- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07473921
Tarcza Zębodołu Nadkostnego
Technika Supracrestal Socket Shield w przednim odcinku szczęki. Opis przypadku.
Zapadanie się grzebienia wargowo-podniebiennego po ekstrakcji jest istotnym wyzwaniem w stomatologii odtwórczej i implantologicznej, szczególnie w przednim odcinku szczęki. Po ekstrakcji zęba dochodzi do znacznych zmian wymiarowych wyrostka zębodołowego. Boczna blaszka kostna w strefie przedniej składa się głównie z kości beleczkowej, struktury zależnej od zęba, która otrzymuje ukrwienie z więzadła ozębnej (PDL). Utrata PDL po ekstrakcji zęba prowadzi do szybkiej resorpcji kości beleczkowej, powodując redukcję grzebienia w płaszczyźnie poziomej i pionowej (Araújo i Lindhe, 2005, Schropp i in., 2003). Badania wykazały, że 50% redukcji szerokości grzebienia następuje w ciągu 12 miesięcy, przy czym dwie trzecie tej redukcji występuje w pierwszych 3 miesiącach (Schropp i in., 2003). Ponadto, grubość blaszki wargowej w przednim odcinku szczęki jest często mniejsza niż 1 mm w większości przypadków (Huynh-Ba i in., 2010). Wysoka częstość recesji środkowej części twarzy i utraty objętości tkanek miękkich jest przypisywana tym zdarzeniom biologicznym.
Chociaż IIP stało się coraz bardziej popularne ze względu na krótki czas leczenia, nie zapobiega ono fizjologicznej przebudowie związanej z resorpcją kości beleczkowej (Araújo i Lindhe, 2005). W konsekwencji, zapadanie się tkanek miękkich i recesja środkowej części twarzy pozostają częstymi powikłaniami, szczególnie u pacjentów z cienkim fenotypem przyzębia (Chappuis i in., 2013, Cosyn i in., 2012). W celu przezwyciężenia nieuniknionych konsekwencji ekstrakcji zęba, w literaturze zaproponowano różne techniki zachowania grzebienia, w tym: bezpłytkowe umieszczanie implantu, przeszczepy kostne, procedury augmentacji tkanek miękkich, natychmiastową prowizoryzację, bardziej podniebienne ustawienie implantu w zębodole oraz technikę tarczy zębodołowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Numer telefonu: 01064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- International Dental Continuing Education
-
Kontakt:
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Numer telefonu: 01064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pojedynczym ograniczonym, nieodbudowywalnym zębem przednim szczęki z przeciwstawnym uzębieniem naturalnym, bez zmian okołowierzchołkowych.
- Dorośli powyżej 21 roku życia.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjent wyraża zgodę na świadomą zgodę.
- Cienka, nienaruszona blaszka kostna przedsionkowa (1 mm lub mniej), oceniona za pomocą CBCT.
- Nienaruszona tkanka dziąsłowa z co najmniej 2 mm tkanki rogowaciejącej.
- Zęby z nienaruszonymi powierzchniami korzeni przedsionkowych.
- Minimum 3-4 mm kości wierzchołkowej dla stabilizacji pierwotnej.
Kryteria wykluczenia: • Palacze.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Pacjenci z obciążeniami medycznymi.
- Pacjenci z nieleczonymi aktywnymi chorobami przyzębia.
- Pacjenci z aktywnym zakażeniem związanym z miejscem implantu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Supracrestalny tarczowy płat zębodołowy
Technika Supracrestal Socket Shield (SSST) 1. Koncepcja i zasada biologiczna Technika opiera się na terapii częściowej ekstrakcji. Zwykle po ekstrakcji: Więzadło przyzębia (PDL) zostaje utracone Kość beleczkowa płyty policzkowej ulega resorpcji Prowadzi to do zapadnięcia się kości policzkowej i recesji dziąsła W SSST: Fragment korzenia policzkowego jest zachowany PDL i unaczynienie pozostają nienaruszone Kość beleczkowa nie ulega resorpcji Utrzymuje to kontur wyrostka i stabilność brodawki Przedłużenie nadkostne (≈0,5–1 mm powyżej grzebienia kości) pomaga: Utrzymać podparcie tkanek miękkich Poprawić profil wynurzania Zmniejszyć recesję środkowo-twarzową |
Technika Supracrestal Socket Shield (SSST) 1. Koncepcja i zasada biologiczna Technika opiera się na częściowej terapii ekstrakcyjnej. Normalnie po ekstrakcji: Traci się więzadło ozębnowe (PDL) Kość beleczkowa płytki policzkowej ulega resorpcji Prowadzi to do zapadnięcia się kości policzkowej i recesji dziąsłowej W SSST: Zachowuje się fragment korzenia policzkowego PDL i ukrwienie pozostają nienaruszone Kość beleczkowa nie ulega resorpcji Utrzymuje to kontur wyrostka i stabilność brodawek Rozszerzenie supracrestalne (≈0,5-1 mm powyżej grzebienia kości) pomaga: Utrzymać podparcie tkanek miękkich Poprawić profil wyłaniania Zmniejszyć recesję środkowo-twarzową |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany brzeżne środkowej części twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
U każdego pacjenta, obszar zainteresowania (AOI) będzie utrzymywany na stałym poziomie dla wszystkich porównań parami.
Oprogramowanie do analizy objętościowej obliczy zmiany w obrębie marginesu środkowej części twarzy (mm)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDCE-111032026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .