- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07473921
Suprakrestaalinen Sokkeli Kilpi
Suprakrestaalisesta hammaskuoppakilvestä tekniikka etuhampaiden yläleuan alueella. Tapaustutkimus.
Hampaiden poistamisen jälkeinen labio-palatalinen harjanneen romahdus on merkittävä haaste restoratiivisessa ja implantologisessa hammashoidossa, erityisesti etuhampaiden alueella yläleuassa. Hampaiden poistamisen jälkeen alveolaarisen harjanteen mitat muuttuvat merkittävästi. Etualueen bukkaalinen luulevy koostuu pääasiassa kimppuluusta, joka on hampaasta riippuva rakenne ja saa verenkiertonsa periodontaalisesta ligamentista (PDL). Hampaiden poistamisen jälkeen PDL:n häviö johtaa kimppuluun nopeaan resorptioon, mikä aiheuttaa harjanteen vaakasuuntaisen ja pystysuuntaisen pienentymisen (Araújo ja Lindhe, 2005, Schropp ym., 2003). Tutkimukset ovat osoittaneet, että 50 % harjanteen leveyden pienentymisestä tapahtuu 12 kuukauden kuluessa, ja kaksi kolmasosaa tästä pienentymisestä tapahtuu ensimmäisen 3 kuukauden aikana (Schropp ym., 2003). Lisäksi etuhampaiden alueen labiaalisen levykkeen paksuus on useimmissa tapauksissa usein alle 1 mm (Huynh-Ba ym., 2010). Keski-kasvojen taipumisen ja pehmytkudostilavuuden häviön suuri esiintyvyys johtuu näistä biologisista tapahtumista.
Vaikka välitön implantointi on tullut yhä suositummaksi lyhyen hoidonajan vuoksi, se ei estä fysiologista uudelleenmuodostumista, joka liittyy kimppuluun resorptioon (Araújo ja Lindhe, 2005). Näin ollen pehmytkudoksen romahdus ja keski-kasvojen taipuminen ovat yleisiä komplikaatioita, erityisesti ohuissa periodontaalisissa fenotyypeissä (Chappuis ym., 2013, Cosyn ym., 2012). Välttääkseen hampaiden poistamisen väistämättömät seuraukset, kirjallisuudessa on ehdotettu useita harjanteen säilytystekniikoita, kuten: leikkeetön implantin asettaminen, luusiirto, pehmytkudoksen lisäysmenetelmät, välitön provisiointi, implantin asettaminen hammaskuoppaan enemmän palatinaalisesti sekä hammaskuopan kilpitekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Puhelinnumero: 01064249441
- Sähköposti: Nourhannegamal259@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- International Dental Continuing Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Puhelinnumero: 01064249441
- Sähköposti: Nourhannegamal259@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksittäinen rajattu, entisöimätön yläleuan etuhammas vastakkaisella luonnollisella hampaistolla ilman periapikaalista patologiaa.
- Aikuiset yli 21-vuotiaat.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilas suostuu antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Ohut ehjä huuliluun levy (1 mm tai vähemmän), arvioitu CBCT:llä.
- Ehjä ikäkudos vähintään 2 mm keratinisoitunutta kudosta.
- Hampaat, joiden huulipinnan juuripinnat ovat ehjät.
- Vähintään 3-4 mm apikaalista luuta ensisijaista vakautta varten.
Poissulkemiskriteerit: • Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat.
- Potilaat, joilla on hoitamaton aktiivinen parodontaalitauti.
- Potilaat, joilla on implantaattipaikkaan liittyvä aktiivinen infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suprakrestaalinen hyllypuolustus
Supracrestaalinen hammaskuoppakilpitekniikka (SSST) 1. Konsepti ja biologinen periaate Tekniikka perustuu osittaiseen poistohoitoon. Normaalisti poiston jälkeen: Periodontaalinen ligamentti (PDL) katoaa Poskilevyn nippuluu resorboituu Tämä johtaa poskilevyn luun romahtamiseen ja ienveden perääntymiseen SSST:ssä: Poskijuuren fragmentti säilytetään PDL ja verenkierto pysyvät ehjinä Nippuluu ei resorboitu Tämä säilyttää harjanteen muodon ja nystyrän stabiiliuden Supracrestaalinen jatke (≈0,5–1 mm luuharjanteen yläpuolella) auttaa: Säilyttämään pehmytkudostuen Parantamaan esiintymisprofiilia Vähentämään keskikasvojen perääntymistä |
Supracrestaalinen Socket Shield -tekniikka (SSST) 1. Konsepti ja biologinen periaate Tekniikka perustuu osittaiseen poistohoitoon. Normaalisti poiston jälkeen: Parodontaaliliga (PDL) katoaa Bukkaalisen levyn kimppuluu resorboituu Tämä johtaa bukkaalisen luun romahtamiseen ja iennyppyyn SSST:ssä: Bukkaalinen juuren fragmentti säilytetään PDL ja verenkierto säilyvät ehjinä Kimppuluu ei resorboitu Tämä säilyttää harjanteen muodon ja papillan stabiilisuuden Supracrestaalinen laajennus (noin 0,5-1 mm luuharjanteen yläpuolella) auttaa: Säilyttää pehmytkudostuen Parantaa esiintymisprofiilia Vähentää keskikasvojen nyppyä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keski-kasvojen marginaalimuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisessa potilaassa AOI pidetään vakiona kaikissa pareittaisissa vertailuissa.
Tilavuusanalyysiohjelmisto laskee keskikasvojen reunan muutokset (mm)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDCE-111032026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .