- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07473921
Supracrestale Socket Shield
Supracrestale Socket Shield-techniek in de anterieure maxilla. Een casusrapport.
Post-extractie labio-palatale kamcollaps is een belangrijke uitdaging in de restauratieve en implantaat-tandheelkunde, met name in de anterieure maxilla. Na tandextractie treden aanzienlijke dimensionale alveolaire kamveranderingen op. De buccale botplaat in de anterieure zone bestaat voornamelijk uit bundelbot, een tandafhankelijke structuur die zijn bloedvoorziening ontleent aan het parodontale ligament (PDL). Het verlies van het PDL na tandextractie resulteert in snelle resorptie van het bundelbot, wat leidt tot horizontale en verticale kamreductie (Araújo en Lindhe, 2005, Schropp et al., 2003). Studies hebben aangetoond dat 50% van de kambreedtereductie binnen 12 maanden optreedt, waarbij tweederde van deze reductie plaatsvindt binnen de eerste 3 maanden (Schropp et al., 2003). Bovendien is de labiale plaatdikte in de anterieure maxilla in de meeste gevallen vaak dunner dan 1 mm (Huynh-Ba et al., 2010). De hoge incidentie van midfaciale recessie en verlies van zachte weefselvolume wordt toegeschreven aan deze biologische gebeurtenissen.
Hoewel IIP (immediate implant placement) steeds populairder is geworden vanwege de korte behandelduur, voorkomt het niet de fysiologische remodelering geassocieerd met bundelbotresorptie (Araújo en Lindhe, 2005). Bijgevolg blijven zachte weefselcollaps en midfaciale recessie veelvoorkomende complicaties, vooral bij dunne parodontale fenotypes (Chappuis et al., 2013, Cosyn et al., 2012). Om de onvermijdelijke gevolgen van tandextractie te overwinnen, zijn in de literatuur diverse kambehoudtechnieken voorgesteld, waaronder: flapless implantaatplaatsing, botgraftechnieken, zachte weefselaugmentatieprocedures, onmiddellijke provisorische voorziening, een meer palatale oriëntatie van het implantaat in de alveole en de socket shield-techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Telefoonnummer: 01064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- International Dental Continuing Education
-
Contact:
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Telefoonnummer: 01064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met één begrensde niet-herstelbare maxillaire voortand met tegenoverliggende natuurlijke dentitie zonder periapicale pathologie.
- Volwassenen ouder dan 21 jaar.
- Goede mondhygiëne.
- Patiënt stemt ermee in om geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Dun intact labiaal botplaat (1 mm of minder), beoordeeld door CBCT.
- Intact gingivaweefsel met minimaal 2 mm gekeratiniseerd weefsel.
- Tanden met intacte labiale worteloppervlakken.
- Minimaal 3-4 mm apicaal bot voor primaire stabiliteit
Exclusiecriteria: • Rokers.
- Zwangere en lacterende vrouwen.
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Patiënten met onbehandelde actieve parodontale aandoeningen.
- Patiënten met actieve infectie gerelateerd aan het implantaatgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Supracrestale socket shield
Supracrestale Socket Shield Techniek (SSST) 1. Concept en Biologisch Principe De techniek is gebaseerd op partiële extractietherapie. Normaal gesproken, na extractie: Het parodontale ligament (PDL) gaat verloren Het bundelbot van de buccale plaat resorbeert Dit leidt tot buccale botinstorting en gingivale recessie Bij SSST: Het buccale wortelfragment wordt behouden Het PDL en de bloedvoorziening blijven intact Het bundelbot resorbeert niet Dit behoudt de kamcontour en papillastabiliteit De supracrestale extensie (≈0,5-1 mm boven het botkam) helpt: Ondersteuning van zachte weefsels behouden Emersieprofiel verbeteren Midfaciale recessie verminderen |
Supracrestale Socket Shield Techniek (SSST) 1. Concept en Biologisch Principe De techniek is gebaseerd op partiële extractietherapie. Normaal gesproken, na extractie: Het parodontale ligament (PDL) gaat verloren Het bundelbot van de buccale plaat resorbeert Dit leidt tot buccale botafbraak en gingivale recessie In SSST: Het buccale wortelfragment wordt behouden Het PDL en de vasculaire voorziening blijven intact Het bundelbot resorbeert niet Dit behoudt de kaakkamcontour en papillastabiliteit De supracrestale extensie (≈0,5-1 mm boven de botkam) helpt: Ondersteuning van het zachte weefsel behouden Emersieprofiel verbeteren Middenfaciale recessie verminderen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middenfaciale marginaalveranderingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bij elke patiënt zal de AOI constant worden gehouden voor alle paarsgewijze vergelijkingen.
De volumetrische analyse software zal de veranderingen in de midfaciale marge (mm) berekenen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IDCE-111032026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .