Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning tilføjet til et svømmeprogram hos børn med astma (IMT-SWIM-ASTHM)

12. april 2026 opdateret af: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

Effekter af inspiratorisk muskeltræning kombineret med et struktureret svømmeprogram på lungefunktion og astmakontrol hos børn med mild astma: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte virkningerne af at tilføje inspiratorisk muskeltræning (IMT) til et struktureret svømmeprogram på lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, ventilationskapacitet, opfattet anstrengelse og astmakontrol hos børn med mild persisterende astma. Tredive børn i alderen 8-11 år blev tilfældigt tildelt enten en svømning plus IMT-gruppe eller en kun-svømning-gruppe. Begge grupper deltog i et overvåget 4-ugers svømmeprogram, mens forsøgsgruppen desuden udførte IMT to gange dagligt. Lungefunktionstests, respiratorisk muskelstyrke og Childhood Asthma Control Test (C-ACT) scores blev vurderet før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma-relateret luftvejsobstruktion og dysfunktion af åndedrætsmuskulaturen kan begrænse motionstolerance og sygdomskontrol hos børn.
Svømning anses for at være en sikker og gavnlig motionsform for børneastma på grund af dets fugtige miljø og kontrollerede åndedrætsmønstre.
Inspiratorisk muskeltræning retter sig specifikt mod svaghed i åndedrætsmuskulaturen og kan yderligere forbedre lungeadaptationer.
Denne parallelle gruppe-randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte, om kombinationen af IMT med svømmetræning giver overlegne forbedringer i lungefunktion, styrke af åndedrætsmuskulaturen, ventilationskapacitet, opfattet anstrengelse og astmakontrol sammenlignet med kun svømmetræning.
Interventionen varede fire uger, med objektive lunge- og åndedrætsmuskelvurderinger udført før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
      • Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Tyrkiet (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8-11 år
  • Klinisk diagnosticeret mildt persisterende astma i henhold til GINA-retningslinjer
  • Baseline FEV₁ ≥ 80% forventet
  • Stabil astmabehandling i mindst 4 uger
  • Skriftligt informeret samtykke fra forældre eller værger

Eksklusionskriterier:

  • Mildt intermitterende, moderat eller svært persisterende astma
  • Akut astmaforværring under undersøgelsen
  • Andre kroniske luftvejs-, hjerte- eller neuromuskulære sygdomme
  • Nylig infektion i øvre luftveje
  • Brug af lægemidler, der påvirker lungefunktionen, bortset fra standard astmaterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kun svømmetræning (Kontrolgruppe)
Deltagerne gennemførte et overvåget svømmetræningsprogram i 4 uger, bestående af tre 60-minutters sessioner om ugen. Sessionerne inkluderede opvarmning, hovedsvømmeøvelser og afslapnings- og åndedrætsøvelser. Træningsintensiteten blev opretholdt på ca. 65 % af den maksimale hjertefrekvens.
Andet: Kun svømmetræning (Kontrolgruppe)
Deltagerne gennemførte et overvåget svømmetræningsprogram i 4 uger, bestående af tre 60-minutters sessioner om ugen. Sessionerne omfattede opvarmning, hovedsvømmeøvelser og afslapnings- og åndedrætsøvelser. Træningsintensiteten blev holdt på ca. 65% af den maksimale puls.
Andet: Svømning + Inspiratorisk muskeltrening (eksperimentel gruppe)
Deltagerne gennemførte det samme svømmetræningsprogram som kontrolgruppen. Derudover blev inspiratorisk muskeltræning udført ved hjælp af et trykbelastningsapparat med tærskel. IMT blev udført to gange dagligt, startende ved 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk og gradvist øget med 5 % ugentligt over en 4-ugers periode.
Eksperimentel: Svømning + Inspiratorisk muskeltræning (Eksperimentel gruppe)
Deltagerne gennemførte det samme svømmetræningsprogram som kontrolgruppen. Derudover blev inspiratorisk muskeltræning udført ved hjælp af en tærskeltryksbelastningsenhed. IMT blev udført to gange dagligt, startende ved 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk og gradvist øget med 5 % ugentligt over en 4-ugers periode.
Andet: Kun svømmetræning (Kontrolgruppe)
Deltagerne gennemførte et overvåget svømmetræningsprogram i 4 uger, bestående af tre 60-minutters sessioner om ugen. Sessionerne omfattede opvarmning, hovedsvømmeøvelser og afslapnings- og åndedrætsøvelser. Træningsintensiteten blev holdt på ca. 65% af den maksimale puls.
Andet: Svømning + Inspiratorisk muskeltrening (eksperimentel gruppe)
Deltagerne gennemførte det samme svømmetræningsprogram som kontrolgruppen. Derudover blev inspiratorisk muskeltræning udført ved hjælp af et trykbelastningsapparat med tærskel. IMT blev udført to gange dagligt, startende ved 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk og gradvist øget med 5 % ugentligt over en 4-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximal Inspiratorisk Tryk (MIP)
Tidsramme: 4 uger
Målt ved hjælp af en håndholdt respiratorisk tryksenhed til vurdering af inspiratorisk muskelstyrke.
4 uger
Tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV₁)
Tidsramme: 4 uger
Vurderet via spirometri til at evaluere lungefunktionen. Tvunget ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV₁) blev målt ved hjælp af spirometrimetoden til at vurdere lungefunktionen. FEV₁-værdier blev rapporteret som en procentdel af den forudsagte værdi (% forudsagt) baseret på referenceværdier. Selvom der ikke er nogen teoretisk minimums- eller maksimumsgrænse for målingen, indikerer højere FEV₁-værdier bedre lungefunktion.
4 uger
Børneastmakontroltest (C-ACT) Score
Tidsramme: 4 uger
Valideret spørgeskema til vurdering af astmasymptomkontrol hos børn. Barneastmakontrolltesten (C-ACT) er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere niveauet for astmasymptomkontrol hos børn i løbet af de sidste 4 uger, med dokumenteret validitet og pålidelighed. Den samlede skala score spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer bedre astmakontrol.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig ventilation (MVV)
Tidsramme: 4 uger
Vurderet via spirometri til evaluering af lungefunktionen.
Maksimal frivillig ventilation (MVV)
4 uger
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 4 uger
Vurderet via spirometri for at evaluere lungefunktionen. Peak ekspiratorisk flow (PEF)
4 uger
Forceret Vital Kapacitet (FVC)
Tidsramme: 4 uger
Vurderet via spirometri for at evaluere lungefunktion. Forceret vitalkapacitet (FVC)
4 uger
Vurdering af opfattet anstrengelse (Borg-skalaen)
Tidsramme: 4 uger
Rating of Perceived Exertion (Borg-skalaen), Borg-skalaen til vurdering af opfattet anstrengelse (Borg-skalaen; 6-20) er et valideret og pålideligt mål, der bruges til at vurdere det anstrengelsesniveau, som enkeltpersoner opfatter under motion eller fysisk aktivitet i løbet af de seneste 4 uger. Skalaens score spænder fra 6 til 20, hvor højere score indikerer et højere niveau af opfattet anstrengelse og følgelig et dårligere resultat.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gümüşhane Universıty

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Coşkun YILMAZ, associate professor, Gümüşhane Universıty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske begrænsninger og inkluderingen af pædiatriske deltagere. Datadeling var ikke eksplicit inkluderet i den informerede samtykkeerklæring, og deling af rådata kunne kompromittere deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun svømmetræning (Kontrolgruppe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner