- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07505485
Künstliche-Intelligenz-basierte Beurteilung endossaler Läsionen (AIpreop)
Künstliche-Intelligenz-basierte Bewertung von endossalen Läsionen: Eine prospektive klinische Studie
Trotz dieser Fortschritte bleibt die CBCT-Interpretation weitgehend qualitativ und abhängig von der Erfahrung des Klinikers. Die konventionelle Bewertung basiert auf zweidimensionalen Schnitten und linearen Messungen, was die Komplexität der Läsionen und ihre räumliche Verteilung unterschätzen kann.
Jüngste Entwicklungen in der Künstlichen Intelligenz in der Medizin haben automatisierte Bildsegmentierungswerkzeuge eingeführt, die in der Lage sind, Läsionsgrenzen zu identifizieren und volumetrische Daten zu berechnen. Diese Technologien ermöglichen den Übergang von subjektiver Bewertung zu objektiver, reproduzierbarer Quantifizierung.
Die potenziellen klinischen Vorteile umfassen:
- Objektive Messung der Läsionsgröße (Volumen in mm³)
- Verbesserte chirurgische Planung
- Verbesserte Vorhersage der anatomischen Beteiligung
- Reduzierung von Diagnosefehlern
- Standardisierung der Nachsorge und Ergebnisbewertung Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die klinische Auswirkung der KI-basierten Segmentierung und volumetrischen Analyse von endossalen Läsionen im Vergleich zur konventionellen CBCT-Interpretation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonnummer: +393495103642
- E-Mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Saverio Capodiferro, Prof.
- E-Mail: saverio.capodiferro@uniba.it
Studienorte
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-
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Bari, Italien, 70021
- Rekrutierung
- University of Bari Aldo Moro
-
Kontakt:
- Giuseppe D'Albis
- Telefonnummer: +393495103642
- E-Mail: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
Bari, Italien, 70124
- Rekrutierung
- Dr. Giuseppe D'Albis
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Kontakt:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonnummer: +393495103642
- E-Mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Gesundheit gemäß dem System der American Society of Anesthesiology
- Älter als 18 Jahre
- Keine allgemeinen medizinischen Kontraindikationen für eine Operation
Ausschlusskriterien:
Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
- Schwangerschaft
- Akute Infektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Patienten mit endossaler Läsion - Analyse mittels konventioneller CBCT
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Experimental: Patienten mit endosseöser Läsion - KI-gestützte Auswertung
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CBCT-Scans wurden mit KI-basierter Software verarbeitet, die folgendes kann:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitaufwand für die CBCT-Auswertung (Minuten)
Zeitfenster: Tag 1
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Bewertung der Zeit, die der Chirurg für die CBCT-Interpretation benötigt.
Zur objektiven und standardisierten Bewertung der Ausführungszeit wurde eine digitale Stoppuhr verwendet, um die Operationszeit für jeden Verfahrensschritt zu erfassen, wobei die Messungen in Sekunden angegeben wurden.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraoperative und postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Tag 1
|
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Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Studienleiter: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AIpreoperative
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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