- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07473921
Suprakrestaler Socket Shield
Supracrestale Socket-Shield-Technik im anterioren Oberkiefer. Eine Fallstudie.
Post-extraktiver labio-palatinaler Kammkollaps ist eine bedeutende Herausforderung in der restaurativen und Implantatzahnheilkunde, insbesondere im anterioren Oberkiefer. Nach Zahnextraktion treten deutliche dimensionale Veränderungen des Alveolarkamms auf. Die bukkale Knochenplatte im anterioren Bereich besteht hauptsächlich aus Bündelknochen, einer zahnabhängigen Struktur, die ihre Blutversorgung aus dem Parodontalligament (PDL) bezieht. Der Verlust des PDL nach Zahnextraktion führt zu einer schnellen Resorption des Bündelknochens, was zu horizontaler und vertikaler Kammreduktion führt (Araújo und Lindhe, 2005; Schropp et al., 2003). Studien haben gezeigt, dass 50 % der Kammbreitenreduktion innerhalb von 12 Monaten auftreten, wobei zwei Drittel dieser Reduktion in den ersten 3 Monaten erfolgen (Schropp et al., 2003). Darüber hinaus ist die Dicke der labialen Platte im anterioren Oberkiefer in den meisten Fällen häufig dünner als 1 mm (Huynh-Ba et al., 2010). Die hohe Inzidenz von mittelfazialer Rezession und Verlust des Weichgewebevolumens wird auf diese biologischen Ereignisse zurückgeführt.
Obwohl IIP aufgrund seiner kurzen Behandlungszeit immer beliebter geworden ist, verhindert es nicht die physiologische Remodellierung, die mit der Bündelknochenresorption verbunden ist (Araújo und Lindhe, 2005). Folglich bleiben Weichgewebekollaps und mittelfaziale Rezession häufige Komplikationen, insbesondere bei dünnen parodontalen Phänotypen (Chappuis et al., 2013; Cosyn et al., 2012). Um die unvermeidlichen Folgen der Zahnextraktion zu überwinden, wurden in der Literatur verschiedene Kammpräservationstechniken vorgeschlagen, darunter: flapless Implantatplatzierung, Knochentransplantation, Weichgewebeaugmentationsverfahren, sofortige Provisorisierung, eine stärker palatinale Ausrichtung des Implantats im Socket und die Socket-Shield-Technik.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Telefonnummer: 01064249441
- E-Mail: Nourhannegamal259@gmail.com
Studienorte
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- International Dental Continuing Education
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Kontakt:
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Telefonnummer: 01064249441
- E-Mail: Nourhannegamal259@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem einzelnen begrenzten nicht restaurierbaren Oberkiefer-Frontzahn mit gegenüberliegender natürlicher Bezahnung ohne periapikale Pathologie.
- Erwachsene über 21 Jahre.
- Gute Mundhygiene.
- Patient erklärt sich bereit, eine informierte Einwilligung zu geben.
- Dünne intakte labiale Knochenplatte (1 mm oder weniger), bewertet durch CBCT.
- Intaktes Zahnfleischgewebe mit mindestens 2 mm keratinisiertem Gewebe.
- Zähne mit intakten labialen Wurzeloberflächen.
- Mindestens 3-4 mm apikaler Knochen für Primärstabilität.
Ausschlusskriterien: • Raucher.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Patienten mit unbehandelten aktiven Parodontalerkrankungen.
- Patienten mit aktiver Infektion im Zusammenhang mit dem Implantatstandort.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Suprakrestaler Socket-Shield
Supracrestale Socket-Shield-Technik (SSST) 1. Konzept und biologisches Prinzip Die Technik basiert auf partieller Extraktionstherapie. Normalerweise nach Extraktion: Das Parodontalligament (PDL) geht verloren Das Bündelknochen der bukkalen Lamelle resorbiert Dies führt zum Kollaps des bukkalen Knochens und gingivaler Rezession Bei SSST: Das bukkale Wurzelfragment wird erhalten Das PDL und die Blutversorgung bleiben intakt Das Bündelknochen resorbiert nicht Dies erhält die Kammkontur und Papillenstabilität Die supracrestale Ausdehnung (≈0,5-1 mm über Knochenkamm) hilft: Die Weichgewebeunterstützung aufrechtzuerhalten Das Emergenzprofil zu verbessern Die mittlere faziale Rezession zu reduzieren |
Supracrestale Socket-Shield-Technik (SSST) 1. Konzept und biologisches Prinzip Die Technik basiert auf partieller Extraktionstherapie. Normalerweise nach der Extraktion: Das Parodontalligament (PDL) geht verloren Das Bündelknochen der bukkalen Platte resorbiert Dies führt zum Kollaps des bukkalen Knochens und gingivaler Rezession Bei SSST: Das bukkale Wurzelfragment bleibt erhalten Das PDL und die Blutversorgung bleiben intakt Das Bündelknochen resorbiert nicht Dies erhält die Kammkontur und Papillenstabilität Die supracrestale Ausdehnung (≈0,5-1 mm über den Knochenkamm) hilft: Die Weichgewebeunterstützung aufrechterhalten Das Emergenzprofil verbessern Die mittlere faziale Rezession reduzieren |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des mittleren Gesichtsrands
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bei jedem Patienten bleibt die AOI für alle paarweisen Vergleiche konstant.
Die volumetrische Analysesoftware berechnet die Veränderungen der mittleren Gesichtsränder (mm). |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IDCE-111032026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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