Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Intensiv Virtual Reality-baseret Balance- og Gangtræning på Aktivitetsudførelse og Livskvalitet hos Patienter i Subakut Apopleksi

23. marts 2026 opdateret af: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekterne af intensiv balance- og gangtræning baseret på virtual reality på aktivitetsudførelse og livskvalitet hos personer med subakut apopleksi

Slagtilfælde er en af de førende årsager til langvarig funktionsnedsættelse på verdensplan, og balance- og gangforstyrrelser er almindelige i den subakute fase, hvilket begrænser aktivitetsudførelse og livskvalitet. Tidlig og intensiv rehabilitering i de første seks måneder efter et slagtilfælde anses for afgørende for at optimere den funktionelle genopretning. Virtual reality-baseret rehabilitering er opstået som en lovende tilgang til at forbedre motorisk læring gennem opgavespecifik, gentagen og feedback-drevet træning.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge virkningerne af intensiv virtual reality-baseret balance- og gangtræning på aktivitetsudførelse, balance tillid og livskvalitet hos personer med subakut slagtilfælde. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager konventionel fysioterapi kombineret med yderligere virtual reality-baseret balance- og gangtræning, eller en kontrolgruppe, der udelukkende modtager konventionel fysioterapi i løbet af undersøgelsesperioden. Resultatmålinger vil omfatte funktionel mobilitet, balance tillid, kognitiv status og slagtilfælde-specifik livskvalitet. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til at optimere rehabiliteringsintensiteten og timingstrategier i subakut slagtilfælde-rehabilitering

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Apopleksi (slagtilfælde) er en førende årsag til langvarig funktionsnedsættelse på verdensplan. I den subakute fase, defineret som de første seks måneder efter et apopleksi, oplever individer ofte nedsat balanceevne, reduceret gangtilpasningsevne, nedsat aktivitetsperformance og reduceret livskvalitet. Deficits i postural kontrol og øget postural svajen bidrager til øget falderisiko og reduceret deltagelse i samfundet. Evidens tyder på, at den tidlige periode efter apopleksi udgør et kritisk vindue for neuroplasticitet, hvor intensiv og opgavespecifik rehabilitering kan forbedre motorisk genopretning signifikant.<\/p>

Virtual reality (VR)-baseret rehabilitering er opstået som en innovativ terapeutisk modalitet, der integrerer repetitiv, opgaveorienteret træning med beriget multisensorisk feedback. VR-systemer giver realtids visuel og auditiv feedback, øger patientengagement og fremmer motoriske læringsprincipper såsom høj gentagelse, progressiv udfordring og målrettet praksis. Tidligere studier har demonstreret, at VR-baseret gang- og balancetræning kan forbedre funktionel mobilitet og postural kontrol hos apopleksi-overlevere. Imidlertid forbliver den optimale timing og intensitet af sådanne interventioner i den subakute fase utilstrækkeligt udforsket.<\/p>

Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at undersøge effekterne af intensiv VR-baseret balance- og gangtræning på aktivitetsperformance, balance tillid, funktionel mobilitet og apopleksi-specifik livskvalitet hos individer med subakut apopleksi. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af to parallelle grupper ved hjælp af en computer-genereret randomiseringssekvens.<\/p>

Alle deltagere vil modtage rutinemæssig konventionel fysioterapi bestående af en times standardrehabilitering pr. session. Derudover vil interventionsgruppen modtage en ekstra 30-minutters session af VR-baseret balance- og gangtræning pr. behandlingsdag. VR-programmet inkluderer progressive vægtforskydningsopgaver, skridtøvelser og gangrelaterede aktiviteter leveret gennem immersive eller semi-immersive systemer. Træningsintensiteten vil blive progressivt justeret i henhold til individuelle performance-niveauer, hvilket sikrer opgavespecifik og graderet motorisk udfordring. Sikkerhedssele-systemer, der giver kropsvægtstøtte, vil blive anvendt under sessioner for at minimere falderisiko.<\/p>

Kontrolgruppen vil fortsætte med at modtage kun konventionel fysioterapi i løbet af studieperioden og vil modtage VR-baseret træning efter afslutningen af venteperioden for at sikre etisk balance. Resultatvurderinger vil blive udført af en blindet assessor i et dedikeret laboratoriemiljø.<\/p>

Primære og sekundære resultater vil inkludere funktionel mobilitet (Timed Up and Go Test), balance tillid (Activities-specific Balance Confidence Scale), kognitiv status (Montreal Cognitive Assessment), funktionelt gangniveau (Functional Ambulation Category), aktivitetsperformance (Canadian Occupational Performance Measure) og apopleksi-specifik livskvalitet (Stroke-Specific Quality of Life Scale). Vurderinger vil blive udført ved baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden.<\/p>

Resultaterne af dette studie forventes at give evidens vedrørende effektiviteten af intensiveret VR-baseret rehabilitering i den subakute fase af apopleksi og kan bidrage til at optimere rehabiliteringstiming og doseringsstrategier i klinisk praksis.<\/p>

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnose af hemiplegi (ICD-10-kode G81)
  • Alder ≥ 18 år
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score > 10

Eksklusionskriterier

  • Manglende deltagelse i tre på hinanden følgende behandlingssessioner i undersøgelsesperioden
  • Modtager yderligere balance- eller gangspecifikke rehabiliteringsinterventioner (f.eks. robotassisteret gangtræning) i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Virtual Reality-baseret Balance- og Gangtræning + Konventionel Fysioterapi

Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage rutinemæssig konventionel fysioterapi (60 minutter pr. session) kombineret med yderligere 30 minutters virtual reality-baseret balance- og gangtræning pr. behandlingsdag i alt 15 sessioner.

VR-interventionen vil omfatte opgavespecifik balance- og gangaktiviteter såsom vægtforskydning, træningsøvelser og progressive gangopgaver leveret gennem immersive eller semi-immersive virtual reality-systemer. Træningsintensiteten og opgavesværhedsgraden vil blive progressivt justeret i henhold til individuelle præstationsniveauer. En kropsvægt-understøttende sikkerhedssele vil blive brugt under sessioner for at minimere falderisiko.

Deltagerne vil modtage yderligere 30-minutters sessioner af virtual reality-baseret balance- og gangtræning pr. behandlingsdag i alt 15 sessioner sammen med rutinemæssig konventionel fysioterapi. VR-programmet vil inkludere opgavespecifikke øvelser rettet mod balance og gang, såsom vægtforskydning, skridt og gangrelaterede opgaver udvalgt fra en foruddefineret øvelsespulje og individtilpasset efter deltagernes behov. Opgavesværhedsgraden vil blive øget inden for og på tværs af sessioner baseret på præstation. Aktiv træningstid vil blive registreret; hvileperioder på grund af træthed vil ikke tælle som aktiv træningstid. En sikkerhedssele, der giver kropsvægtstøtte, vil blive brugt under træningen for at minimere falderisiko.
Deltagerne vil modtage rutinemæssig konventionel fysioterapi, som består af 60 minutter pr. session i alt 15 sessioner. Programmet vil blive leveret som en del af standard indlæggelses-/ambulatorisk fysioterapibehandling og vil omfatte konventionelle rehabiliteringskomponenter, der sigter mod at forbedre balance, mobilitet og funktionel kapacitet, som klinisk indikeret.
Andet: Konventionel Fysioterapi
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig konventionel fysioterapi (60 minutter pr. session) i 15 sessioner i undersøgelsesperioden. Efter afslutningen af undersøgelsesvurderingerne vil deltagerne i denne gruppe blive tilbudt virtual reality-baseret balance- og gangtræning.
Deltagerne vil modtage rutinemæssig konventionel fysioterapi, som består af 60 minutter pr. session i alt 15 sessioner. Programmet vil blive leveret som en del af standard indlæggelses-/ambulatorisk fysioterapibehandling og vil omfatte konventionelle rehabiliteringskomponenter, der sigter mod at forbedre balance, mobilitet og funktionel kapacitet, som klinisk indikeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 15-sessioners interventionsperiode (15 dage)
Timed Up and Go-testen måler funktionel mobilitet. Deltagerne instrueres i at rejse sig fra en standardstol (ca. 46 cm høj), gå 3 meter i et behageligt og sikkert tempo, vende om, gå tilbage og sætte sig ned. Den samlede tid, der kræves for at gennemføre opgaven, registreres i sekunder. Kortere gennemførelsestider indikerer bedre funktionel mobilitet.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 15-sessioners interventionsperiode (15 dage)
Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Baseline og efter intervention (15 dage)
COPM er en klientcentreret resultatmåling, der vurderer opfattet præstation og tilfredshed i egenomsorg, produktivitet og fritidsaktiviteter. Deltagerne bedømmer identificerede prioriterede aktiviteter på en 10-punkts skala for præstation og tilfredshed. Højere scorer indikerer bedre opfattet præstation og tilfredshed.
Baseline og efter intervention (15 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitets-specifikt Balance Tillidsskala
Tidsramme: Baseline og efter intervention (15 dage)
Aktivitets-specifik Balance Confidence Scale er et 16-punkts, selvrapporterende klinisk værktøj designet til at måle en persons selv-effektivitet eller selvtillidsniveau i at opretholde balancen, mens der udføres specifikke daglige aktiviteter uden at falde.
Baseline og efter intervention (15 dage)
Skala for livskvalitet specifik for slagtilfælde
Tidsramme: Baseline og efter intervention (15 dage)
Stroke-Specific Quality of Life Scale vurderer sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 12 områder, herunder mobilitet, humør, egenomsorg, funktion i overekstremiteter og sociale roller. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og efter intervention (15 dage)
Funktionel Gangkategori
Tidsramme: Baseline og efter intervention (15 dage)
FAC er en 6-trins skala, der vurderer gang-uafhængighed baseret på mængden af fysisk støtte, der kræves. Højere score indikerer større funktionel gang-uafhængighed.
Baseline og efter intervention (15 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Tidsramme: Kun baseline (screeningmåling)
MoCA er et 30-points kognitivt screeningværktøj, der vurderer visuospatiale evner, eksekutiv funktion, hukommelse, opmærksomhed, sprog og orientering. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Tidsramme: Kun baseline (screeningmåling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner