- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07505485
Hodnocení endozních lézí založené na umělé inteligenci (AIpreop)
Hodnocení endózních lézí založené na umělé inteligenci: prospektivní klinická studie
Přes tyto pokroky zůstává interpretace CBCT z velké části kvalitativní a závisí na zkušenostech klinika. Konvenční hodnocení je založeno na dvourozměrných řezech a lineárních měřeních, což může podcenit složitost léze a prostorové rozložení.
Nedávné vývoje umělé inteligence v medicíně představily automatizované nástroje pro segmentaci obrazu, které jsou schopny identifikovat hranice lézí a vypočítat objemová data. Tyto technologie umožňují přechod od subjektivního hodnocení k objektivnímu, reprodukovatelnému kvantifikování.
Potenciální klinické výhody zahrnují:
- Objektivní měření velikosti léze (objem v mm³)
- Zlepšené plánování chirurgického zákroku
- Vylepšená predikce anatomického postižení
- Snižování diagnostických chyb
- Standardizace sledování a hodnocení výsledků Proto cílem této studie bylo vyhodnotit klinický dopad segmentace založené na umělé inteligenci a objemové analýzy endoózních lézí ve srovnání s konvenční interpretací CBCT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonní číslo: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saverio Capodiferro, Prof.
- E-mail: saverio.capodiferro@uniba.it
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie, 70021
- Nábor
- University of Bari Aldo Moro
-
Kontakt:
- Giuseppe D'Albis
- Telefonní číslo: +393495103642
- E-mail: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
Kontakt:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonní číslo: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý zdravotní stav podle systému Americké společnosti anesteziologů
- Věk nad 18 let
- Žádné obecné lékařské kontraindikace pro operaci
Kritéria pro vyloučení:
Kouření více než 15 cigaret denně
- Těhotenství
- Akutní infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pacienti s endosální lézí-Analyzováno pomocí konvenčního CBCT
|
|
|
Experimentální: Pacienti s endosseózní lézí - vyhodnocení s pomocí umělé inteligence
|
CBCT snímky byly zpracovány pomocí AI softwaru schopného:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný pro interpretaci CBCT (minuty)
Časové okno: Den 1
|
hodnocení času potřebného pro interpretaci CBCT chirurgem.
Pro zaznamenání operačního času potřebného pro každý krok procedury byl použit digitální stopky, přičemž měření byla vyjádřena v sekundách, aby bylo dosaženo objektivního a standardizovaného hodnocení doby provedení.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační a pooperační komplikace
Časové okno: Den 1
|
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Ředitel studie: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AIpreoperative
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .