Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved terapi med Virtual Reality-eksponering ved behandling af kokainbrugsforstyrrelser (CORVI)

20. februar 2020 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kokainafhængighed er en multifaktoriel sygdom med vigtige konsekvenser: somatisk, psykiatrisk... Antallet af ansøgninger om behandling for kokainmisbrug stiger gradvist fra år til år, men der findes ingen konventionel behandling. Nye værktøjer som virtual reality kunne bruges i denne behandling. Vi foreslår at skabe et virtual reality-program baseret på analysen af ​​højrisiko-tilbagefaldssituationer beskrevet af patienter. Vi vil derefter vurdere effekten af ​​denne cyberterapi på patienters tilbagefaldstid og deres ønske om at bruge kokain

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig har kokaintestning ifølge Health Barometer 2017 set to årtiers stigninger fra 1,2 % i 1995 til 5,6 % i 2017, hvilket gør det til det næstmest anvendte ulovlige stof. Omkring 5 % af kokainbrugerne kan blive afhængige i det første års brug, mens 20 % vil udvikle langvarig afhængighed. Denne afhængighed eller misbrugsforstyrrelse er især karakteriseret ved tab af kontrol over kokainbrug og fortsat brug på trods af de negative konsekvenser. En anden af ​​de centrale dimensioner af denne lidelse er trangen (uimodståelig eller uimodståelig behov eller lyst til at forbruge), som er forårsaget af indre eller ydre stimuli. Trang er årsagen til hyppigt tab af kontrol og genforbrug.

Behandlingen af ​​kokainafhængighed er generelt baseret på en dobbelt model for farmakologisk behandling, der ofte har til formål at begrænse trang og psykoterapeutisk behandling for at ændre de følelser og hukommelse, der er forbundet med kokainbrug; for eksempel: genlære produktledelse, når det kommer til emnet.

I denne sammenhæng virker brugen af ​​et 3D-værktøj, som tillader en gradvis og afskyelig eksponering uden konfrontation, et interessant perspektiv. Virtual reality-terapier har historisk set været kendt for at behandle fobier (frygt). I afhængighed udføres eksponeringsterapier i fantasien og sjældent med forbrugerfremkaldende situationer. Siden 2000 har flere forskere med succes brugt virtual reality-applikationer i afhængighed, men der er få data om objektive vurderinger af effektiviteten af ​​cyberterapi i behandlingen af ​​kokainafhængighed.

Alle disse elementer konvergerer for at foreslå en protokol kaldet "CORVI" til at evaluere effektiviteten af ​​virtual reality-eksponeringsterapi som håndtering af patienter med kokainbrugsforstyrrelse versus behandlingsklassikere.

Projektet er baseret på 3 faser: 1/opbygning af film, der kan bruges i cyberterapi, der gengiver situationer, hvor der er stimuli, der genererer "trang" til kokain. 2/ Behandling af 2 randomiserede patientgrupper med og uden cyberterapi (n-20/gruppe) 3/Relapsevalueringer 1,2 og 3 måneder efter behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63000
        • CHU Clermont Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lider af en kokainbrugsforstyrrelse med trangkriterier til stede i henhold til kriterierne i DSM 5
  • ønsker at stoppe kokainbrug
  • i stand til at give informeret samtykke til at deltage i forskning
  • Dækket af en socialsikringsplan.

Ekskluderingskriterier:

Patient med:

  • psykiatriske komorbiditeter (DSM 5) ustabiliserede
  • dipsoman alkoholisme
  • en anterioritet af en eller flere hypomane eller maniske episoder
  • ustabiliseret psykose
  • en ustabiliseret depression
  • en alvorlig selvmordsrisiko
  • et syndrom af afhængighed af andre produkter end kokain eller tobak
  • ustabiliseret angst
  • problemer, der hindrer deltagelse i 3D-eksponering, som en tendens til dissociation; fobier for den type information (panikanfald og hypokondri...) svær svimmelhed...
  • kognitive problemer, der begrænser eller forhindrer muligheden for at implementere mestring eller håndtering af følelser eller stimuli og handicap til at udfylde spørgeskemaer
  • en sprogbarriere
  • en alvorlig interkurrent patologi
  • behovet for ugentlig individuel opfølgning Patient i en beskyttet befolkning såsom gravide kvinder, ammende kvinder, patienter under værgemål, værgemål, frihedsberøvet eller i sikring af retfærdighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: cyberterapi
brug af cyberterapi (8 sessioner) udover kognitiv adfærdsterapi (4 sessioner) (farmakologisk behandling er note modificeret)
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality-Enhanced Cognitive Behavioral Therapy (VR-CBT)
brug af cyberterapi (8 sessioner) udover kognitiv adfærdsterapi (4 sessioner) (farmakologisk behandling er note modificeret)
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig er en kognitiv adfærdsterapi I (4 sessioner) (farmakologisk behandling er note modificeret)
ANDET: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig er en kognitiv adfærdsterapi I (4 sessioner) (farmakologisk behandling er note modificeret)
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig er en kognitiv adfærdsterapi I (4 sessioner) (farmakologisk behandling er note modificeret)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med tilbagefald 3 måneder efter intervention
Tidsramme: dag 90 efter intervention
genopretning i forbrug af kokain ved M3 efter intervention
dag 90 efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang til score
Tidsramme: dag 30 efter intervention
evaluering af trangscore (/10) sammenlignet med inklusionsscore
dag 30 efter intervention
Trang til score
Tidsramme: dag 90 efter intervention
evaluering af trangscore (/10) sammenlignet med inklusionsscore
dag 90 efter intervention
Score på skalaen for personlig effektivitet
Tidsramme: dag 30 efter intervention
Evaluering af scoren på skalaen for personlig effektivitet
dag 30 efter intervention
Score på skalaen for personlig effektivitet
Tidsramme: dag 90 efter intervention
Evaluering af scoren på skalaen for personlig effektivitet
dag 90 efter intervention
Forbrug af mængde kokain
Tidsramme: dag 30 efter intervention
Evaluering af mængden af ​​forbrugt kokain
dag 30 efter intervention
Forbrug af mængde kokain
Tidsramme: dag 60 efter intervention
Evaluering af mængden af ​​forbrugt kokain
dag 60 efter intervention
Forbrug af mængde kokain
Tidsramme: dag 90 efter intervention
Evaluering af mængden af ​​forbrugt kokain
dag 90 efter intervention
Hyppighed af forbrug af kokain
Tidsramme: dag 30 efter intervention
Evaluering af hyppigheden af ​​kokainforbrug
dag 30 efter intervention
Hyppighed af forbrug af kokain
Tidsramme: dag 60 efter intervention
Evaluering af hyppigheden af ​​kokainforbrug
dag 60 efter intervention
Hyppighed af forbrug af kokain
Tidsramme: dag 90 efter intervention
Evaluering af hyppigheden af ​​kokainforbrug
dag 90 efter intervention
Måde at indtage kokain på
Tidsramme: dag 30 efter intervention
Evaluering af måden at forbruge kokain på
dag 30 efter intervention
Måde at indtage kokain på
Tidsramme: dag 60 efter intervention
Evaluering af måden at forbruge kokain på
dag 60 efter intervention
Måde at indtage kokain på
Tidsramme: dag 90 efter intervention
Evaluering af måden at forbruge kokain på
dag 90 efter intervention
mængden af ​​kokain indtaget under tilbagefald
Tidsramme: dag 30 efter intervention
Evaluering af kokainmængde forbrugt under tilbagefald
dag 30 efter intervention
mængden af ​​kokain indtaget under tilbagefald
Tidsramme: dag 90 efter intervention
Evaluering af kokainmængde forbrugt under tilbagefald
dag 90 efter intervention
Hyppighed af kokain indtaget under tilbagefald
Tidsramme: dag 30 efter intervention
Evaluering af forbrug af kokainfrekvens under tilbagefald
dag 30 efter intervention
Hyppighed af kokain indtaget under tilbagefald
Tidsramme: dag 90 efter intervention
Evaluering af forbrug af kokainfrekvens under tilbagefald
dag 90 efter intervention
Procentdel af tilbagefaldspatienter
Tidsramme: dag 30 efter intervention
bedring hos recidivpatienter ved M1 efter intervention
dag 30 efter intervention
Varighed af abstinens
Tidsramme: dag 30 efter intervention
genopretning af abstinens varighed
dag 30 efter intervention
Varighed af abstinens
Tidsramme: dag 60 efter intervention
genopretning af abstinens varighed
dag 60 efter intervention
Varighed af abstinens
Tidsramme: dag 90 efter intervention
genopretning af abstinens varighed
dag 90 efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Fondation de l'Avenir, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georges Brousse, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2019 BROUSSE
  • 2019-A02368-49 (ANDET: 2019-A02368-49)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality-Enhanced Cognitive Behavioral Therapy (VR-CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner