Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer i-Coaching til aktiveret selvledelsesoptimering hos unge og unge voksne med kroniske lidelser (PiCASO)

25. juli 2025 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en peer-støtte coaching-intervention til at forbedre selvledelse af aktiveret kronisk sygdom versus en opmærksomhedskontrolgruppe hos 225 unge og unge voksne med kroniske lidelser i barndommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgelser i forventet levealder i næsten alle barndomsdebuterende kroniske lidelser (COCC) har medført unikke udfordringer for unge og unge voksne (AYA), som kæmper med at håndtere den tilknyttede sygdomsbyrde, administrere terapier og trives, mens de udvikler selvstændige selvledelsesevner , og blive aktive og engagerede patienter. De udfordringer, der påvirker AYA'ers liv, er i høj grad adaptive, såsom at lave livsstilsændringer, overholde komplekse medicinregimer og lære at navigere i det voksne sundhedssystem. Tilføjelse til denne kompleksitet er behovet for, at AYA'er gradvist overtager større selvledelsesansvar fra forældre. Fremme af aktiveret selvledelse er af afgørende betydning, da dette skift i sundhedsplejeledelsen fra forældre og sundhedsudbydere til AYA identificeres som nøglen til succesfulde voksne resultater. Peer-støtteinterventioner er velegnede til at løse udfordringer, der teoretiseres som kritiske for AYA'er i betragtning af vigtigheden af ​​peer-relationer i denne tid. Efterforskerne foreslår et femårigt randomiseret kontrolleret forsøg med blandede metoder, der vil omfatte 225 AYA'er (16-22 år) med COCC'er, for at teste Peer i-Coaching for Activated Self-Management Optimization (PICASO) versus en opmærksomhedskontrolgruppe . Denne nye, mobile sundhedsintervention bruger en etableret telefon/tekstbaseret sikker grænseflade for at give AYA'er adgang til viden, erfaring og instrumentel/emotionel støtte fra en uddannet peer coach (18-26 år), som allerede har udviklet uafhængighed og er et aktivt selv. -Manager. Efterforskerne vil bestemme effektiviteten af ​​PICASO på selvledelse, patientaktivering, overgangsberedskab, sundhedsrelateret kvalitet og følelsesmæssig sundhed i livet over 12 måneder. Efterforskerne vil undersøge, om alder, køn, race/etnicitet, kronisk tilstand og/eller sygdoms sværhedsgrad modererer banen for PICASO-effekter på selvledelse, patientaktivering, mestring, følelsesmæssig sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet. Til sidst vil efterforskerne udforske mekanismerne for PICASO-påvirkningen ved at beskrive AYA's erfaringer med interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AYA 16 til 22 år
  • Kronisk tilstand i barndommen fra 1 af 3 tilstandskategorier
  • Læser og taler engelsk
  • Adgang til internet via computer eller smartphone
  • Adgang til telefon (Smart Phone er ikke påkrævet, da tekstfunktion kan tilgås via internettet)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret kognitiv dysfunktion
  • Behov for engelsk oversætter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PiCASO Intervention Group
Peer-coaching-intervention leveret af unge voksne med en kronisk lidelse i barndommen og trænet i coaching-pensum, der inkluderer motiverende samtaleteknikker og fordelene ved peer-relationer i forhold til en fælles oplevelse, såsom en kronisk tilstand. Peer-coachen støtter AYA'erne med at identificere deres mål og føle en følelse af succes med at foretage forandringer hen imod mål i et støttende miljø. Denne proces involverer målsætning, udvikling af selvopdagelse og ansvarlighed for ændringer i sundhedsadfærd. Peer-coachen fremkalder AYA's vision om optimal sundhed og identificerer AYA's værdier. Efterhånden som AYA'erne identificerer en vision om velvære og udvikler mål og handlingstrin for at gøre fremskridt hen imod denne vision, fremkalder peer-coachen AYA's indre motivation og aktiverer færdighedsudvikling i selvfortalervirksomhed og kommunikation og giver AYA'en mulighed for at tage lederskab i håndteringen af ​​deres tilstand.
Adfærdsmæssigt: PiCASO Intervention Group
Denne mobile sundhedsintervention bruger en etableret telefon/tekstbaseret sikker grænseflade for at give AYA'er adgang til viden, erfaring og instrumentel/følelsesmæssig støtte fra en uddannet peer-coach, som allerede har udviklet selvstændighed og en aktiv selvleder. Peers med fælles erfaringer giver instrumentel (f.eks. sundhedsvedligeholdelsesfærdigheder) og følelsesmæssig støtte, der sandsynligvis fører til forbedringer i livskvalitet. At involvere jævnaldrende i at støtte AYA'er med kroniske lidelser for at fremme selvledelse og patientaktivering forstyrrer den typiske overafhængighed af forældrene og sundhedsplejersken, som ofte hæmmer udviklingen af ​​uafhængighed.
Sham-komparator: Opmærksomhedskontrolgruppe
Over 12 måneder vil deltagerne i opmærksomhedskontrolgruppen modtage et månedligt elektronisk nyhedsbrev med undervisningsindhold om behandling af kroniske sygdomme i barndommen og forskellene mellem pædiatriske og voksne sundhedssystemer, samt en månedlig telefonopringning fra undersøgelsespersonalet for at sikre modtagelse af nyhedsbrevet og besvare spørgsmål vedrørende indhold og mulighed for at linke dem til andre ressourcer. Hvis deltagerne rapporterer helbredsproblemer, vil de blive bedt om at kontakte deres sundhedsteam.
Adfærdsmæssigt: Sham Comparator: Attention Control Group
I løbet af 12 måneder vil deltagerne i opmærksomhedskontrolgruppen modtage et månedligt elektronisk nyhedsbrev med undervisningsindhold om behandling af kroniske sygdomme i barndommen og forskellene mellem pædiatriske og voksne sundhedssystemer, samt en månedlig telefonopringning fra studiepersonalet for at sikre modtagelse af nyhedsbrevet og besvare spørgsmål vedrørende indhold og mulighed for at linke dem til andre ressourcer. Hvis deltagerne rapporterer helbredsproblemer, vil de blive bedt om at kontakte deres sundhedsteam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvledelse målt af partnerne i sundhedsskala
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Selvstyringsvariabel målt ved hjælp af partnerne i sundhedsskala (PIH): måler kronisk sygdom selvstyring ved at vurdere kronisk tilstand selvstyringskendskab, partnerskab i behandling, anerkendelse og håndtering af symptomer og mestring. Denne 12-genstands selvrapporteringsskala scores i en 9-punkts Likert-skala. Det primære resultat er den samlede score, som er gennemsnittet af de 12 poster (mulig interval fra 0 til 8, højere samlede scoringer, der indikerer bedre selvstyring).
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Patientaktivering målt ved patientens aktiveringsmål (PAM-13)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Patientaktiveringsvariabel målt ved hjælp af patientens aktiveringsmåling (PAM-13): måler patientaktivering gennem selvrapporter om viden, færdigheder og tillid relateret til selvstyring af ens egen sundhedspleje. Denne selvrapportering på 13 punkter vurderer tillid til selvledelse og forståelse af sundhedsmæssig tilstand. Hver af de 13 varer scorede på en 5-punkts Likert-skala. Det primære resultat er en aktiveringsscore, der stammer fra de 13 poster (mulig interval på 0-100, højere score, der indikerer højere patientaktivering i selvledelse).
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overgangsberedskab som målt ved overgangsberedskabsspørgeskemaet (Traq 20)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Overgangsberedskabsvariabelt målt ved hjælp af spørgeskemaet for overgangsberedskabsvurdering (Traq 20): 20-punkts selvrapporteringsvurdering af evnen til at foretage aftaler, styre medicin, spore sundhedsspørgsmål, tale med udbydere og styre daglige aktiviteter. Hver vare scores 1-5 på en Likert-skala. Det primære resultat er den samlede score, beregnet som gennemsnittet af de 20 poster (mulige interval: 1 til 5, højere score, der indikerer mere overgangsberedskab).
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Short Form Health Survey (SF12) - Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsvariabel målt ved hjælp af Short Form Health Survey (SF12): 12-punkts selvrapport, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet. Summen af MCS-genstandene blev omdannet til T-scoringer til sammenligning med den amerikanske befolkning (hvilket har et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10). MCS T-scoringerne har en rækkevidde fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre mental sundhedsstatus.
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i følelsesmæssig sundhed som målt ved den korte symptombeholdning (BSI 18)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Følelsesmæssig sundhedsvariabel målt ved hjælp af den korte symptombeholdning: 18-punkts selvrapportering af følelsesmæssige symptomer, der opleves i løbet af de foregående 7 dage. Hver vare blev scoret med 0 til 4 Likert -skala. Det primære resultat var Global Severity Index Score (GSI), en samlet score afledt ved at opsummere scoringerne af de 18 poster (mulig interval: 0 til 72 med højere score, der indikerer større psykologisk nød).
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Studieleder: Angel Barnes, BSN, Duke University School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00102191
  • 1R01NR018379-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med PiCASO Intervention Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner