Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkaan virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapaino- ja kävelyharjoittelun vaikutukset toimintakykyyn ja elämänlaatuun sairastuttuaan hiljattain aivoverenkiertohäiriöön

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Intensiivisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapaino- ja kävelyharjoittelun vaikutukset toimintakykyyn ja elämänlaatuun subakuutin aivoverenkiertohäiriön sairastaneilla henkilöillä

Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä, ja tasapaino- sekä kävelykadon häiriöt ovat yleisiä akuutin vaiheen jälkeen, mikä rajoittaa toimintakykyä ja elämänlaatua. Varhainen ja intensiivinen kuntoutus aivohalvauksen jälkeisten kuuden ensimmäisen kuukauden aikana pidetään ratkaisevana toiminnallisen toipumisen optimoimiseksi. Virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutus on noussut lupaavaksi lähestymistavaksi motorisen oppimisen parantamiseksi tehtävälähtöisen, toistuvan ja palautteen ohjaaman harjoittelun kautta.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii selvittämään intensiivisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapaino- ja kävelyharjoittelun vaikutuksia toimintakykyyn, tasapainovarmuuteen ja elämänlaatuun akuutin aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa perinteistä fysioterapiaa yhdistettynä lisäksi virtuaalitodellisuuteen perustuvaan tasapaino- ja kävelyharjoitteluun, tai kontrolliryhmään, joka saa tutkimusjakson aikana vain perinteistä fysioterapiaa. Tuloksen mittareihin sisältyvät toiminnallinen liikkuvuus, tasapainovarmuus, kognitiivinen tila ja aivohalvauksen spesifinen elämänlaatu. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edesauttaa akuutin aivohalvauksen kuntoutuksen intensiteetin ja ajankohdan strategioiden optimointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista pitkäaikaistyökyvyttömyyden syistä. Subakuutissa vaiheessa, joka määritellään kuudeksi ensimmäiseksi kuukaudeksi aivohalvauksen jälkeen, henkilöt kokevat usein heikentynyttä tasapainoa, vähentynyttä kävelymukautuvuutta, alentunutta toimintakykyä ja heikentynyttä elämänlaatua. Puutteet kehonhallinnassa ja lisääntynyt kehon heilahtelu lisäävät kaatumisriskiä ja vähentävät yhteisöllistä osallistumista. Todisteet viittaavat siihen, että varhainen aivohalvauksen jälkeinen ajanjakso edustaa kriittistä ikkunaa neuroplastisuudelle, jonka aikana intensiivinen ja tehtävälähtöinen kuntoutus voi parantaa merkittävästi motorista toipumista.

Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva kuntoutus on noussut innovatiiviseksi terapeuttiseksi menetelmäksi, joka yhdistää toistuvan, tehtävälähtöisen harjoittelun rikastettuun moniaistiseen palautteeseen. VR-järjestelmät tarjoavat reaaliaikaista visuaalista ja auditiivista palautetta, lisäävät potilaan sitoutumista ja edistävät motorisen oppimisen periaatteita, kuten korkeaa toistomäärää, progressiivista haastetta ja tavoitelähtöistä harjoittelua. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että VR-pohjainen kävely- ja tasapainokoulutus voi parantaa aivohalvausta selviytyneiden toiminnallista liikkuvuutta ja kehonhallintaa. Tällaisten interventioiden optimaalinen ajoitus ja intensiteetti subakuutissa vaiheessa jäävät kuitenkin riittämättömästi tutkituiksi.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu tutkimaan intensiivisen VR-pohjaisen tasapaino- ja kävelykoulutuksen vaikutuksia toimintakykyyn, tasapainovarmuuteen, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja aivohalvauskohtaiseen elämänlaatuun subakuutin aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. Kelpoisuuskriteerit täyttävät osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä tietokoneella generoidulla satunnaistusjärjestyksellä.

Kaikki osallistujat saavat rutiininomaista perinteistä fysioterapiaa, joka koostuu tunnin standardikuntoutuksesta per istunto. Lisäksi interventioryhmä saa ylimääräisen 30 minuutin VR-pohjaisen tasapaino- ja kävelykoulutuksen istunnon jokaista hoitopäivää kohden. VR-ohjelma sisältää progressiivisia painonsiirtotehtäviä, askelharjoituksia ja kävelyyn liittyviä toimintoja, jotka toteutetaan immersiivisten tai semi-immersiivisten järjestelmien kautta. Harjoittelun intensiteettiä säädetään progressiivisesti yksilöllisten suoritustasojen mukaan, varmistaen tehtävälähtöisen ja asteittaisen motorisen haasteen. Turvavyöjärjestelmiä, jotka tarjoavat kehonpainon tukea, käytetään istuntojen aikana minimoidakseen kaatumisriskiä.

Kontrolliryhmä saa tutkimusjakson aikana vain perinteistä fysioterapiaa ja saa VR-pohjaisen koulutuksen odotusjakson päätyttyä eettisen tasapainon varmistamiseksi. Tulosten arvioinnit suoritetaan sokeutetun arvioijan toimesta erillisessä laboratorioympäristössä.

Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset sisältävät toiminnallisen liikkuvuuden (Timed Up and Go -testi), tasapainovarmuuden (Activities-specific Balance Confidence Scale), kognitiivisen tilan (Montreal Cognitive Assessment), toiminnallisen kävelytason (Functional Ambulation Category), toimintakyvyn (Canadian Occupational Performance Measure) ja aivohalvauskohtaisen elämänlaadun (Stroke-Specific Quality of Life Scale). Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ja välittömästi interventiojakson päätyttyä.

Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöä intensiivisen VR-pohjaisen kuntoutuksen tehokkuudesta aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa, ja se voi edesauttaa kuntoutuksen ajoituksen ja annostelustrategioiden optimointia kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit

  • Hemiplegian diagnoosi (ICD-10-koodi G81)
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä > 10

Poissulkemiskriteerit

  • Kolmen peräkkäisen hoitotapaamisen laiminlyönti tutkimusjakson aikana
  • Tasapaino- tai kävelykuntoutukseen liittyvien lisähoitojen (esim. robottiavusteinen kävelykuntoutus) saaminen tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Virtual-todellisuuteen perustuva tasapaino- ja kävelykoulutus + perinteinen fysioterapia

Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen perinteisen fysioterapian (60 minuuttia per istunto) yhdistettynä lisäksi 30 minuutin virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapaino- ja kävelykoulutuksen jokaista hoitopäivää kohden, yhteensä 15 istuntoa.

VR-interventio sisältää tehtäväkohtaisia tasapaino- ja kävelyaktiviteetteja, kuten painonsiirtoa, askelharjoituksia ja progressiivisia kävelytehtäviä, jotka toteutetaan immersiivisten tai puoli-immersiivisten virtuaalitodellisuusjärjestelmien avulla. Koulutuksen intensiteettiä ja tehtävien vaikeustasoa säädetään progressiivisesti yksilöllisten suoritustasojen mukaan. Istuntojen aikana käytetään kehonpainon tukevaa turvavyötä mahdollisten kaatumisriskin minimoimiseksi.

Osallistujat saavat jokaisena hoitopäivänä 30 minuutin lisäistunnon virtuaalitodellisuuteen perustuvaa tasapaino- ja kävelykoulutusta yhteensä 15 istuntoa, rutiininomaisen perinteisen fysioterapian ohella. VR-ohjelma sisältää tehtävälähtöisiä harjoituksia, jotka kohdistuvat tasapainoon ja kävelyyn, kuten painonsiirtoa, askellusliikkeitä ja kävelyyn liittyviä tehtäviä, jotka valitaan ennalta määritellystä harjoitusvalikoimasta ja yksilöllistetään osallistujan tarpeiden mukaan. Tehtävän vaikeustasoa nostetaan istuntojen sisällä ja istuntojen välillä suorituskyvyn perusteella. Aktiivista harjoitteluun käytettyä aikaa tallennetaan; väsymyksen vuoksi otettuja taukoja ei lasketa aktiiviseksi harjoitteluajaksi. Harjoittelun aikana käytetään turvavyötä, joka tarjoaa kehonpainon tukea pudotusriskin minimoimiseksi.
Osallistujat saavat rutiininomaista perinteistä fysioterapiaa, joka kestää 60 minuuttia istuntoa kohden yhteensä 15 istunnon ajan. Ohjelma toteutetaan osana standardia sairaalahoidon/avohoidon fysioterapiaa ja sisältää perinteisiä kuntoutuskomponentteja, joiden tavoitteena on parantaa tasapainoa, liikkuvuutta ja toimintakykyä kliinisen tarpeen mukaisesti.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tutkimusjakson aikana 15 kertaa perinteistä fysioterapiaa (60 minuuttia/kerta). Tutkimusarviointien päätyttyä tämän ryhmän osallistujille tarjotaan virtuaalitodellisuuteen perustuvaa tasapaino- ja kävelykoulutusta.
Osallistujat saavat rutiininomaista perinteistä fysioterapiaa, joka kestää 60 minuuttia istuntoa kohden yhteensä 15 istunnon ajan. Ohjelma toteutetaan osana standardia sairaalahoidon/avohoidon fysioterapiaa ja sisältää perinteisiä kuntoutuskomponentteja, joiden tavoitteena on parantaa tasapainoa, liikkuvuutta ja toimintakykyä kliinisen tarpeen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaan sidottu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson (15 päivää) päätyttyä
Aikaistettu Ylös ja Mene -testi mittaa toiminnallista liikkuvuutta. Osallistujia ohjeistetaan nousemaan ylös standardituolista (noin 46 cm korkea), kävelemään 3 metriä mukavalla ja turvallisella vauhdilla, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin ja istuutumaan. Tehtävän suorittamiseen tarvittava kokonaisaika tallennetaan sekunteina. Lyhyemmät suoritusajat osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
Perustaso ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson (15 päivää) päätyttyä
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (15 päivää)
COPM on asiakaslähtöinen tulosten mittari, joka arvioi koettua suoriutumista ja tyytyväisyyttä itsestä huolehtimisessa, tuottavuudessa ja vapaa-ajan aktiviteeteissa. Osallistujat arvioivat tunnistettuja prioriteettitoimintoja 10-pisteen asteikolla suoriutumisen ja tyytyväisyyden osalta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua suoriutumista ja tyytyväisyyttä.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (15 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (15 päivää)
Activities-Specific Balance Confidence Scale on 16 kohdan itsearviointikliininen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön itsetehokkuutta tai tasapainon ylläpitämiseen liittyvää luottamustasoaan suorittaessaan päivittäisiä toimintoja ilman kaatumista.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (15 päivää)
Aivohalvauskohtainen elämänlaadun mittari
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja interventiojälkeinen (15 päivää)
Stroke-spesifinen elämänlaatukysely arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua 12 eri alueella, kuten liikkuvuus, mieliala, itsestä huolehtiminen, yläraajojen toiminta ja sosiaaliset roolit. Kohdat arvioidaan 5-asteikolla (Likert-asteikko). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Alkuperäinen ja interventiojälkeinen (15 päivää)
Toiminnallinen kävelykykyluokitus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (15 päivää)
FAC on 6-tasoinen asteikko, jolla arvioidaan kävelyn riippumattomuutta tarvittavan fyysisen tuen määrän perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista liikkumisen riippumattomuutta.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (15 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Aikataulu: Vain perustaso (seulontamittaus)
MoCA on 30-pisteen kognitiivinen seulontatyökalu, joka arvioi visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, muistia, tarkkaavaisuutta, kieltä ja orientaatiota. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Aikataulu: Vain perustaso (seulontamittaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa