- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07473921
Supracrestal Socket Shield
Suprakrestal Sokkel-skjerm-teknikk i anterior maksilla. En kasusrapport.
Labio-palatale kamkollaps etter ekstraksjon er en betydelig utfordring innen restaurativ og implantatodontologi, spesielt i anterior maxilla. Etter tannekstraksjon oppstår betydelige dimensjonale endringer i alveolarkammen. Den bukkale benplaten i den anteriore sonen består hovedsakelig av bundelben, en tannavhengig struktur som får blodforsyningen fra det periodontale ligamentet (PDL). Tapet av PDL etter tannekstraksjon fører til rask resorpsjon av bundelbenet, noe som medfører horisontal og vertikal kamreduksjon (Araújo og Lindhe, 2005, Schropp et al., 2003). Studier har vist at 50 % av kamreduseringen i bredde skjer innen 12 måneder, hvor to tredjedeler av denne reduksjonen skjer innen de første 3 månedene (Schropp et al., 2003). Dessuten er tykkelsen på den labiale benplaten i anterior maxilla ofte tynnere enn 1 mm i de fleste tilfeller (Huynh-Ba et al., 2010). Den høye forekomsten av midtfjesetilbaketrekning og tap av mykvevsvolum tilskrives disse biologiske prosessene.
Selv om umiddelbar implantatplassering (IIP) har blitt stadig mer populær på grunn av kort behandlingstid, forhindrer det ikke fysiologisk ommodellering forbundet med bundelbenresorpsjon (Araújo og Lindhe, 2005). Følgelig forblir mykvevskollaps og midtfjesetilbaketrekning vanlige komplikasjoner, spesielt hos tynne periodontale fenotyper (Chappuis et al., 2013, Cosyn et al., 2012). For å overvinne de uunngåelige konsekvensene av tannekstraksjon, ble en rekke kambevarings-teknikker foreslått i litteraturen, inkludert: flapless implantatplassering, bentransplantasjon, mykvevsforsterkningsprosedyrer, umiddelbar provisorisk behandling, en mer palatal orientering av implantatet i sokkelet og socket shield-teknikken.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Telefonnummer: 01064249441
- E-post: Nourhannegamal259@gmail.com
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- International Dental Continuing Education
-
Ta kontakt med:
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Telefonnummer: 01064249441
- E-post: Nourhannegamal259@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har en enkelt avgrenset ikke-restaurerbar maksillær anterior tann med motstående naturlig dentisjon uten periapikal patologi.
- Voksne over 21 år.
- God oral hygiene.
- Pasienten aksepterer å gi informert samtykke.
- Tynn intakt labial plate av ben (1 mm eller mindre), vurdert ved CBCT.
- Intakt gingivalvev med minst 2 mm keratinisert vev.
- Tenn med intakte labiale rotflater.
- Minimum 3-4 mm apikalt ben for primær stabilitet
Eksklusjonskriterier: • Røykere.
- Gravide og ammende kvinner.
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Pasienter med ubehandlet aktiv parodontal sykdom.
- Pasienter med aktiv infeksjon relatert til implantatstedet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Suprakrestal sokkel-skjold
Suprakrestal Sokkel Skjold-teknikk (SSST) 1. Konsept og biologisk prinsipp Teknikken er basert på delvis ekstraksjonsterapi. Vanligvis, etter ekstraksjon: Periodontal ligament (PDL) går tapt Bundebeinet i bukkalplaten resorberer Dette fører til bukkal kollaps av beinet og gingival recessjon I SSST: Den bukkale rotfragmentet bevares PDL og blodforsyning forblir intakt Bundebeinet resorberer ikke Dette opprettholder ristekontur og papillastabilitet Den suprakrestale forlengelsen (ca. 0,5-1 mm over beinkammen) hjelper: Opprettholde støtte for myk vev Forbedre fremkomstprofil Redusere midtfacial recessjon |
Suprakrestal Sokkel-Skjold-teknikk (SSST) 1. Konsept og biologisk prinsipp Teknikken er basert på delvis ekstraksjonsterapi. Normalt, etter ekstraksjon: Periodontal ligament (PDL) går tapt Bundebeinet i bukkalplaten resorberer Dette fører til bukkal beinkollaps og gingival recessjon I SSST: Bukkale rotfragmentet bevares PDL og blodforsyning forblir intakt Bundebeinet resorberer ikke Dette opprettholder kamkontur og papillastabilitet Den suprakrestale forlengelsen (ca. 0,5-1 mm over beinkammen) bidrar til: Opprettholde støtte for bløtvev Forbedre fremkomstprofil Redusere midtfacial recessjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i midtansiktets margin
Tidsramme: 6 måneder
|
I hver pasient vil AOI holdes konstant for alle parvise sammenligninger.
Volumetrisk analyseprogramvare vil beregne endringene i midtfjesmarginen (mm)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IDCE-111032026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .