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Evaluación Basada en Inteligencia Artificial de Lesiones Endóseas (AIpreop)

12 de abril de 2026 actualizado por: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Evaluación Basada en Inteligencia Artificial de Lesiones Endóseas: Un Estudio Clínico Prospectivo

A pesar de estos avances, la interpretación de la CBCT sigue siendo en gran parte cualitativa y dependiente de la experiencia del clínico. La evaluación convencional se basa en cortes bidimensionales y mediciones lineales, lo que puede subestimar la complejidad de la lesión y su distribución espacial.

Los desarrollos recientes en Inteligencia Artificial en Medicina han introducido herramientas de segmentación automática de imágenes capaces de identificar los límites de las lesiones y calcular datos volumétricos. Estas tecnologías permiten una transición de la evaluación subjetiva a una cuantificación objetiva y reproducible.

Las posibles ventajas clínicas incluyen:

  • Medición objetiva del tamaño de la lesión (volumen en mm³)
  • Mejora de la planificación quirúrgica
  • Predicción mejorada de la afectación anatómica
  • Reducción de errores diagnósticos
  • Estandarización del seguimiento y la evaluación de resultados Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar el impacto clínico de la segmentación basada en IA y el análisis volumétrico de lesiones endóseas en comparación con la interpretación convencional de la CBCT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bari, Italia, 70021
        • Reclutamiento
        • University of Bari Aldo Moro
        • Contacto:
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamiento
        • Dr. Giuseppe D'Albis
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud según el Sistema de la Sociedad Americana de Anestesiología
  • Mayor de 18 años
  • Sin contraindicaciones médicas generales para la cirugía

Criterios de exclusión:

  • Fumar más de 15 cigarrillos al día

    • Embarazo
    • Infecciones agudas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pacientes con lesión endoósea-Analizados mediante CBCT convencional
Experimental: Pacientes con lesión endoósea: evaluación asistida por IA
  • Segmentación automatizada de la lesión
  • Reconstrucción 3D
  • Cálculo volumétrico

Las tomografías CBCT se procesaron mediante un software basado en IA capaz de:

  • Segmentación automatizada de la lesión
  • Reconstrucción 3D
  • Cálculo volumétrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para la interpretación de CBCT (minutos)
Periodo de tiempo: Día 1
evaluación del tiempo necesario para la interpretación de la CBCT por parte del cirujano. Se utilizó un cronómetro digital para registrar el tiempo operatorio necesario para cada paso del procedimiento, con mediciones expresadas en segundos, con el fin de obtener una evaluación objetiva y estandarizada del tiempo de ejecución.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones intraoperatorias y postoperatorias
Periodo de tiempo: Día 1
  • Tratamiento endodóntico inesperado de dientes adyacentes
  • Exposición nerviosa intraoperatoria
  • Parestesia
  • Eliminación ósea excesiva
  • Eliminación incompleta de la lesión
  • Infección postoperatoria
  • Curación tardía
  • Implicación del seno
  • Daño radicular en dientes adyacentes
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
  • Director de estudio: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AIpreoperative

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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