Sacituzumab Govitecan som rapporteret af patienter i virkelig verden ved kinesisk metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:<\/p>

1. Patienter i alderen 18 til 75 år.<\/li>
2. Patienter har fået diagnosticeret metastatisk HER2-negativ brystkræft. HER2-status blev bestemt lokalt ved immunhistokemi (IHC) af patienters primære eller metastatiske tumorsektioner. HER2-negativ status blev defineret som IHC-farvning 0 til 1+ eller fluorescens in situ hybridiseringsforhold <2,0 hvis IHC 2+ eller IHC ikke udført.<\/li>
3. Den metastatiske sygdom blev bekræftet ved kliniske, billeddiagnostiske, histologiske eller cytologiske målinger, herunder ikke-resekterbar lokalt fremskreden brystkræft, de novo stadium IV brystkræft og tilbagevendende metastatisk brystkræft.<\/li>
4. ECOG-PS ≤2<\/li>
5. For patienter med triple-negativ brystkræft (TNBC): mindst 1 linje med systemisk terapi i metastatisk setting; for patienter med HR+\/HER2- brystkræft: tidligere behandling med endokrin terapi og CDK4\/6-hæmmere, og mindst 1 linje med systemisk terapi i metastatisk setting.<\/li>
6. Mindst én evaluerbar læsion ved CT eller MRI ifølge RECIST 1.1.<\/li>
7. Villig til at acceptere behandlingen af investigator baseret på patientens præference, fysiske tilstand, tidligere behandlingshistorie og økonomiske omstændigheder.<\/li>
8. Villig til at bruge præventionsforanstaltninger under studieperioden.<\/li>
9. Villig og i stand til at udfylde elektroniske spørgeskemaer\/skalaer på en smartphone, tablet eller anden elektronisk enhed.<\/li>
10. Alle patienter kan give informeret samtykke før inklusion og dataindsamling.<\/li><\/ol>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    1. Utilstrækkelig knoglemarvs-, lever- eller nyrefunktion, defineret som:<\/p>

       • Knoglemarv: Hvide blodlegemer < 3,0 × 10⁹\/L, eller absolut neutrofiltal < 1,5 × 10⁹\/L, eller blodpladetal < 75 × 10⁹\/L, eller hæmoglobin < 8,0 g\/dL.<\/li>
       • Leverfunktion: Total bilirubin > 1,5 × øvre normalgrænse (ULN), eller ALT\/AST > 3,0 × ULN (eller > 5,0 × ULN ved levertumorer).<\/li>
       • Nyrefunktion: Serumkreatinin > 1,5 × ULN, eller kreatininclearance < 50 mL\/min.<\/li><\/ul><\/li>
       • Anamnese med andre maligne sygdomme eller hæmatologiske maligniteter.<\/li>
       • Overfølsomhed over for studiets behandlingslægemidler.<\/li>
       • Systemisk antitumorbehandling (inklusive kemoterapi, strålebehandling, immunterapi mv.) inden for 2 uger før administration af studielægemiddel.<\/li>
       • Behandling med et forsøgsprodukt inden for 4 uger før den første behandling.<\/li>
       • Tilstedeværelse af toksicitet fra tidligere behandling (eksklusive alopeci) ≥ grad 2 ifølge CTCAE version 5.0 før administration af studielægemiddel.<\/li>
       • Systemiske inflammatoriske sygdomme, herunder men ikke begrænset til systemisk lupus erythematosus, juvenil kronisk arthritis, spondylartropati, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, psoriasisgigt eller aktiv vaskulitis.<\/li>
       • Svære psykiatriske eller neurologiske lidelser, herunder men ikke begrænset til skizofreni, depression, mani, Alzheimers sygdom, myasthenia gravis, krampelidelser eller kendte tilstande, der kan fremkalde kramper.<\/li>
       • Gravide eller ammende kvinder.<\/li><\/ol>