- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07505485
Avaliação Baseada em Inteligência Artificial de Lesões Endósseas (AIpreop)
Avaliação Baseada em Inteligência Artificial de Lesões Endósseas: Um Estudo Clínico Prospectivo
Apesar destes avanços, a interpretação da TC-CB permanece em grande parte qualitativa e dependente da experiência do clínico. A avaliação convencional baseia-se em cortes bidimensionais e medições lineares, que podem subestimar a complexidade da lesão e a sua distribuição espacial.
Os desenvolvimentos recentes da Inteligência Artificial na Medicina introduziram ferramentas de segmentação automática de imagem capazes de identificar os limites das lesões e calcular dados volumétricos. Estas tecnologias permitem uma transição da avaliação subjetiva para uma quantificação objetiva e reproduzível.
As potenciais vantagens clínicas incluem:
- Medição objetiva do tamanho da lesão (volume em mm³)
- Melhoria do planeamento cirúrgico
- Melhoria da previsão do envolvimento anatómico
- Redução de erros de diagnóstico
- Padronização do acompanhamento e avaliação de resultados. Assim, o objetivo do presente estudo foi avaliar o impacto clínico da segmentação baseada em IA e da análise volumétrica das lesões endósseas em comparação com a interpretação convencional da TC-CB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de telefone: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Estude backup de contato
- Nome: Saverio Capodiferro, Prof.
- E-mail: saverio.capodiferro@uniba.it
Locais de estudo
-
-
-
Bari, Itália, 70021
- Recrutamento
- University of Bari Aldo Moro
-
Contato:
- Giuseppe D'Albis
- Número de telefone: +393495103642
- E-mail: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
Bari, Itália, 70124
- Recrutamento
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
Contato:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de telefone: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Boa saúde de acordo com o Sistema da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Idade superior a 18 anos
- Nenhuma contraindicação médica geral para cirurgia
Critérios de Exclusão:
Fumar mais de 15 cigarros por dia
- Gravidez
- Infeções agudas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pacientes com lesão endóssea - Analisados utilizando CBCT convencional
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Experimental: Pacientes com lesão endóssea - avaliação assistida por IA
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As tomografias CBCT foram processadas usando software baseado em IA capaz de:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo necessário para interpretação de CBCT (minutos)
Prazo: Dia 1
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avaliação do tempo necessário para a interpretação da TC-CB pelo cirurgião.
Foi utilizado um cronómetro digital para registar o tempo operatório necessário para cada etapa do procedimento, com as medições expressas em segundos, de forma a obter uma avaliação objetiva e padronizada do tempo de execução.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações Intraoperatórias e Pós-operatórias
Prazo: Dia 1
|
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Diretor de estudo: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AIpreoperative
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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