Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​app og elektronisk enhed i behandlingen af ​​for tidlig ejakulation

12. april 2020 opdateret af: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Sphincter Control Training Program ved hjælp af en app og elektronisk medicinsk udstyr til behandling af for tidlig ejakulation: Randomiseret kontrolleret forsøg

Randomiseret kontrolforsøg for at afgøre, om vi kan producere stigninger i IELT ved hjælp af en ny onaneringselektronik i forsøgspersoner med for tidlig ejakulation i kombination med en træningsapp, hvilket producerer forbedringer i kvaliteten og tilfredsheden af ​​patientens seksualitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt vil bruge en eksperimentelle grupper, Det vil håndtere anliggender terapien "sfinkterkontroltræning" (SCT) i app kombineret med den eksterne enhed kaldet Myhixel I. Eksperimentelle grupper vil modtage terapi med protokollen for øvelser SCT.

Hovedmålet vil være "foldstigningen" (FI) af IELT'en, som blev beregnet ved hjælp af det geometriske gennemsnit af IELT'er efter behandling (periode B) divideret med det geometriske gennemsnit af IELT'er før behandling (periode A): FI = (geometrisk middelværdi af IELT_7wk)/(geometrisk middelværdi af PRE_IELT)

Effektiviteten på EP vil se (IELT) afspejles i en stigning i latenstiderne for intravaginal ejakulation og i tegnsætninger af subjektiv opfattelse af terapien på linjebasen.

De emner, der vil blive husket, vil være alle interesserede parter i at informere om deres svar på den nationale reklamekampagne, der vil blive startet.

Behandlingens varighed vil være 8 uger, hvor en række øvelses-app vil blive praktiseret ved hjælp af onanienheden Myhixel I.

Materialet, der bruges i forskningen, vil være uskadeligt, og dets ansvarlige brug giver ikke negative reaktioner af interesse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30007
        • Jesús Rodríguez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Har været i et heteroseksuelt forhold i mindst de sidste 6 måneder.
  • At have en score på >11 på Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT).
  • At have en selvrapporteret IELT ≤2 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med alkoholmisbrug eller afhængighed.
  • Har modtaget medicin eller psykologisk behandling for PE inden for de sidste 6 måneder.
  • Har diabetes.
  • Regelmæssig brug af rekreative stoffer (undtagen tobak og koffein).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
.Grupperne gennemførte Sphincter Control Training over 8 uger. SCT består af 8 forskellige øvelser i en mobilapp og en pædagogisk video. Dens formål er at give patienterne større viden, bevidsthed og kontrol over den eksterne urethrale sphincter. Grupperne bruger et onanihjælpemiddel kaldet Myhixel I fra det spanske firma New Wellness Concept SL.
Enhed: Sphincter Control Training (SCT)
SCT + enheden består af 8 forskellige øvelser og en pædagogisk session i en app ved hjælp af en onani elektronisk hjælpeenhed
Aktiv komparator: Styring
.Grupperne gennemførte Sphincter Control Training over 8 uger. SCT består af 8 forskellige øvelser i en video tutorial og en pædagogisk video. Dens formål er at give patienterne større viden, bevidsthed og kontrol over den eksterne urethrale sphincter.
Adfærdsmæssigt: Sphincter Control Training (SCT)
SCT består af 4 forskellige øvelser og en pædagogisk session i en app ved hjælp af et elektronisk onani-hjælpemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IELT FOLD FORØGNING
Tidsramme: 10 uger
Hovedmålet vil være "foldstigningen" (FI) af IELT'en, som blev beregnet ved hjælp af det geometriske gennemsnit af IELT'er efter behandling (periode B) divideret med det geometriske gennemsnit af IELT'er før behandling (periode A): FI = (geometrisk middelværdi af IELT_7wk)/(geometrisk middelværdi af PRE_IELT)
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PEDT
Tidsramme: 10 uger
Test-gentest pålideligheden af ​​PEDT er .82, og alle elementer skelner på en statistisk signifikant måde mellem patienter med PE og uden PE, med en cut-off score for diagnosen
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Sexológico Murciano

Samarbejdspartnere

Hospital Virgen del Alcazar de Lorca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISM-SCT-2019-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation

Kliniske forsøg med Sphincter Control Training (SCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner