- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07473921
Suprakrestal Soket Skjold
Supracrestal Socket Shield-teknik i anteriort maxilla. En casusrapport.
Post-ekstraktion labio-palatal rygkollaps er en betydelig udfordring i restaurativ og implantatodontologi, især i den anteriore maxilla. Efter tandekstraktion opstår markante dimensionale ændringer i den alveolære ryg. Den buccale knogleplade i den anteriore zone er primært sammensat af bundelknogle, en tandafhængig struktur, der får sin blodforsyning fra det periodontal ligament (PDL). Tab af PDL efter tandekstraktion resulterer i hurtig resorption af bundelknoglen, hvilket fører til horisontal og vertikal rygreduktion (Araújo og Lindhe, 2005, Schropp et al., 2003). Studier har vist, at 50 % af rygbreddereduktionen sker inden for 12 måneder, hvor to tredjedele af denne reduktion sker inden for de første 3 måneder (Schropp et al., 2003). Desuden er tykkelsen af den labiale plade i den anteriore maxilla ofte tyndere end 1 mm i de fleste tilfælde (Huynh-Ba et al., 2010). Den høje forekomst af midtfacial recession og tab af blødt vævsvolumen tilskrives disse biologiske begivenheder.
Selvom IIP er blevet stadig mere populært på grund af sin korte behandlingstid, forhindrer det ikke den fysiologiske omdannelse forbundet med bundelknogleresorption (Araújo og Lindhe, 2005). Som følge heraf forbliver blødt vævskollaps og midtfacial recession almindelige komplikationer, især ved tynde periodontal fenotyper (Chappuis et al., 2013, Cosyn et al., 2012). For at overvinde de uundgåelige konsekvenser af tandekstraktion blev en række rygbevarende teknikker foreslået i litteraturen, herunder: flapless implantatplacering, knogletransplantation, blødt vævsforstærkningsprocedurer, øjeblikkelig provisorisk udførelse, en mere palatal orientering af implantatet i alveolen og socket shield teknikken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Telefonnummer: 01064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- International Dental Continuing Education
-
Kontakt:
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Telefonnummer: 01064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har en enkelt afgrænset ikke-restaurerbar maxillær fortand med modstående naturlig dentition uden periapikal patologi.
- Voksne over 21 år.
- God oral hygiejne.
- Patienten accepterer at give informeret samtykke.
- Tynd intakt labial knogleplade (1 mm eller mindre), vurderet ved CBCT.
- Intakt gingival væv med mindst 2 mm keratiniseret væv.
- Tænder med intakte labiale rodoverflader.
- Minimum 3-4 mm apikal knogle til primær stabilitet.
Eksklusionskriterier: • Rygere.
- Gravide og ammende kvinder.
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Patienter med ubehandlede aktive parodontale sygdomme.
- Patienter med aktiv infektion relateret til implantatstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Suprakrestal sokkel-afskærmning
Supracrestal Socket Shield Teknik (SSST) 1. Koncept og biologisk princip Teknikken er baseret på delvis ekstraktionsterapi. Normalt efter ekstraktion: Parodontal ligamentet (PDL) går tabt Bundtknoglen i den buccale plade resorberer Dette fører til buccal knoglekollaps og gingival recession I SSST: Den buccale rodfragment bevares PDL og blodforsyning forbliver intakt Bundtknoglen resorberer ikke Dette bevarer rygkonturen og papillestabilitet Den supracrestale forlængelse (ca. 0,5-1 mm over knoglekammen) hjælper med: At opretholde støtte til blødt væv Forbedre fremkomstprofil Reducere midtfacial recession |
Supracrestal Socket Shield Teknik (SSST) 1. Koncept og biologisk princip Teknikken er baseret på delvis ekstraktionsterapi. Normalt efter ekstraktion: Periodontal ligamentet (PDL) går tabt Bundtknoglen i buccalknoglepladen resorberer Dette fører til buccalknoglekollaps og gingival recession I SSST: Den buccale rodfragment bevares PDL og blodforsyning forbliver intakt Bundtknoglen resorberer ikke Dette bevarer rygkonturen og papillestabilitet Den supracrestale udstrækning (≈0,5-1 mm over knoglekam) hjælper med: At opretholde blødvævsstøtte Forbedre emergensprofil Reducere midtfacial recession |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midtfaciale marginændringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hos hver patient vil AOI holdes konstant for alle parvise sammenligninger.
Volumetrisk analyse-software vil beregne ændringer i midtansigtets marginer (mm)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IDCE-111032026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .