Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem dynamiske præalbumin-trajektorier og prognose hos kritisk syge patienter (PAB-TRACK)

10. februar 2026 opdateret af: Dong Zhang, The First Hospital of Jilin University

Sammenhæng mellem dynamiske præalbumin-trajektorier og prognose hos kritisk syge patienter: Et prospektivt observationsstudie

Ernæringsterapi er en afgørende del af intensivpatientpleje, da både underernæring og overernæring kan føre til uønskede kliniske udfald. Nøje overvågning af ernæringsstøtte er essentiel. Desværre er der indtil videre ingen biomarkører tilgængelige til at vurdere tilstrækkeligheden af ernæringsstøtte i intensivafdelingen. Dog tyder stigende evidens på, at fenotypisk analyse af patienter ved brug af ernæringsmæssige biomarkører eller risikoscreeningsscorer for tilpasning kan forbedre vores evne til at karakterisere patienter med hensyn til prognose og sandsynlighed for behandlingsrespons.

Dette studie har til formål at identificere forløbsmønstre for prealbuminændringer baseret på dynamiske overvågningsdata for prealbumin under indlæggelse af kritisk syge patienter og at analysere sammenhængen mellem forskellige forløbsgrupper og patientprognose. Derudover vil dette studie yderligere analysere dets sammenhæng med ernæringsindtag og ernæringsmæssige indikatorer, hvorved den potentielle værdi af prealbuminændringsforløb vurderes i forhold til tilstrækkeligheden og effektiviteten af ernæringsstøtte til kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forhøjet prealbumin er en god prædiktor for positiv nitrogenbalance. Sammenlignet med albumins halveringstid på 19-21 dage, er prealbumin fordelagtig ved vurdering af kortsigtede ernæringsmæssige ændringer og er bredt anerkendt som en biomarkør for ernæringstilstand og genvinding af spiseevne. Dog varierer prealbuminniveauer betydeligt afhængigt af patientkarakteristika, inflammationsgrad og fase af kritisk sygdom. Ved akut inflammation, infektion eller traume falder prealbuminkoncentrationer på grund af forskellige faktorer, herunder cytokin-induceret nedregulering af syntese, ekstravasation til vaskulærsystemet, blodfortynding og forøget forbrug. Flere undersøgelser har vist, at prealbumin er forbundet med dårlig prognose.

Desuden betyder prealbumins korte halveringstid, at PAB-niveauer i den akutte fase svinger over tid. Trajektoriet af PAB-niveauændringer snarere end et enkelt punkt kan give en lovende tilgang til dynamisk vurdering af tilstrækkeligheden og effektiviteten af ernæringsstøtte til underernærede patienter. Dette kunne hjælpe forskere med mere præcist at beskrive og forstå heterogeniteten og lighederne inden for og mellem individuelle patienter. Derfor kan dets dynamiske ændringer bedre afspejle alvorligheden af patientens tilstand og genvindingen af ernæringstilstand. Tidligere studier har vist, at for kritisk syge traumepatienter er lavere-end-normale totale respirationsrate (TTR)-niveauer ved indlæggelse uafhængigt forbundet med dårligere prognose, mens forøgede TTR-niveauer over tid er forbundet med bedre prognose. Andre studier har indikeret, at for hver enheds stigning i CRP falder TTR med 0,024 enheder. Dette betyder, at en 0,024-enheds stigning i CRP efterfulgt af et TTR-fald på mere end 1 enhed kan skyldes ineffektiv ernæringsstøtte. Men nogle forskere hævder, at prealbumin og effektiviteten af ernæringsstøtte ikke er relateret til udfald.

Derfor udgør ændringer i prealbuminniveauer i de tidlige faser af kritisk sygdom en diagnostisk udfordring i at skelne mellem opløsning af inflammation, tilstrækkelighed af ernæringsstøtte og skift mod anabolisme.

Dette er en observationsklinisk undersøgelse, der vil blive udført strengt i overensstemmelse med STROBE-retningslinjerne. Den første fase vil anvende databaseanalyse til at spore de dynamiske tendenser for prealbuminniveauer, hvilket afslører forholdet mellem forskellige trajektorier og ernæringstilstand og patientprognose. Den anden fase vil prospektivt validere denne undersøgelse ved hjælp af lignende patienter behandlet på Intensiv Afdeling ved Jilin University First Hospital, med det formål at klarlægge prealbumins potentielle værdi i ernæringsstøtte og prognose for kritisk syge patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen på Jilin University First Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder > 18 år,
  2. SOFA-score ≥ 2
  3. mindst tre præalbumin-datapunkter inden for de foregående 14 dage.

Eksklusionskriterier:

  1. patienter med leversvigt
  2. patienter med nyresvigt,
  3. hereditær amyloidose og Alzheimers sygdom
  4. langvarig brug af hormoner eller NSAID'er. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge voksne indlagt på intensivafdelingen
Alder > 18 år, SOFA-score ≥ 2, og mindst tre præalbumin-datapunkter inden for de foregående 14 dage.
Eksklusionskriterier: patienter med leversvigt, nyresvigt, arvelig amyloidose og Alzheimers sygdom, langtidsbrug af hormoner eller NSAID'er.
Ingen studie-specifik intervention er tildelt. Deltagerne modtager sædvanlig klinisk behandling som bestemt af behandlingsteamet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensivafdeling (dag 1) til udskrivelse fra intensivafdeling eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til 28 dage).
Død af enhver årsag, der indtræffer under det aktuelle intensivafsnits ophold
Fra indlæggelse på intensivafdeling (dag 1) til udskrivelse fra intensivafdeling eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til 28 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensiv afdeling (dag 1) gennem hospitalsudskrivelse eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til 28 dage).
Død af enhver årsag, der indtræffer under indlæggelsen.
Fra indlæggelse på intensiv afdeling (dag 1) gennem hospitalsudskrivelse eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til 28 dage).
intensivafdelingserhvervet infektion
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensivafdeling (dag 1) gennem udskrivning fra intensivafdeling eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til 28 dage).
Nyopstået infektion, der opstår under intensivafdelingsoppholdet (ikke tilstede eller i inkubation ved indlæggelse på intensivafdelingen), diagnosticeret i henhold til foruddefinerede kliniske og/eller mikrobiologiske kriterier.
Fra indlæggelse på intensivafdeling (dag 1) gennem udskrivning fra intensivafdeling eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til 28 dage).
ICU-opholdsvarighed
Tidsramme: Fra intensivafdelingens indlæggelse (dag 1) gennem intensivafdelingens udskrivelse eller død, alt efter hvad der sker først (op til 28 dage).
Antal dage fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivning fra intensivafdelingen (eller død på intensivafdelingen), beregnet i dage.
Fra intensivafdelingens indlæggelse (dag 1) gennem intensivafdelingens udskrivelse eller død, alt efter hvad der sker først (op til 28 dage).
Ventilatorfri dage indtil dag 28
Tidsramme: 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Antal dage i live og fri fra invasiv mekanisk ventilation fra intensivafsnittets optagelse til dag 28; patienter, der dør før dag 28, tildeles 0 ventilatorfrie dage.
28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Vasopressor-frie dage under intensiv ophold
Tidsramme: Fra intensivafdelingens optagelse (dag 1) til udskrivelse fra intensivafdelingen eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til 28 dage).
Vasopressorfrie dage, defineret som antallet af dage i live og uden vasopressorterapi fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelse fra intensivafdelingen; patienter, der dør før udskrivelse fra intensivafdelingen, tildeles 0 vasopressorfrie dage.
Fra intensivafdelingens optagelse (dag 1) til udskrivelse fra intensivafdelingen eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til 28 dage).
Overlevelsesperiode op til dag 28
Tidsramme: 28 dage efter intensivafdeling-indlæggelse
Tid fra intensiv indlæggelse til død af enhver årsag; deltagere i live på dag 28 vil blive censureret på dag 28
28 dage efter intensivafdeling-indlæggelse
Energi/Proteinindtag (vægtjusteret)
Tidsramme: Dag 1-14 efter intensivafsnittets indlæggelse.
Gennemsnitlig dagligt leveret energi / Protein normaliseret til kropsvægt (kcal eller g/kg/dag) fra enteral og parenteral ernæring (og andre kalorikilder, hvis registreret) over intensivafsnittets dage 1-14.
Dag 1-14 efter intensivafsnittets indlæggelse.
Longitudinel IL-6-niveau under intensivafdelingens dage 1-14
Tidsramme: I de første 14 dage efter intensivafdelingens indlæggelse (intensivdage 1-14).
Interleukin-6 (IL-6)-koncentrationen blev målt dagligt (eller som klinisk opnået) fra ICU-dag 1 til og med dag 14; den longitudinale ændring vil blive evalueret ved hjælp af gentagne målinger analyse på tværs af ICU-dagene 1-14.
I de første 14 dage efter intensivafdelingens indlæggelse (intensivdage 1-14).
Longitudinal ændring i albumin under intensivafdelingens dag 1-14
Tidsramme: I løbet af de første 14 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling (intensivdage 1-14).
Albumin blev målt dagligt (eller som klinisk opnået) fra intensivafdelingens dag 1 til dag 14; den longitudinale ændring vil blive evalueret ved hjælp af gentagne måleanalyser på tværs af intensivafdelingens dag 1-14.
I løbet af de første 14 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling (intensivdage 1-14).
Longitudinal ændring i CRP under intensivbehandlingsdagene 1-14
Tidsramme: I de første 14 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen (intensivdage 1-14).
CRP blev målt dagligt (eller som klinisk opnået) fra intensivafdelingens dag 1 til og med dag 14; den longitudinale ændring vil blive evalueret ved hjælp af gentagne målinger analyseret på tværs af intensivafdelingens dag 1-14.
I de første 14 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen (intensivdage 1-14).
Longitudinal lymfocytantal under intensiv dag 1-14
Tidsramme: I de første 14 dage efter intensivafdelingsindlæggelsen (intensivdage 1-14).
lymfocytantallet blev målt dagligt (eller som klinisk opnået) fra intensivafdelings dag 1 til dag 14; longitudinel ændring vil blive evalueret ved brug af gentagne-målinger analyse på tværs af intensivafdelings dag 1-14.
I de første 14 dage efter intensivafdelingsindlæggelsen (intensivdage 1-14).
Longitudinel ændring i antallet af hvide blodceller under intensivbehandlingens dag 1-14
Tidsramme: I de første 14 dage efter intensivafdelingsindlæggelse (ICU-dag 1-14).
Hvidt blodlegemeantal blev målt dagligt (eller som klinisk opnået) fra intensivafdelingens dag 1 til dag 14; longitudinal ændring vil blive evalueret ved hjælp af gentagne målinger analyse på tværs af intensivafdelingens dag 1-14.
I de første 14 dage efter intensivafdelingsindlæggelse (ICU-dag 1-14).
Longitudinel ændring i neutrofilantal under intensivafdelingens dag 1-14
Tidsramme: I de første 14 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen (intensivdage 1-14).
Neutrofilantallet blev målt dagligt (eller som klinisk opnået) fra intensivafdelingens dag 1 til dag 14; den longitudinale ændring vil blive evalueret ved hjælp af gentagne målinger på tværs af intensivafdelingens dag 1-14.
I de første 14 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen (intensivdage 1-14).
Kreatinins længdesnitlige ændring i IL-6 under intensivafsnittets dag 1-14
Tidsramme: I de første 14 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen (intensivdage 1-14).
Kreatinin blev målt dagligt (eller som klinisk opnået) fra intensiv dag 1 til dag 14; longitudinal ændring vil blive evalueret ved hjælp af gentagne målinger analyse på tværs af intensiv dage 1-14.
I de første 14 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen (intensivdage 1-14).
Blodharnstoff nitrogen Longitudinal ændring i IL-6 under intensivafsnittet dage 1-14
Tidsramme: I de første 14 dage efter intensivafdelingsindlæggelse (intensivafdelingsdagene 1-14).
Blod-ureastikstof blev målt dagligt (eller som klinisk opnået) fra intensivafsnittets dag 1 til dag 14; longitudinel ændring vil blive evalueret ved hjælp af gentagne målinger analyse på tværs af intensivafsnittets dag 1-14.
I de første 14 dage efter intensivafdelingsindlæggelse (intensivafdelingsdagene 1-14).
BUN/prealbumin ratio
Tidsramme: I de første 14 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen (intensivdage 1-14).
BUN/præalbumin-forholdet blev målt dagligt (eller som klinisk opnået) fra intensivafsnittets dag 1 til dag 14; longitudinel ændring vil blive evalueret ved hjælp af gentagne målinger analyse på tværs af intensivafsnittets dag 1-14.
I de første 14 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen (intensivdage 1-14).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: dong zhang, The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAB-TRACK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fordi forskningsdataene indeholder potentielt identificerbar information, er der stadig en risiko for re-identifikation selv efter anonymisering; og på grund af etisk godkendelse, institutionelle datastyringspolitikker og begrænsninger i omfanget af informeret samtykke fra deltagerne, vil IPD ikke blive delt offentligt på nuværende tidspunkt. Forskningsresultaterne vil blive offentliggjort i form af sammenfattende statistik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Ingen Intervention: Observationskohorte

Abonner