Ocena zmian śródkostnych oparta na sztucznej inteligencji (AIpreop)
12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Ocena zmian wewnątrzkostnych oparta na sztucznej inteligencji: prospektywne badanie kliniczne
Pomimo tych postępów, interpretacja CBCT pozostaje w dużej mierze jakościowa i zależna od doświadczenia klinicysty. Konwencjonalna ocena opiera się na dwuwymiarowych skanach i pomiarach liniowych, które mogą niedoszacować złożoności i przestrzennego rozmieszczenia zmian.
Ostatnie osiągnięcia w dziedzinie sztucznej inteligencji w medycynie wprowadziły zautomatyzowane narzędzia segmentacji obrazu, zdolne do identyfikacji granic zmian i obliczania danych wolumetrycznych. Technologie te umożliwiają przejście od subiektywnej oceny do obiektywnej, powtarzalnej kwantyfikacji.
Potencjalne korzyści kliniczne obejmują:
- Obiektywny pomiar wielkości zmian (objętość w mm³)
- Ulepszone planowanie chirurgiczne
- Lepsze przewidywanie zaangażowania anatomicznego
- Redukcję błędów diagnostycznych
- Standaryzację monitorowania i oceny wyników Dlatego celem niniejszego badania była ocena wpływu klinicznego segmentacji opartej na sztucznej inteligencji i analizy wolumetrycznej zmian wewnątrzkostnych w porównaniu z konwencjonalną interpretacją CBCT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Numer telefonu: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Saverio Capodiferro, Prof.
- E-mail: saverio.capodiferro@uniba.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70021
- Rekrutacyjny
- University of Bari Aldo Moro
-
Kontakt:
- Giuseppe D'Albis
- Numer telefonu: +393495103642
- E-mail: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
Bari, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
Kontakt:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Numer telefonu: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobry stan zdrowia według Systemu Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- Wiek powyżej 18 lat
- Brak ogólnych przeciwwskazań medycznych do operacji
Kryteria wyłączenia:
Palenie więcej niż 15 papierosów dziennie
- Ciaża
- Ostre infekcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pacjenci z uszkodzeniem endostalnym-Analizowane przy użyciu konwencjonalnej tomografii stożkowej (CBCT)
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z uszkodzeniem śródkostnym – ocena wspomagana sztuczną inteligencją
|
Skany CBCT zostały przetworzone przy użyciu oprogramowania opartego na sztucznej inteligencji, które umożliwia:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny na interpretację CBCT (minuty)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
ocena czasu wymaganego przez chirurga do interpretacji CBCT.
Do rejestrowania czasu operacyjnego wymaganego dla każdego etapu procedury użyto cyfrowego stopera, z pomiarami wyrażonymi w sekundach, w celu uzyskania obiektywnej i ustandaryzowanej oceny czasu wykonania.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Dyrektor Studium: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIpreoperative
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .