Prevenzione e Gestione delle Complicanze Cardiovascolari e Cerebrovascolari nei Pazienti in Emodialisi di Mantenimento (MHD)

Contesto e Scopo: Questo studio clinico mira a esplorare e validare due strategie terapeutiche innovative per affrontare le due principali sfide affrontate dai pazienti in emodialisi di mantenimento (uremia): l'elevata incidenza di complicanze cardiovascolari e cerebrovascolari e la comune insorgenza di intolleranza all'ultrafiltrazione/ipotensione intradialitica refrattaria.

Disegno dello Studio: La ricerca consiste in due parti principali, impiegando un disegno prospettico e interventistico.

Emoperfusione (HP) per Complicanze Cardiovascolari/Cerebrovascolari: I ricercatori intendono arruolare circa 200 pazienti uremici in dialisi presso il centro di studio. Inizialmente, verrà condotta un'indagine dettagliata del loro stato di salute cardiovascolare esistente e dei relativi fattori di rischio. Successivamente, verrà stabilito e valutato un piattaforma di trattamento di emoperfusione standardizzata, osservandone gli effetti sulla rimozione di tossine rilevanti e sul miglioramento dei marcatori biochimici. Infine, un sottogruppo di pazienti che hanno già sviluppato tali complicanze sarà invitato a partecipare a uno studio comparativo. Saranno assegnati in modo casuale a ricevere dialisi convenzionale o dialisi convenzionale combinata con terapia intensificata di emoperfusione per valutare sistematicamente l'efficacia e la sicurezza del regime combinato.

Infusione Continua di Glucosio ad Alta Concentrazione per Intolleranza all'Ultrafiltrazione: Per i pazienti affetti da grave intolleranza all'ultrafiltrazione e ipotensione refrattaria durante la dialisi senza glucosio che non risponde a terapie standard (36 pazienti sono stati arruolati), è stato condotto uno studio interventistico. I pazienti hanno ricevuto un'infusione continua di soluzione di glucosio al 50% durante la dialisi, integrata da boli di glucosio secondo necessità. Lo studio ha osservato principalmente se questo protocollo potesse prolungare in sicurezza la durata della dialisi, aumentare il volume di ultrafiltrazione e migliorare l'adeguatezza della dialisi e i sintomi correlati.

Partecipanti: Lo studio sarà condotto presso il Centro di Purificazione del Sangue dell'Ospedale di Suzhou. I principali partecipanti sono adulti di età pari o superiore a 18 anni, diagnosticati con uremia e in trattamento con emodialisi di mantenimento. Per la parte cardiovascolare/cerebrovascolare, i pazienti devono soddisfare specifici criteri di inclusione; per la parte di intolleranza all'ultrafiltrazione, i pazienti devono essere diagnosticati con ipotensione intradialitica refrattaria non responsiva alla terapia standard.

Procedure dello Studio: Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato prima di unirsi allo studio. Lo studio raccoglierà la storia medica dei pazienti, condurrà esami fisici, analisi del sangue e questionari secondo il protocollo. I pazienti che ricevono interventi di emoperfusione o infusione di glucosio ad alta concentrazione saranno sottoposti a monitoraggio ravvicinato dei segni vitali e valutazioni di efficacia prima e dopo il trattamento. Alcuni partecipanti potranno essere programmati per follow-up regolari per comprendere i loro esiti a lungo termine.

Potenziali Benefici e Rischi: I partecipanti potrebbero beneficiare direttamente dello studio, ad esempio: attraverso le nuove strategie terapeutiche, potrebbero ottenere un migliore controllo dei rischi cardiovascolari, ridurre il disagio associato all'ipotensione (come vertigini e crampi) e aumentare il volume di ultrafiltrazione e l'adeguatezza per sessione, potenzialmente migliorando la qualità della vita e gli esiti di salute a lungo termine. I rischi coinvolti sono principalmente rischi medici di routine associati all'emoperfusione o all'infusione endovenosa di glucosio, come sanguinamento o infezione nel sito di puntura, fluttuazioni della glicemia, ecc. Tutte le procedure saranno eseguite da personale medico esperto sotto stretta supervisione per massimizzare la sicurezza del paziente.

Significato Sociale: I risultati di questo studio dovrebbero fornire ai clinici nuove opzioni terapeutiche basate sull'evidenza per gestire le complicanze complesse e impegnative nei pazienti dializzati uremici. Se dimostrati efficaci e sicuri, questi protocolli potrebbero essere incorporati nelle linee guida della pratica clinica, aiutando più pazienti a ottenere una dialisi adeguata e confortevole, migliorando infine la prognosi e la qualità della vita dei pazienti.