Community Implementering af Urin HPV Test og Refleks DNA Methylering Test i Cervical Cancer Screening

Formål:

Projektet har til formål at undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af en selvprøvetagning, urinbaseret HPV-test (INDICAID HPV Urine Test) i et fællesskabsmiljø samt effektiviteten af DNA-methyleringstest til triagering af kvinder, der er positive for højrisiko HPV (HR-HPV), til kolposkopiundersøgelse i forhold til de nuværende standard triageringsmetoder cytologi og HPV16/18-genotypering.

Der er to hovedhypoteser:

1. Urinselvprøvetagning til HPV-test er en acceptabel livmoderhalskræftscreeningmulighed for kvinder i fællesskabet.
2. Kombination af urin-HPV-test med DNA-methylering vil øge detektionsraten for højgradige læsioner uden at øge henvisningsraten til kolposkopi.

Målgruppe:

Kvinder i alderen 26-65 år, som har haft seksuel aktivitet, ikke har en historie med total hysterektomi eller livmoderhalskræft, ikke er gravide i øjeblikket, ikke er under behandling for cervikal dysplasi eller livmoderhalskræft.

Dette er en prospektiv undersøgelse, og kvinder, der er villige til at gennemgå urinselvprøvetagning til HPV-test, vil blive rekrutteret fra forskellige fællesskaber, såsom specialpoliklinikker på Queen Mary Hospital (Hong Kong), offentlige områder på Queen Mary Hospital (såsom poliklinikkernes lobby og gange), distrikts sundhedscentre, Familierådgivningsforeningens (FPA) klinikker, Anticancer Society, Christian Action, ikke-statslige organisationer (NGO), private organisationer og online.

Der skal rekrutteres i alt 8.620 kvinder til undersøgelsen: cirka 4.700 på stedet og 4.000 online.

Undersøgelsesprocedure:

Selvindsamlede urinprøver fra undersøgelsesdeltagere rekrutteret i forskellige fællesskaber vil blive undersøgt ved hjælp af INDICAID HPV Urine Test. Kvinder med positive urin-HPV-resultater vil gennemgå yderligere testning, herunder urin-DNA-methylering og samtidig testning (cytologi og HPV-genotypering). De vil blive triageret til kolposkopi, når testresultaterne viser kliniske indikationer. Acceptabiliteten og gennemførligheden af urintesten vil blive vurderet ved at beregne optagelsesraten for selvprøvetagning og analysere deltagerrapporterede spørgeskemaer. Detektionsraten for højgradige læsioner og henvisningsraten til kolposkopi vil blive sammenlignet mellem DNA-methyleringstest og de nuværende standardmetoder.