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Valutazione basata sull'Intelligenza Artificiale delle Lesioni Endosse (AIpreop)

12 aprile 2026 aggiornato da: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Valutazione Basata sull'Intelligenza Artificiale delle Lesioni Endossee: Uno Studio Clinico Prospettico

Nonostante questi progressi, l'interpretazione della CBCT rimane in gran parte qualitativa e dipendente dall'esperienza del clinico. La valutazione convenzionale si basa su sezioni bidimensionali e misurazioni lineari, che possono sottostimare la complessità della lesione e la distribuzione spaziale.

I recenti sviluppi dell'Intelligenza Artificiale in Medicina hanno introdotto strumenti di segmentazione automatica delle immagini in grado di identificare i confini delle lesioni e calcolare dati volumetrici. Queste tecnologie consentono una transizione dalla valutazione soggettiva a una quantificazione oggettiva e riproducibile.

I potenziali vantaggi clinici includono:

  • Misurazione oggettiva delle dimensioni della lesione (volume in mm³)
  • Pianificazione chirurgica migliorata
  • Previsione potenziata del coinvolgimento anatomico
  • Riduzione degli errori diagnostici
  • Standardizzazione del follow-up e della valutazione dei risultati Pertanto, l'obiettivo del presente studio era valutare l'impatto clinico della segmentazione basata sull'IA e dell'analisi volumetrica delle lesioni endossee rispetto all'interpretazione convenzionale della CBCT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70021
        • Reclutamento
        • University of Bari Aldo Moro
        • Contatto:
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamento
        • Dr. Giuseppe D'Albis
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Buona salute secondo il Sistema della Società Americana di Anestesiologia
  • Età superiore ai 18 anni
  • Nessuna controindicazione medica generale per l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Fumare più di 15 sigarette al giorno

    • Gravidanza
    • Infezioni acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pazienti con lesione endossea-Analizzati mediante CBCT convenzionale
Sperimentale: Pazienti con lesione endossea - Valutazione assistita dall'IA
  • Segmentazione automatizzata della lesione
  • Ricostruzione 3D
  • Calcolo volumetrico
Test diagnostico: Valutazione assistita dall'IA

Le scansioni CBCT sono state elaborate utilizzando software basato sull'IA in grado di:

  • Segmentazione automatizzata della lesione
  • Ricostruzione 3D
  • Calcolo volumetrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo richiesto per l'interpretazione della CBCT (minuti)
Lasso di tempo: Giorno 1
valutazione del tempo necessario per l'interpretazione della CBCT da parte del chirurgo. È stato utilizzato un cronometro digitale per registrare il tempo operatorio richiesto per ciascuna fase procedurale, con le misurazioni espresse in secondi, al fine di ottenere una valutazione oggettiva e standardizzata del tempo di esecuzione.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze Intraoperatorie e Postoperatorie
Lasso di tempo: Giorno 1
  • Trattamento endodontico imprevisto dei denti adiacenti
  • Esposizione intraoperatoria del nervo
  • Parestesia
  • Rimozione ossea eccessiva
  • Rimozione incompleta della lesione
  • Infezione postoperatoria
  • Guarigione ritardata
  • Coinvolgimento del seno
  • Danno alla radice dei denti adiacenti
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
  • Direttore dello studio: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIpreoperative

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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