Implementação Comunitária do Teste de HPV na Urina e Teste de Metilação do DNA Reflexo no Rastreio do Cancro do Colo do Útero

Objetivos:

O projeto visa explorar a aceitabilidade e viabilidade de um teste de HPV baseado em urina de autocolheita (INDICAID HPV Urine Test) num ambiente comunitário, e a eficácia do teste de metilação do ADN para triar mulheres com HPV de alto risco (HR-HPV) positivas para exame de colposcopia em comparação com os métodos de triagem padrão atuais de citologia e genotipagem de HPV16/18.

Existem duas hipóteses principais:

1. A autocolheita de urina para teste de HPV é uma opção aceitável de rastreio cervical para mulheres na comunidade.
2. Combinar o teste de HPV na urina com a metilação do ADN aumentará a taxa de deteção de lesões de alto grau sem aumentar a taxa de encaminhamento para colposcopia.

Participantes-alvo:

Mulheres com idades entre os 26-65 anos e com histórico de atividade sexual, sem histórico de histerectomia total ou cancro do colo do útero, não grávidas atualmente, não atualmente em tratamento de displasia cervical ou cancro do colo do útero.

Este é um estudo prospetivo e as mulheres dispostas a realizar autocolheita de urina para teste de HPV serão recrutadas de várias comunidades, como Clínicas de Especialistas Externas do Queen Mary Hospital (Hong Kong), áreas públicas no Queen Mary Hospital (como o átrio das clínicas externas e corredores), Centros de Saúde Distritais, clínicas da Associação de Planeamento Familiar (FPA), Sociedade Anticancro, Christian Action, Organizações Não Governamentais (ONG), organizações privadas e online.

É necessário recrutar um total de 8.620 mulheres para o estudo: aproximadamente 4.700 presencialmente e 4.000 online.

Procedimentos do estudo:

Amostras de urina autocolhidas de participantes do estudo recrutadas em várias comunidades serão examinadas usando o INDICAID HPV Urine Test. Mulheres com resultados positivos de HPV na urina serão submetidas a testes adicionais, incluindo metilação do ADN na urina e co-teste (citologia e genotipagem de HPV). Serão triadas para colposcopia quando os resultados dos testes mostrarem indicações clínicas. A aceitabilidade e viabilidade do teste de urina serão avaliadas calculando a taxa de adesão à autocolheita e analisando questionários relatados pelos participantes. A taxa de deteção de lesões de alto grau e a taxa de encaminhamento para colposcopia serão comparadas entre o teste de metilação do ADN e os métodos padrão atuais.