставят клиницистам новые, основанные на доказательствах варианты лечения для управления сложными и трудными осложнениями у пациентов с уремией на диализе. Если будет доказана их эффективность и безопасность, эти протоколы могут быть включены в клинические практические руководства, помогая большему числу пациентов достичь адекватного и комфортного диализа, в конечном итоге улучшая прогноз и качество жизни пациентов.