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Effetti dell'Allenamento dei Muscoli Inspiratori Aggiunto a un Programma di Nuoto nei Bambini con Asma (IMT-SWIM-ASTHM)

12 aprile 2026 aggiornato da: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

Effetti dell'Addestramento dei Muscoli Inspiratori Combinato con un Programma di Nuoto Strutturato sulla Funzione Polmonare e sul Controllo dell'Asma nei Bambini con Asma Lieve: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato ha indagato gli effetti dell'aggiunta dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) a un programma strutturato di nuoto sulla funzione polmonare, sulla forza dei muscoli respiratori, sulla capacità ventilatoria, sulla percezione dello sforzo e sul controllo dell'asma nei bambini con asma persistente lieve. Trenta bambini di età compresa tra 8 e 11 anni sono stati assegnati casualmente a un gruppo di nuoto più IMT o a un gruppo di solo nuoto. Entrambi i gruppi hanno partecipato a un programma di nuoto supervisionato di 4 settimane, mentre il gruppo sperimentale ha inoltre eseguito IMT due volte al giorno. I test di funzione polmonare, la forza dei muscoli respiratori e i punteggi del Childhood Asthma Control Test (C-ACT) sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ostruzione delle vie aeree correlata all'asma e la disfunzione dei muscoli respiratori possono limitare la tolleranza all'esercizio e il controllo della malattia nei bambini. Il nuoto è considerato una modalità di esercizio sicura e benefica per l'asma pediatrica grazie al suo ambiente umido e ai modelli respiratori controllati. L'allenamento dei muscoli inspiratori mira specificamente alla debolezza dei muscoli respiratori e può migliorare ulteriormente gli adattamenti polmonari. Questo studio randomizzato controllato a gruppi paralleli ha esaminato se combinare l'IMT con l'allenamento di nuoto produce miglioramenti superiori nella funzione polmonare, nella forza dei muscoli respiratori, nella capacità ventilatoria, nella percezione dello sforzo e nel controllo dell'asma rispetto al solo allenamento di nuoto. L'intervento è durato quattro settimane, con valutazioni oggettive polmonari e dei muscoli respiratori condotte prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
      • Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turchia (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 11 anni
  • Asma persistente di grado lieve diagnosticata clinicamente secondo le linee guida GINA
  • FEV₁ basale ≥ 80% del valore previsto
  • Trattamento per l'asma stabile per almeno 4 settimane
  • Consenso informato scritto da parte dei genitori o tutori

Criteri di esclusione:

  • Asma intermittente lieve, persistente moderato o grave
  • Esacerbazione acuta dell'asma durante lo studio
  • Altre malattie respiratorie, cardiovascolari o neuromuscolari croniche
  • Infezione recente delle vie respiratorie superiori
  • Uso di farmaci che influenzano la funzione polmonare diversi dalla terapia standard per l'asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Allenamento di Nuoto Soltanto (Gruppo di Controllo)
I partecipanti hanno completato un programma di allenamento di nuoto supervisionato per 4 settimane, composto da tre sessioni di 60 minuti a settimana. Le sessioni includevano riscaldamento, esercizi principali di nuoto ed esercizi di respirazione di defaticamento. L'intensità dell'esercizio è stata mantenuta a circa il 65% della frequenza cardiaca massima.
Altro: Solo Allenamento di Nuoto (Gruppo di Controllo)
I partecipanti hanno completato un programma di allenamento di nuoto supervisionato per 4 settimane, composto da tre sessioni di 60 minuti a settimana. Le sessioni includevano riscaldamento, esercizi principali di nuoto ed esercizi di respirazione di defaticamento. L'intensità dell'esercizio è stata mantenuta a circa il 65% della frequenza cardiaca massima.
Altro: Nuoto + Allenamento dei Muscoli Inspiratori (Gruppo Sperimentale)
I partecipanti hanno completato lo stesso programma di allenamento di nuoto del gruppo di controllo. Inoltre, è stato eseguito l'allenamento dei muscoli inspiratori utilizzando un dispositivo a carico di pressione soglia. L'IMT è stato condotto due volte al giorno, partendo dal 30% della pressione inspiratoria massima e aumentato progressivamente del 5% settimanalmente, per un periodo di 4 settimane.
Sperimentale: Nuoto + Allenamento Muscoli Inspiratori (Gruppo Sperimentale)
I partecipanti hanno completato lo stesso programma di allenamento di nuoto del gruppo di controllo.
Inoltre, è stato eseguito l'allenamento dei muscoli inspiratori utilizzando un dispositivo a carico di pressione soglia.
L'IMT è stato condotto due volte al giorno, partendo dal 30% della pressione inspiratoria massima e aumentando progressivamente del 5% settimanale, per un periodo di 4 settimane.
Altro: Solo Allenamento di Nuoto (Gruppo di Controllo)
I partecipanti hanno completato un programma di allenamento di nuoto supervisionato per 4 settimane, composto da tre sessioni di 60 minuti a settimana. Le sessioni includevano riscaldamento, esercizi principali di nuoto ed esercizi di respirazione di defaticamento. L'intensità dell'esercizio è stata mantenuta a circa il 65% della frequenza cardiaca massima.
Altro: Nuoto + Allenamento dei Muscoli Inspiratori (Gruppo Sperimentale)
I partecipanti hanno completato lo stesso programma di allenamento di nuoto del gruppo di controllo. Inoltre, è stato eseguito l'allenamento dei muscoli inspiratori utilizzando un dispositivo a carico di pressione soglia. L'IMT è stato condotto due volte al giorno, partendo dal 30% della pressione inspiratoria massima e aumentato progressivamente del 5% settimanalmente, per un periodo di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Inspiratoria Massima (MIP)
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato utilizzando un dispositivo portatile di pressione respiratoria per valutare la forza muscolare inspiratoria.
4 settimane
Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo (FEV₁)
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutato mediante spirometria per valutare la funzione polmonare. Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV₁) è stato misurato utilizzando il metodo spirometrico per valutare la funzione polmonare. I valori di FEV₁ sono stati riportati come percentuale del valore previsto (% previsto) in base ai valori di riferimento. Sebbene non esista un limite minimo o massimo teorico per la misurazione, valori di FEV₁ più elevati indicano una migliore funzione polmonare.
4 settimane
Punteggio del Test di Controllo dell'Asma Infantile (C-ACT)
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario validato per valutare il controllo dei sintomi dell'asma nei bambini. Il Childhood Asthma Control Test (C-ACT) è un questionario autosomministrato utilizzato per valutare il livello di controllo dei sintomi dell'asma nei bambini nelle ultime 4 settimane, con validità e affidabilità comprovate. Il punteggio totale della scala varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano un migliore controllo dell'asma.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione Volontaria Massima (MVV)
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutato tramite spirometria per valutare la funzione polmonare. Ventilazione Massima Volontaria (MVV)
4 settimane
Picco di Flusso Espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutato tramite spirometria per valutare la funzione polmonare. Picco di Flusso Espiratorio (PEF)
4 settimane
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutata mediante spirometria per valutare la funzione polmonare. Capacità vitale forzata (FVC)
4 settimane
Scala di Percezione dello Sforzo (Scala di Borg)
Lasso di tempo: 4 settimane
Scala di Sforzo Percepito (Scala di Borg), La Scala di Sforzo Percepito di Borg (Scala di Borg; 6-20) è una misura validata e affidabile utilizzata per valutare il livello di sforzo percepito dagli individui durante l'esercizio o l'attività fisica nelle ultime 4 settimane. I punteggi della scala vanno da 6 a 20, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di sforzo percepito e, di conseguenza, un risultato peggiore.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gümüşhane Universıty

Investigatori

  • Investigatore principale: Coşkun YILMAZ, associate professor, Gümüşhane Universıty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di restrizioni etiche e dell'inclusione di partecipanti pediatrici. La condivisione dei dati non era esplicitamente inclusa nel consenso informato, e la condivisione dei dati grezzi potrebbe compromettere la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solo Allenamento di Nuoto (Gruppo di Controllo)

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