- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07505485
Evaluación Basada en Inteligencia Artificial de Lesiones Endóseas (AIpreop)
Evaluación Basada en Inteligencia Artificial de Lesiones Endóseas: Un Estudio Clínico Prospectivo
A pesar de estos avances, la interpretación de la CBCT sigue siendo en gran parte cualitativa y dependiente de la experiencia del clínico. La evaluación convencional se basa en cortes bidimensionales y mediciones lineales, lo que puede subestimar la complejidad de la lesión y su distribución espacial.
Los desarrollos recientes en Inteligencia Artificial en Medicina han introducido herramientas de segmentación automática de imágenes capaces de identificar los límites de las lesiones y calcular datos volumétricos. Estas tecnologías permiten una transición de la evaluación subjetiva a una cuantificación objetiva y reproducible.
Las posibles ventajas clínicas incluyen:
- Medición objetiva del tamaño de la lesión (volumen en mm³)
- Mejora de la planificación quirúrgica
- Predicción mejorada de la afectación anatómica
- Reducción de errores diagnósticos
- Estandarización del seguimiento y la evaluación de resultados Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar el impacto clínico de la segmentación basada en IA y el análisis volumétrico de lesiones endóseas en comparación con la interpretación convencional de la CBCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de teléfono: +393495103642
- Correo electrónico: giuseppe.dalbis@uniba.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saverio Capodiferro, Prof.
- Correo electrónico: saverio.capodiferro@uniba.it
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bari, Italia, 70021
- Reclutamiento
- University of Bari Aldo Moro
-
Contacto:
- Giuseppe D'Albis
- Número de teléfono: +393495103642
- Correo electrónico: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
Bari, Italia, 70124
- Reclutamiento
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
Contacto:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de teléfono: +393495103642
- Correo electrónico: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud según el Sistema de la Sociedad Americana de Anestesiología
- Mayor de 18 años
- Sin contraindicaciones médicas generales para la cirugía
Criterios de exclusión:
Fumar más de 15 cigarrillos al día
- Embarazo
- Infecciones agudas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Pacientes con lesión endoósea-Analizados mediante CBCT convencional
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Experimental: Pacientes con lesión endoósea: evaluación asistida por IA
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Las tomografías CBCT se procesaron mediante un software basado en IA capaz de:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo necesario para la interpretación de CBCT (minutos)
Periodo de tiempo: Día 1
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evaluación del tiempo necesario para la interpretación de la CBCT por parte del cirujano.
Se utilizó un cronómetro digital para registrar el tiempo operatorio necesario para cada paso del procedimiento, con mediciones expresadas en segundos, con el fin de obtener una evaluación objetiva y estandarizada del tiempo de ejecución.
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones intraoperatorias y postoperatorias
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Director de estudio: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AIpreoperative
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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