- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07505485
Kunstig Intelligens-baseret Vurdering af Endossøse Læsioner (AIpreop)
Kunstig Intelligens-baseret vurdering af endossøse læsioner: Et prospektivt klinisk studie
På trods af disse fremskridt forbliver CBCT-tolkning hovedsageligt kvalitativ og afhængig af klinikerens erfaring. Konventionel evaluering er baseret på todimensionelle skiver og lineære målinger, hvilket kan undervurdere læsionens kompleksitet og rumlige fordeling.
Nylige udviklinger inden for kunstig intelligens i medicinen har introduceret automatiserede billedsegmenteringsværktøjer, der er i stand til at identificere læsionsgrænser og beregne volumetriske data. Disse teknologier muliggør en overgang fra subjektiv vurdering til objektiv, reproducerbar kvantificering.
De potentielle kliniske fordele omfatter:
- Objektiv måling af læsionsstørrelse (volumen i mm³)
- Forbedret kirurgisk planlægning
- Forbedret forudsigelse af anatomisk involvering
- Reduktion af diagnostiske fejl
- Standardisering af opfølgning og resultatvurdering Derfor var formålet med nærværende studie at evaluere den kliniske effekt af AI-baseret segmentering og volumetrisk analyse af endossøse læsioner sammenlignet med konventionel CBCT-tolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonnummer: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saverio Capodiferro, Prof.
- E-mail: saverio.capodiferro@uniba.it
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien, 70021
- Rekruttering
- University of Bari Aldo Moro
-
Kontakt:
- Giuseppe D'Albis
- Telefonnummer: +393495103642
- E-mail: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
Bari, Italien, 70124
- Rekruttering
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
Kontakt:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonnummer: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God helbred i henhold til Systemet fra det Amerikanske Selskab for Anæstesiologi
- Alder over 18 år
- Ingen generelle medicinske kontraindikationer for operation
Eksklusionskriterier:
Ryger mere end 15 cigaretter om dagen
- Graviditet
- Akutte infektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Patienter med endose læsion-Analyseret ved konventionel CBCT
|
|
|
Eksperimentel: Patienter med endosseøs læsion - AI-assisteret evaluering
|
CBCT-scanninger blev behandlet ved hjælp af AI-baseret software, der kan:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid, der kræves til CBCT-tolkning (minutter)
Tidsramme: Dag 1
|
vurdering af den tid, der kræves til CBCT-tolkning af kirurgen.
Der blev anvendt et digitalt stopur til at registrere den operationstid, der krævedes til hvert procedurtrin, med målinger udtrykt i sekunder, for at opnå en objektiv og standardiseret vurdering af udførelsestiden.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperative og postoperative komplikationer
Tidsramme: Dag 1
|
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AIpreoperative
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .