- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505485
Beoordeling van Endosseuze Laesies op Basis van Kunstmatige Intelligentie (AIpreop)
Beoordeling van Endosseuze Laesies op Basis van Kunstmatige Intelligentie: Een Prospectieve Klinische Studie
Ondanks deze vooruitgang blijft CBCT-interpretatie grotendeels kwalitatief en afhankelijk van de ervaring van de clinicus. Conventionele evaluatie is gebaseerd op tweedimensionale plakjes en lineaire metingen, wat de complexiteit en ruimtelijke verdeling van laesies kan onderschatten.
Recente ontwikkelingen in Kunstmatige Intelligentie in de Geneeskunde hebben geautomatiseerde beeldsegmentatietools geïntroduceerd die in staat zijn laesiegrenzen te identificeren en volumetrische gegevens te berekenen. Deze technologieën maken een overgang mogelijk van subjectieve beoordeling naar objectieve, reproduceerbare kwantificering.
De potentiële klinische voordelen omvatten:
- Objectieve meting van laesiegrootte (volume in mm³)
- Verbeterde chirurgische planning
- Verbeterde voorspelling van anatomische betrokkenheid
- Vermindering van diagnostische fouten
- Standaardisering van follow-up en uitkomstbeoordeling Daarom was het doel van deze studie om de klinische impact te evalueren van AI-gestuurde segmentatie en volumetrische analyse van endossale laesies in vergelijking met conventionele CBCT-interpretatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefoonnummer: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Saverio Capodiferro, Prof.
- E-mail: saverio.capodiferro@uniba.it
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70021
- Werving
- University of Bari Aldo Moro
-
Contact:
- Giuseppe D'Albis
- Telefoonnummer: +393495103642
- E-mail: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
Bari, Italië, 70124
- Werving
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
Contact:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefoonnummer: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede gezondheid volgens het systeem van de American Society of Anesthesiology
- Ouder dan 18 jaar
- Geen algemene medische contra-indicatie voor chirurgie
Exclusiecriteria:
Meer dan 15 sigaretten per dag roken
- Zwangerschap
- Acute infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Patiënten met endossaal letsel - Geanalyseerd met conventionele CBCT
|
|
|
Experimenteel: Patiënten met endossaal letsel - AI-ondersteunde evaluatie
|
CBCT-scans werden verwerkt met AI-gebaseerde software die in staat is tot:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd benodigd voor CBCT-interpretatie (minuten)
Tijdsspanne: Dag 1
|
beoordeling van de tijd die de chirurg nodig heeft voor CBCT-interpretatie.
Een digitale stopwatch werd gebruikt om de operatietijd voor elke procedurestap vast te leggen, waarbij metingen in seconden werden uitgedrukt, om een objectieve en gestandaardiseerde beoordeling van de uitvoeringstijd te verkrijgen.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve en postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Dag 1
|
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Studie directeur: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AIpreoperative
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .