- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07473921
Надкоронковый щиток лунки
Надкрестцовый метод защиты лунки в переднем отделе верхней челюсти. Описание случая.
Постэкстракционное коллапсирование губно-нёбного гребня представляет собой значительную проблему в восстановительной и имплантационной стоматологии, особенно в переднем отделе верхней челюсти. После удаления зуба происходят выраженные изменения размеров альвеолярного гребня. Щёчная костная пластинка в передней зоне в основном состоит из пучковой кости, структуры, зависящей от зуба, кровоснабжение которой осуществляется из периодонтальной связки (ПС). Потеря ПС после удаления зуба приводит к быстрой резорбции пучковой кости, вызывая горизонтальное и вертикальное уменьшение гребня (Araújo и Lindhe, 2005, Schropp et al., 2003). Исследования показали, что 50% уменьшения ширины гребня происходит в течение 12 месяцев, причём две трети этого уменьшения происходят в первые 3 месяца (Schropp et al., 2003). Более того, толщина губной пластинки в переднем отделе верхней челюсти в большинстве случаев часто составляет менее 1 мм (Huynh-Ba et al., 2010). Высокая частота рецессии средней части лица и потери объёма мягких тканей объясняется этими биологическими процессами.
Хотя немедленная имплантация после удаления стала всё более популярной из-за короткого времени лечения, она не предотвращает физиологическое ремоделирование, связанное с резорбцией пучковой кости (Araújo и Lindhe, 2005). Следовательно, коллапс мягких тканей и рецессия средней части лица остаются частыми осложнениями, особенно при тонких пародонтальных фенотипах (Chappuis et al., 2013, Cosyn et al., 2012). Для преодоления неизбежных последствий удаления зуба в литературе были предложены различные методики сохранения гребня, включая: установку имплантата без лоскута, костную пластику, процедуры увеличения объёма мягких тканей, немедленное временное протезирование, более нёбную ориентацию имплантата в лунке и технику щита лунки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Номер телефона: 01064249441
- Электронная почта: Nourhannegamal259@gmail.com
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- International Dental Continuing Education
-
Контакт:
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, MSc
- Номер телефона: 01064249441
- Электронная почта: Nourhannegamal259@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одним ограниченным невосстанавливаемым верхнечелюстным передним зубом с противоположным естественным зубным рядом без периапикальной патологии.
- Взрослые старше 21 года.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациент согласен предоставить информированное согласие.
- Тонкая неповрежденная вестибулярная костная пластинка (1 мм или менее), оцененная с помощью КЛКТ.
- Неповрежденная ткань десны с минимум 2 мм кератинизированной ткани.
- Зубы с неповрежденными вестибулярными поверхностями корней.
- Минимум 3-4 мм апикальной кости для первичной стабильности.
Критерии исключения: • Курильщики.
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями.
- Пациенты с нелеченными активными пародонтальными заболеваниями.
- Пациенты с активной инфекцией, связанной с местом имплантации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Супракрестальный сокет-шилд
Надкоронковая техника щитовидного экрана (SSST) 1. Концепция и биологический принцип Техника основана на частичной экстракционной терапии. Обычно после экстракции: Периодонтальная связка (PDL) теряется Губчатая кость щечной пластинки рассасывается Это приводит к коллапсу щечной кости и рецессии десны В SSST: Щечный корневой фрагмент сохраняется PDL и кровоснабжение остаются неповрежденными Губчатая кость не рассасывается Это сохраняет контур альвеолярного гребня и стабильность сосочка Надкоронковое удлинение (≈0,5-1 мм над костным гребнем) помогает: Поддерживать мягкие ткани Улучшить профиль прорезывания Уменьшить срединно-лицевую рецессию |
Надкоростная техника щита лунки (SSST) 1. Концепция и биологический принцип Техника основана на частичной экстракционной терапии. Обычно после экстракции: Периодонтальная связка (PDL) теряется Губчатая кость буккальной пластинки резорбируется Это приводит к коллапсу буккальной кости и рецессии десны В SSST: Буккальный фрагмент корня сохраняется PDL и кровоснабжение остаются нетронутыми Губчатая кость не резорбируется Это сохраняет контур альвеолярного гребня и стабильность сосочка Надкоростное удлинение (≈0.5-1 мм выше костного гребня) помогает: Поддерживать мягкие ткани Улучшить профиль прорезывания Уменьшить срединно-лицевую рецессию |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения краев срединной части лица
Временное ограничение: 6 месяцев
|
У каждого пациента область интереса (AOI) будет оставаться постоянной для всех попарных сравнений.
Программное обеспечение для объемного анализа рассчитает изменения краев средней зоны лица (мм)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IDCE-111032026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .