QL1706 Plus Kemoterapi +/- Bevacizumab i 1L Behandling af r/mTNBC

Inklusionskriterier:

1. Tilmeld dig frivilligt denne undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular;
2. Kvindelige patienter i alderen ≥18 år og ≤70 år, som var blevet diagnosticeret med brystkræft;
3. I henhold til definitionen af ​​de seneste ASCO/CAP-retningslinjer, histologisk bekræftet østrogenreceptor negativ (ER-) og progesteronreceptor negativ (PR-), human epidermal vækstfaktor receptor 2 negativ
4. Til patienter med lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk brystkræft, som ikke har brugt nogen systematisk behandling (det er tilladt at acceptere adjuverende/neoadjuverende behandling, og tiden fra sidste administration til recidiv og metastasering bør være ≥ 6 måneder);
5. Ifølge RECIST 1.1 er der mindst én målbar læsion;
6. ECOG-score: 0~1;
7. Tumorvævsprøver, der kan bruges til biomarkørdetektion;
8. Tilstrækkelig organfunktion (ingen blodkomponenter eller cellevækstfaktorlægemidler er tilladt inden for 14 dage før første medicinering): (1) Absolut neutrofiltal ≥1,5×109/L; (2) Blodplader ≥100x109/L; (3) Hæmoglobin ≥90 g/l; (4) Serumalbumin ≥30 g/l; (5) Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) ≤1×ULN (hvis unormalt, bør FT3- og FT4-niveauerne undersøges på samme tid. Hvis FT3- og FT4-niveauerne er normale, kan du indgå i gruppen); (6) Total bilirubin i serum ≤1,5×ULN, hvis levermetastaser er til stede, ≤3ULN; (7) ALAT og ASAT ≤2,5×ULN, hvis levermetastaser er til stede, ALT og ASAT ≤5ULN; (8) AKP < 2,5 x ULN; Serumkreatinin ≤1,5×ULN; (9) International normalized ratio (INR) ≤1,5 ​​(modtager ikke antikoagulantbehandling).

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tilstedeværelsen af ​​enhver aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme; dem, der lider af vitiligo eller hvis astma er blevet fuldstændig lindret i barndommen og behøver ikke nogen intervention i voksenalderen kan inkluderes kræver medicinsk intervention med bronkodilatatorer kan ikke inkluderes); 2. Bruger i øjeblikket immunsuppressiva eller systemisk steroidbehandling for at opnå immunsuppression ((i en dosis på over 10 mg dagligt prædnisonækvivalent), og bruger det stadig inden for 2 uger før tilmelding; 3. Alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer; 4. Kendt historie eller tegn på interstitiel lungesygdom eller aktiv ikke-infektiøs lungebetændelse 5.Kendt central nervesystemmetastaser; 6.Kendte yderligere ondartede tumorer inden for de seneste 5 år (undtagen helbredt basalcellekræft i huden og livmoderhalskræft in situ 7. Tilstedeværelsen af ​​ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >140 mmHg); ) eller dignosis med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati. Kendt historie med hypertension optages i undersøgelsen, hvis deres blodtryk er kontrolleret under denne standard og opretholdes med antihypertensiv terapi.

  8.Patienter med en anamnese med svær kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom, herunder men ikke begrænset til: (1) NYHA grad 2 eller derover hjertesvigt (2) Ustabil angina (3) Myokardieinfarkt inden for 1 år (4) Klinisk signifikant supraventrikulært infarkt eller ventrikulær arytmi, der kræver behandling eller intervention (5) QTc>450ms (mandlig); QTc>470ms (hun); 9. Dem, der modtager trombolyse eller antikoaguleringsbehandling; profylaktisk brug af lavdosis aspirin og lavmolekylært heparin er tilladt; 10. Har klinisk signifikante blødningssymptomer eller en tydelig blødningstendens inden for 3 måneder før indskrivning; hvis fækalt okkult blod er positivt i screeningen, bør det undersøges igen. Hvis den stadig er positiv efter genundersøgelsen, kræves en gastroskopi; 11. Tumoren invaderer vitale blodkar, eller en høj mulighed for, at kræften vil invadere vigtige blodkar i den fremtidige undersøgelsesperiode, hvilket kan føre til dødelig blødning; 12. Patienter med pleural effusion, ascites eller perikardiel effusion, der kræver dræning, kan tilmeldes, hvis forskeren vurderer, at symptomerne er stabile efter dræning; 13. Arterielle/venøse trombosehændelser, der opstod inden for 6 måneder før indskrivning, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli; 14.Større vaskulær sygdom (f.eks. aortaaneurisme, der kræver kirurgisk reparation eller nylig perifer arteriel trombose) inden for 6 måneder før starten af ​​studiebehandlingen; 15.Urinrutine viser urinprotein ≥ ++ og bekræftet 24-timers urinproteinmængde >1,0 g; 16. Lider af aktiv infektion, uforklarlig feber ≥38,5 ℃ inden for 7 dage før indtagelse af lægemidlet, eller baseline antal hvide blodlegemer >15×109/L; 17. Dem med medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion); dem, der er hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positive og hepatitis B virus deoxyribonukleinsyre (HBV DNA) ≥ 2000 IE/ml, eller hepatitis C virus antistof positive; Har modtaget levende vacciner mindre end 4 uger før undersøgelsesmedicin eller kan blive vaccineret i undersøgelsesperioden; 18. Efter forskerens vurdering har patienten andre faktorer, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne eller forårsage, at undersøgelsen afsluttes midtvejs, såsom alkoholisme, stofmisbrug, andre alvorlige sygdomme (herunder psykiske sygdomme), der kræver kombineret behandling, og seriøse laboratorieprøver. Abnormiteter, ledsaget af familiemæssige eller sociale faktorer, kan påvirke patientens sikkerhed.