- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07505485
Évaluation des Lésions Endo-osseuses Basée sur l'Intelligence Artificielle (AIpreop)
Évaluation des lésions endo-osseuses par intelligence artificielle : étude clinique prospective
Malgré ces avancées, l'interprétation de la CBCT reste largement qualitative et dépend de l'expérience du clinicien. L'évaluation conventionnelle repose sur des coupes bidimensionnelles et des mesures linéaires, ce qui peut sous-estimer la complexité des lésions et leur distribution spatiale.
Les récents développements de l'intelligence artificielle en médecine ont introduit des outils de segmentation d'images automatisés capables d'identifier les limites des lésions et de calculer des données volumétriques. Ces technologies permettent une transition d'une évaluation subjective vers une quantification objective et reproductible.
Les avantages cliniques potentiels incluent :
- Mesure objective de la taille des lésions (volume en mm³)
- Amélioration de la planification chirurgicale
- Prédiction améliorée de l'atteinte anatomique
- Réduction des erreurs diagnostiques
- Standardisation du suivi et de l'évaluation des résultats. Par conséquent, l'objectif de la présente étude était d'évaluer l'impact clinique de la segmentation basée sur l'IA et de l'analyse volumétrique des lésions endo-osseuses par rapport à l'interprétation conventionnelle de la CBCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Numéro de téléphone: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saverio Capodiferro, Prof.
- E-mail: saverio.capodiferro@uniba.it
Lieux d'étude
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Bari, Italie, 70021
- Recrutement
- University of Bari Aldo Moro
-
Contact:
- Giuseppe D'Albis
- Numéro de téléphone: +393495103642
- E-mail: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
Bari, Italie, 70124
- Recrutement
- Dr. Giuseppe D'Albis
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Contact:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Numéro de téléphone: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Bonne santé selon le système de l'American Society of Anesthesiology
- Âgé de plus de 18 ans
- Aucune contre-indication médicale générale à la chirurgie
Critères d'exclusion :
Fumer plus de 15 cigarettes par jour
- Grossesse
- Infections aiguës
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Patients avec lésion endosseuse-Analysé en utilisant la CBCT conventionnelle
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Expérimental: Patients avec lésion endo-osseuse - Évaluation assistée par IA
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Les scans CBCT ont été traités à l'aide d'un logiciel basé sur l'IA capable de :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour l'interprétation de la CBCT (minutes)
Délai: Jour 1
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évaluation du temps requis pour l'interprétation de la CBCT par le chirurgien.
Un chronomètre numérique a été utilisé pour enregistrer le temps opératoire requis pour chaque étape de la procédure, avec des mesures exprimées en secondes, afin d'obtenir une évaluation objective et standardisée du temps d'exécution.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications peropératoires et postopératoires
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Directeur d'études: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AIpreoperative
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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