Sydän- ja verisuonitautien sekä aivoverenkiertohäiriöiden ehkäisy ja hoito kroonisessa hemodialyysihoitopotilaassa (MHD)

Tausta ja tarkoitus: Tämä kliininen tutkimus pyrkii tutkimaan ja vahvistamaan kahta innovatiivista hoitostrategiaa kahden pääasiallisen haasteen ratkaisemiseksi ylläpidon hemodialyysiä (uremia) saavilla potilailla: sydän- ja aivoverisuonitapahtumien korkea esiintyvyys ja ultrafiltraatio-intoleranssin/refraktaarisen intradialyyttisen hypotension yleisyys.

Tutkimussuunnittelu: Tutkimus koostuu kahdesta pääosasta, ja siinä käytetään prospektiivista, interventiivista suunnittelua.

Hemoperfuusio (HP) sydän- ja aivoverisuonitapahtumille: Tutkijat aikovat rekrytoida noin 200 uremiapotilasta, jotka saavat dialyysiä tutkimuskeskuksessa. Aluksi suoritetaan yksityiskohtainen kartoitus heidän nykyisestä sydänterveydentilastaan ja siihen liittyvistä riskitekijöistä. Seuraavaksi perustetaan ja arvioidaan standardoitu hemoperfuusiohoidon alusta, jossa tarkkaillaan sen vaikutuksia asiaankuuluvien myrkkyjen poistamiseen ja biokemiallisten merkkiaineiden parantamiseen. Lopulta osa potilaista, joilla on jo kehittynyt tällaisia komplikaatioita, kutsutaan osallistumaan vertailevaan tutkimukseen. Heidät arvotaan satunnaisesti saamaan joko perinteistä dialyysiä tai perinteistä dialyysiä yhdistettynä tehostettuun hemoperfuusiohoitoon, jotta yhdistelmähoitosuunnitelman tehokkuutta ja turvallisuutta voidaan arvioida systemaattisesti.

Jatkuva korkeaglukoosiannostus ultrafiltraatio-intoleranssia varten: Potilaille, jotka kärsivät vaikeasta ultrafiltraatio-intoleranssista ja refraktaarisesta hypotensiosta glukoosittoman dialyysin aikana, eivätkä vaste standardihoitoihin (36 potilasta on rekrytoitu), suoritettiin interventiotutkimus. Potilaat saivat jatkuvan infuusion 50 % glukoosiliuosta dialyysin aikana, täydennettynä glukoosipuuskeilla tarpeen mukaan. Tutkimuksessa tarkkailtiin ensisijaisesti, voiko tämä protokolla turvallisesti pidentää dialyysin kestoa, lisätä ultrafiltraatiovolyymia ja parantaa dialyysin riittävyyttä ja siihen liittyviä oireita.

Osallistujat: Tutkimus suoritetaan Suzhou-sairaalan verenpuhdistuskeskuksessa. Pääasialliset osallistujat ovat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on diagnosoitu uremia ja jotka saavat ylläpidon hemodialyysiä. Sydän- ja aivoverisuoniosuutta varten potilaiden on täytettävä tietyt sisällyttämiskriteerit; ultrafiltraatio-intoleranssiosuutta varten potilailla on oltava diagnosoitu refraktaarinen intradialyyttinen hypotensio, joka ei vaste standardihoitoon.

Tutkimusmenettelyt: Kaikki osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista. Tutkimuksessa kerätään potilaan sairaushistoria, suoritetaan fyysiset tutkimukset, verikokeet ja kyselyt protokollan mukaisesti. Potilaat, jotka saavat hemoperfuusio- tai korkeaglukoosiannostusinterventioita, käyvät läpi elintoimintojen tiheän seurannan ja tehokkuusarvioinnit ennen ja jälkeen hoidon. Joidenkin osallistujien osalta voidaan suunnitella säännöllisiä seurantakäyntejä heidän pitkän aikavälin tulosten ymmärtämiseksi.

Mahdolliset hyödyt ja riskit: Osallistujat saattavat hyötyä suoraan tutkimuksesta, esimerkiksi: uusien hoitostrategioiden kautta he saattavat saavuttaa paremman kontrollin sydänriskeihin, vähentää hypotensioon liittyvää epämukavuutta (kuten huimausta ja kramppeja) ja lisätä ultrafiltraatiovolyymia ja riittävyyttä per istunto, mahdollisesti parantaen elämänlaatua ja pitkän aikavälin terveydellisiä tuloksia. Mukana olevat riskit ovat ensisijaisesti rutiininomaisia lääketieteellisiä riskejä, jotka liittyvät hemoperfuusioon tai intravenoosiseen glukoosiannostukseen, kuten pistokohdan verenvuoto tai infektio, verensokerin vaihtelut jne. Kaikki toimenpiteet suoritetaan kokeneen lääkintähenkilökunnan toimesta tiukan valvonnan alaisena potilasturvallisuuden maksimoimiseksi.

Sosiaalinen merkitys: Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinikoille uusia, näyttöön perustuvia hoitovaihtoehtoja uremiadialyysipotilaiden monimutkaisten ja haasteellisten komplikaatioiden hallintaan. Jos ne osoittautuvat tehokkaiksi ja turvallisiksi, nämä protokollat voidaan sisällyttää kliinisen käytännön ohjeisiin, auttaen useampia potilaita saavuttamaan riittävän ja mukavan dialyysin, ja lopulta parantaen potilaiden ennustetta ja elämänlaatua.