Efectos del Entrenamiento Intensivo de Equilibrio y Marcha Basado en Realidad Virtual sobre el Rendimiento de Actividades y la Calidad de Vida en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Subagudo
Los Efectos del Entrenamiento Intensivo de Equilibrio y Marcha Basado en Realidad Virtual sobre el Rendimiento de la Actividad y la Calidad de Vida en Individuos con Accidente Cerebrovascular Subagudo
El ictus es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en todo el mundo, y las alteraciones del equilibrio y la marcha son frecuentes en la fase subaguda, lo que limita el rendimiento en las actividades y la calidad de vida. La rehabilitación precoz e intensiva durante los primeros seis meses después del ictus se considera crucial para optimizar la recuperación funcional. La rehabilitación basada en realidad virtual ha surgido como un enfoque prometedor para mejorar el aprendizaje motor mediante un entrenamiento específico de tareas, repetitivo y guiado por retroalimentación.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento intensivo del equilibrio y la marcha basado en realidad virtual sobre el rendimiento en las actividades, la confianza en el equilibrio y la calidad de vida en personas con ictus subagudo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibirá fisioterapia convencional combinada con entrenamiento adicional del equilibrio y la marcha basado en realidad virtual, o a un grupo de control que recibirá únicamente fisioterapia convencional durante el período de estudio. Las medidas de resultado incluirán la movilidad funcional, la confianza en el equilibrio, el estado cognitivo y la calidad de vida específica del ictus. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a optimizar las estrategias de intensidad y momento de la rehabilitación en la rehabilitación del ictus subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en todo el mundo. En la fase subaguda, definida como los primeros seis meses después del ictus, los individuos experimentan con frecuencia alteraciones del equilibrio, reducción de la adaptabilidad de la marcha, disminución del rendimiento en las actividades y menor calidad de vida. Los déficits en el control postural y el aumento de la oscilación postural contribuyen a un mayor riesgo de caídas y a una reducción de la participación en la comunidad. La evidencia sugiere que el período temprano posterior al ictus representa una ventana crítica para la neuroplasticidad, durante la cual una rehabilitación intensiva y específica de la tarea puede mejorar significativamente la recuperación motora.
La rehabilitación basada en realidad virtual (RV) ha surgido como una modalidad terapéutica innovadora que integra un entrenamiento repetitivo y orientado a tareas con retroalimentación multisensorial enriquecida. Los sistemas de RV proporcionan retroalimentación visual y auditiva en tiempo real, aumentan la participación del paciente y promueven principios de aprendizaje motor como la alta repetición, el desafío progresivo y la práctica orientada a objetivos. Estudios previos han demostrado que el entrenamiento de marcha y equilibrio basado en RV puede mejorar la movilidad funcional y el control postural en supervivientes de ictus. Sin embargo, el momento óptimo y la intensidad de dichas intervenciones durante la fase subaguda siguen siendo insuficientemente explorados.
Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para investigar los efectos del entrenamiento intensivo de equilibrio y marcha basado en RV sobre el rendimiento en actividades, la confianza en el equilibrio, la movilidad funcional y la calidad de vida específica del ictus en individuos con ictus subagudo. Los participantes que cumplan los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos paralelos utilizando una secuencia de aleatorización generada por ordenador.
Todos los participantes recibirán fisioterapia convencional de rutina que consiste en una hora de rehabilitación estándar por sesión. Además, el grupo de intervención recibirá una sesión extra de 30 minutos de entrenamiento de equilibrio y marcha basado en RV por día de tratamiento. El programa de RV incluye tareas progresivas de desplazamiento del peso, ejercicios de paso y actividades relacionadas con la marcha entregadas a través de sistemas inmersivos o semi-inmersivos. La intensidad del entrenamiento se ajustará progresivamente según los niveles de rendimiento individual, asegurando un desafío motor específico de la tarea y graduado. Se utilizarán sistemas de arnés de seguridad que proporcionen soporte del peso corporal durante las sesiones para minimizar el riesgo de caídas.
El grupo de control continuará recibiendo únicamente fisioterapia convencional durante el período de estudio y recibirá entrenamiento basado en RV después de completar el período de espera para garantizar el equilibrio ético. Las evaluaciones de resultados serán realizadas por un evaluador cegado en un entorno de laboratorio dedicado.
Los resultados primarios y secundarios incluirán movilidad funcional (Test Timed Up and Go), confianza en el equilibrio (Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas), estado cognitivo (Evaluación Cognitiva de Montreal), nivel de ambulación funcional (Categoría de Ambulación Funcional), rendimiento en actividades (Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional) y calidad de vida específica del ictus (Escala de Calidad de Vida Específica del Ictus). Las evaluaciones se realizarán al inicio e inmediatamente después de completar el período de intervención.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de la rehabilitación intensificada basada en RV durante la fase subaguda del ictus y puedan contribuir a optimizar las estrategias de tiempo y dosificación de la rehabilitación en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Murat Akıncı
- Número de teléfono: +905529356978
- Correo electrónico: muratakinci.fzt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contacto:
- Murat Akıncı
- Número de teléfono: 05529356978
- Correo electrónico: muratakinci.fzt@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico de hemiplejía (código CIE-10 G81)
- Edad ≥ 18 años
- Puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) > 10
Criterios de exclusión
- No asistir a tres sesiones de tratamiento consecutivas durante el período de estudio
- Recibir intervenciones de rehabilitación adicionales específicas para el equilibrio o la marcha (por ejemplo, entrenamiento de la marcha asistido por robot) durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento de Equilibrio y Marcha Basado en Realidad Virtual + Fisioterapia Convencional
Los participantes del grupo experimental recibirán fisioterapia convencional de rutina (60 minutos por sesión) combinada con 30 minutos adicionales de entrenamiento de equilibrio y marcha basado en realidad virtual por día de tratamiento, para un total de 15 sesiones. La intervención de realidad virtual incluirá actividades específicas de equilibrio y marcha como desplazamiento de peso, ejercicios de paso y tareas de marcha progresiva, administradas a través de sistemas de realidad virtual inmersiva o semi-inmersiva. La intensidad del entrenamiento y la dificultad de las tareas se ajustarán progresivamente según los niveles de rendimiento individual. Se utilizará un arnés de seguridad con soporte de peso corporal durante las sesiones para minimizar el riesgo de caídas. |
Los participantes recibirán una sesión adicional de 30 minutos de entrenamiento de equilibrio y marcha basado en realidad virtual por día de tratamiento, con un total de 15 sesiones, junto con la fisioterapia convencional de rutina.
El programa de RV incluirá ejercicios específicos para tareas dirigidos al equilibrio y la marcha, como el desplazamiento de peso, el paso y tareas relacionadas con la marcha seleccionadas de un conjunto de ejercicios predefinido e individualizados según las necesidades del participante.
La dificultad de la tarea se progresará dentro y entre sesiones según el rendimiento.
Se registrará el tiempo de ejercicio activo; los períodos de descanso debidos a la fatiga no se contarán como tiempo de entrenamiento activo.
Se utilizará un arnés de seguridad que proporcione soporte del peso corporal durante el entrenamiento para minimizar el riesgo de caídas.
Los participantes recibirán fisioterapia convencional rutinaria consistente en 60 minutos por sesión, con un total de 15 sesiones.
El programa se impartirá como parte de la atención fisioterapéutica estándar para pacientes hospitalizados/ambulatorios e incluirá componentes de rehabilitación convencional destinados a mejorar el equilibrio, la movilidad y la capacidad funcional, según lo indicado clínicamente.
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Otro: Fisioterapia Convencional
Los participantes en el grupo de control recibirán fisioterapia convencional de rutina (60 minutos por sesión) durante 15 sesiones en el periodo del estudio.
Tras completar las evaluaciones del estudio, se ofrecerá a los participantes de este grupo entrenamiento de equilibrio y marcha basado en realidad virtual.
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Los participantes recibirán fisioterapia convencional rutinaria consistente en 60 minutos por sesión, con un total de 15 sesiones.
El programa se impartirá como parte de la atención fisioterapéutica estándar para pacientes hospitalizados/ambulatorios e incluirá componentes de rehabilitación convencional destinados a mejorar el equilibrio, la movilidad y la capacidad funcional, según lo indicado clínicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la finalización del período de intervención de 15 sesiones (15 días)
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La prueba Timed Up and Go mide la movilidad funcional.
Se indica a los participantes que se levanten de una silla estándar (aproximadamente 46 cm de altura), caminen 3 metros a un ritmo cómodo y seguro, den la vuelta, regresen caminando y se sienten.
El tiempo total necesario para completar la tarea se registra en segundos.
Los tiempos de finalización más cortos indican una mejor movilidad funcional.
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Línea base e inmediatamente después de la finalización del período de intervención de 15 sesiones (15 días)
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (15 días)
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El COPM es una medida de resultados centrada en el cliente que evalúa el rendimiento percibido y la satisfacción en actividades de autocuidado, productividad y ocio.
Los participantes califican las actividades prioritarias identificadas en una escala de 10 puntos para rendimiento y satisfacción.
Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento percibido y mayor satisfacción.
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Línea de base y postintervención (15 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas
Periodo de tiempo: Línea base y post-intervención (15 días)
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La Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas es una herramienta clínica de 16 ítems, de autoinforme, diseñada para medir la autoeficacia o el nivel de confianza de un individuo en mantener el equilibrio mientras realiza actividades específicas de la vida diaria sin caerse.
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Línea base y post-intervención (15 días)
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Escala de Calidad de Vida Específica para el Ictus
Periodo de tiempo: Línea base y post-intervención (15 días)
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La Escala de Calidad de Vida Específica para Ictus evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en 12 dominios, incluyendo movilidad, estado de ánimo, autocuidado, función de las extremidades superiores y roles sociales.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y post-intervención (15 días)
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Categoría de Ambulación Funcional
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (15 días)
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La FAC es una escala de 6 niveles que evalúa la independencia al caminar en función de la cantidad de apoyo físico requerido.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia funcional en la deambulación.
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Línea base y postintervención (15 días)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Marco temporal: Solo línea de base (medida de cribado)
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El MoCA es una herramienta de cribado cognitivo de 30 puntos que evalúa las habilidades visoespaciales, la función ejecutiva, la memoria, la atención, el lenguaje y la orientación.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Marco temporal: Solo línea de base (medida de cribado)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stroke07
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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