- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07505485
Оценка эндостальных поражений на основе искусственного интеллекта (AIpreop)
Оценка эндоссальных поражений на основе искусственного интеллекта: проспективное клиническое исследование
Несмотря на эти достижения, интерпретация КЛКТ остается в значительной степени качественной и зависит от опыта клинициста. Обычная оценка основана на двумерных срезах и линейных измерениях, которые могут недооценивать сложность и пространственное распределение поражений.
Последние разработки в области искусственного интеллекта в медицине представили инструменты автоматической сегментации изображений, способные определять границы поражений и рассчитывать объемные данные. Эти технологии позволяют перейти от субъективной оценки к объективному, воспроизводимому количественному анализу.
Потенциальные клинические преимущества включают:
- Объективное измерение размера поражения (объем в мм³)
- Улучшенное планирование хирургического вмешательства
- Улучшенное прогнозирование анатомического вовлечения
- Снижение диагностических ошибок
- Стандартизация наблюдения и оценки результатов. Следовательно, целью настоящего исследования была оценка клинического воздействия сегментации на основе ИИ и объемного анализа интраоссальных поражений по сравнению с обычной интерпретацией КЛКТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Номер телефона: +393495103642
- Электронная почта: giuseppe.dalbis@uniba.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saverio Capodiferro, Prof.
- Электронная почта: saverio.capodiferro@uniba.it
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70021
- Рекрутинг
- University of Bari Aldo Moro
-
Контакт:
- Giuseppe D'Albis
- Номер телефона: +393495103642
- Электронная почта: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
Bari, Италия, 70124
- Рекрутинг
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
Контакт:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Номер телефона: +393495103642
- Электронная почта: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хорошее состояние здоровья согласно системе Американского общества анестезиологов
- Возраст старше 18 лет
- Отсутствие общих медицинских противопоказаний к операции
Критерии исключения:
Курение более 15 сигарет в день
- Беременность
- Острые инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пациенты с эндооссальным поражением - Анализ с использованием традиционной КЛКТ
|
|
|
Экспериментальный: Пациенты с эндооссальным поражением - оценка с помощью ИИ
|
КБКТ-сканирование обрабатывалось с помощью ПО на основе ИИ, способного выполнять:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для интерпретации КЛКТ (минуты)
Временное ограничение: День 1
|
оценка времени, необходимого хирургу для интерпретации КЛКТ.
Для записи операционного времени, необходимого для каждого этапа процедуры, использовался цифровой секундомер, измерения выражались в секундах, чтобы получить объективную и стандартизированную оценку времени выполнения.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационные и послеоперационные осложнения
Временное ограничение: День 1
|
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Директор по исследованиям: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AIpreoperative
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .