Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku inspiračních svalů přidaného k plaveckému programu u dětí s astmatem (IMT-SWIM-ASTHM)

12. dubna 2026 aktualizováno: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

Vliv tréninku inspiračních svalů v kombinaci se strukturovaným plaveckým programem na plicní funkce a kontrolu astmatu u dětí s mírným astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinky přidání inspiračního svalového tréninku (IMT) k strukturovanému plaveckému programu na plicní funkci, sílu dýchacích svalů, ventilační kapacitu, vnímanou námahu a kontrolu astmatu u dětí s mírným perzistujícím astmatem. Třicet dětí ve věku 8–11 let bylo náhodně rozděleno buď do skupiny s plaváním plus IMT, nebo do skupiny pouze s plaváním. Obě skupiny se účastnily dozorovaného 4týdenního plaveckého programu, zatímco experimentální skupina navíc prováděla IMT dvakrát denně. Plicní funkční testy, síla dýchacích svalů a skóre Dětského testu kontroly astmatu (C-ACT) byly hodnoceny před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astmatická obstrukce dýchacích cest a dysfunkce dýchacích svalů mohou u dětí omezit toleranci zátěže a kontrolu onemocnění. Plavání je považováno za bezpečný a prospěšný typ cvičení pro dětské astma díky vlhkému prostředí a kontrolovaným dechovým vzorcům. Trénink inspiračních svalů cíleně působí na slabost dýchacích svalů a může dále zlepšit plicní adaptace. Tato paralelní randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala, zda kombinace IMT s plaveckým tréninkem přináší lepší zlepšení plicních funkcí, síly dýchacích svalů, ventilační kapacity, vnímané námahy a kontroly astmatu ve srovnání s plaveckým tréninkem samotným. Intervence trvala čtyři týdny, s objektivním hodnocením plicních funkcí a dýchacích svalů provedeným před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
      • Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turecko (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Děti ve věku 8–11 let
  • Klinicky diagnostikované mírné perzistující astma podle směrnic GINA
  • Výchozí FEV₁ ≥ 80 % predikované hodnoty
  • Stabilní léčba astmatu po dobu nejméně 4 týdnů
  • Písemný informovaný souhlas rodičů nebo zákonných zástupců

Kritéria vyloučení:

  • Mírné intermitentní, středně těžké nebo těžké perzistující astma
  • Akutní exacerbace astmatu během studie
  • Jiná chronická respirační, kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění
  • Nedávná infekce horních cest dýchacích
  • Užívání léků ovlivňujících plicní funkci kromě standardní léčby astmatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pouze plavecký trénink (Kontrolní skupina)
Účastníci absolvovali čtyřtýdenní řízený plavecký tréninkový program sestávající ze tří 60minutových sezení týdně. Sezení zahrnovala rozcvičku, hlavní plavecká cvičení a dechová cvičení při závěrečném uvolnění. Intenzita cvičení byla udržována přibližně na 65 % maximální tepové frekvence.
Jiný: Pouze plavecký trénink (Kontrolní skupina)
Účastníci absolvovali čtyřtýdenní dohledovaný plavecký tréninkový program, který se skládal ze tří 60minutových sezení týdně. Sezení zahrnovala zahřátí, hlavní plavecká cvičení a uklidňující dechová cvičení. Intenzita cvičení byla udržována na přibližně 65 % maximální srdeční frekvence.
Jiný: Plavání + Trénink inspiračních svalů (Experimentální skupina)
Účastníci absolvovali stejný plavecký tréninkový program jako kontrolní skupina. Kromě toho bylo prováděno trénink inspiračních svalů pomocí prahového zařízení s tlakovým zatížením. IMT bylo prováděno dvakrát denně, počínaje 30 % maximálního inspiračního tlaku a postupně se zvyšovalo o 5 % týdně po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Plavání + Trénink dýchacích svalů (Experimentální skupina)
Účastníci absolvovali stejný plavecký tréninkový program jako kontrolní skupina. Kromě toho bylo prováděno trénink inspiračních svalů pomocí zařízení s prahovým tlakovým zatížením. IMT bylo prováděno dvakrát denně, počínaje 30 % maximálního inspiračního tlaku a postupně se zvyšovalo o 5 % týdně, po dobu 4 týdnů.
Jiný: Pouze plavecký trénink (Kontrolní skupina)
Účastníci absolvovali čtyřtýdenní dohledovaný plavecký tréninkový program, který se skládal ze tří 60minutových sezení týdně. Sezení zahrnovala zahřátí, hlavní plavecká cvičení a uklidňující dechová cvičení. Intenzita cvičení byla udržována na přibližně 65 % maximální srdeční frekvence.
Jiný: Plavání + Trénink inspiračních svalů (Experimentální skupina)
Účastníci absolvovali stejný plavecký tréninkový program jako kontrolní skupina. Kromě toho bylo prováděno trénink inspiračních svalů pomocí prahového zařízení s tlakovým zatížením. IMT bylo prováděno dvakrát denně, počínaje 30 % maximálního inspiračního tlaku a postupně se zvyšovalo o 5 % týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: 4 týdny
Měřeno pomocí ručního zařízení pro měření respiračního tlaku k posouzení síly inspiračních svalů.
4 týdny
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV₁)
Časové okno: 4 týdny
Vyhodnoceno pomocí spirometrie k posouzení plicních funkcí. Nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV₁) byl měřen pomocí spirometrické metody k posouzení funkce plic. Hodnoty FEV₁ byly uváděny jako procento predikované hodnoty (% predikováno) na základě referenčních hodnot. Ačkoli pro toto měření neexistuje teoretická minimální nebo maximální hranice, vyšší hodnoty FEV₁ ukazují na lepší plicní funkci.
4 týdny
Skóre testu kontroly dětského astmatu (C-ACT)
Časové okno: 4 týdny
Validovaný dotazník hodnotící kontrolu příznaků astmatu u dětí. Dětský test kontroly astmatu (C-ACT) je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který se používá k posouzení úrovně kontroly příznaků astmatu u dětí za poslední 4 týdny, s prokázanou platností a spolehlivostí. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kontrolu astmatu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální volní ventilace (MVV)
Časové okno: 4 týdny
Hodnoceno spirometrií k posouzení plicních funkcí. Maximální volní ventilace (MVV)
4 týdny
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 4 týdny
Hodnoceno pomocí spirometrie ke zhodnocení plicních funkcí.
Špičkový výdechový průtok (PEF)
4 týdny
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
Vyhodnoceno pomocí spirometrie ke zhodnocení plicní funkce. Vynucená vitální kapacita (FVC)
4 týdny
Hodnocení vnímané námahy (Borgova škála)
Časové okno: 4 týdny
Hodnocení vnímané námahy (Borgova škála), Borgova škála vnímané námahy (Borgova škála; 6-20) je ověřený a spolehlivý nástroj používaný k posouzení úrovně námahy, kterou jedinci vnímají během cvičení nebo fyzické aktivity v posledních 4 týdnech. Skóre škály se pohybuje od 6 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímané námahy a následně horší výsledek.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gümüşhane Universıty

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Coşkun YILMAZ, associate professor, Gümüşhane Universıty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny z důvodu etických omezení a zapojení pediatrických účastníků. Sdílení dat nebylo výslovně zahrnuto v informovaném souhlasu a sdílení nezpracovaných dat by mohlo ohrozit důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze plavecký trénink (Kontrolní skupina)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit