- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07505485
Tekoälyyn perustuva endostealisten muutosten arviointi (AIpreop)
Endoosisten leesioiden arviointi tekoälypohjaisesti: prospektiivinen kliininen tutkimus
Näistä edistysaskeleista huolimatta CBCT-tulkinta pysyy suurelta osin kvalitatiivisena ja riippuu kliinikon kokemuksesta. Perinteinen arviointi perustuu kaksiulotteisiin viipaleisiin ja lineaarisuusiin, jotka saattavat aliarvioida muutoksen monimutkaisuutta ja tilajakaumaa.
Lääketieteen tekoälyn viimeaikaiset kehitysaskeleet ovat tuoneet mukanaan automatisoituja kuvan segmentointityökaluja, jotka kykenevät tunnistamaan muutoksen rajat ja laskemaan tilavuustietoja. Nämä teknologiat mahdollistavat siirtymisen subjektiivisesta arvioinnista objektiiviseen, toistettavaan kvantifiointiin.
Mahdolliset kliiniset edut sisältävät:
- Muutoksen koon objektiivinen mittaaminen (tilavuus mm³)
- Paranneltu kirurginen suunnittelu
- Tehostunut anatomisen osallisuuden ennustaminen
- Diagnostisten virheiden vähentäminen
- Seurannan ja lopputulosten arvioinnin standardisointi Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tekoälyyn perustuvan segmentoinnin ja tilavuusanalyysin kliinistä vaikutusta luun sisäisiin muutoksiin verrattuna perinteiseen CBCT-tulkintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Puhelinnumero: +393495103642
- Sähköposti: giuseppe.dalbis@uniba.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saverio Capodiferro, Prof.
- Sähköposti: saverio.capodiferro@uniba.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70021
- Rekrytointi
- University of Bari Aldo Moro
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe D'Albis
- Puhelinnumero: +393495103642
- Sähköposti: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Puhelinnumero: +393495103642
- Sähköposti: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Hyvä terveydentila Amerikan anestesiologiyhdistyksen järjestelmän mukaan
- Yli 18-vuotias
- Ei yleislääketieteellisiä esteitä leikkaukselle
Poissulkemiskriteerit:
Tupakointi yli 15 savuketta päivässä
- Raskaus
- Äkilliset infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on luuhun liittyvä leesio - Analysoitu perinteisellä CBCT:llä
|
|
|
Kokeellinen: Potilaat endoosseisella leesiolla - tekoälyavusteinen arviointi
|
CBCT-kuvaukset prosessoitiin tekoälypohjaisella ohjelmistolla, joka pystyy:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBCT-tulkintaan tarvittava aika (minuutteina)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kirurgin CBCT-tulkintaan kuluvaan aikaan liittyvä arviointi.
Digitaalista sekuntikelloa käytettiin kunkin toimenpiteen vaiheen vaatiman leikkausajan tallentamiseen, ja mittaustulokset ilmaistiin sekunteina, jotta saataisiin objektiivinen ja standardoitu arvio suoritusajasta.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Opintojohtaja: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIpreoperative
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .