Ficerafusp Alfa, Pembrolizumab og stereotaktisk krops-stråleterapi (SBRT) til planocellulært karcinom i hoved og hals (HNSCC)
10. august 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Fase I/II-forsøg med neoadjuvant kombination af ficerafusp alfa, pembrolizumab og SBRT til lokalt fremskreden planocellulært karcinom i hoved og hals (HNSCC)
Studiet er et åbent fase I/II klinisk forsøg.
Studiet vil inkludere patienter, der skal modtage neoadjuverende SBRT plus 1 eller 2 doser neoadjuverende pembrolizumab med samtidig ficerafusp alfa (4 doser) forud for endelig kirurgisk resektion for højrisiko, lokoregionalt fremskreden HPV-negativt hoved-hals pladecellekarcinom (HNSCC).
Ca. 6 uger efter afslutning af SBRT vil patienterne gennemgå standardbehandling (SOC) kirurgisk resektion efterfulgt af SOC adjuverende kemoradiation i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer.
Adjuverende terapi er ikke en del af dette studie og er derfor ikke dikteret af studieprotokollen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sana Karam, MD, PhD
- Telefonnummer: 314-362-9700
- E-mail: sanadkaram@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sidharth Puram, MD, PhD
- Telefonnummer: 314-362-9700
- E-mail: sidpuram@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Underforsker:
- Peter Oppelt, MD
-
Underforsker:
- Esther Lu, PhD
-
Underforsker:
- Jesse Zaretsky, MD, PhD
-
Kontakt:
- Sana Karam, MD, PhD
- Telefonnummer: 314-362-9700
- E-mail: sanadkaram@wustl.edu
-
Kontakt:
- Sidharth Puram, MD, PhD
- Telefonnummer: 314-362-9700
- E-mail: sidpuram@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sana Karam, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Sidharth Puram, MD, PhD
-
Underforsker:
- Douglas R Adkins, MD
-
Underforsker:
- Anthony J Apicelli, MD, PhD
-
Underforsker:
- Christine Auberle, MD
-
Underforsker:
- Jennifer De Los Santos, MD
-
Underforsker:
- Hiram Gay, MD
-
Underforsker:
- Lannis Hall, MD, MPH
-
Underforsker:
- Yao Hao, PhD
-
Underforsker:
- R Alex Harbison, MD, MS
-
Underforsker:
- Ryan S Jackson, MD
-
Underforsker:
- Brendan J Knapp, MD
-
Underforsker:
- Daniel Miller, MD, PhD
-
Underforsker:
- Patrick Pipkorn, MD
-
Underforsker:
- Nikhil Rammohan, MD, PhD
-
Underforsker:
- Jason T Rich, MD
-
Underforsker:
- Robert D Siegel, MD
-
Underforsker:
- Wade L Thorstad, MD
-
Underforsker:
- Gregory R Vlacich, MD, PhD
-
Underforsker:
- Paul Zolkind, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Nydiagnosticeret histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden, OPC HPV-negativ planocellulært karcinom i hoved og hals (OPSCC) eller HNSCC opstået fra mundhulen, strubehovedet eller svælget.<\/li>
- Baseline resectabel sygdom efter den behandlende kirurgiske onkologs vurdering.<\/li>
Klinisk stadium III, IVA eller IVB sygdom som defineret ved hjælp af 8. udgave (2017) af TNM-klassifikationen fra American Joint Committee on Cancer (AJCC) og Union for International Cancer Control (UICC):<\/p>
- T1-2, N1-3 eller<\/li>
- T3, enhver N eller<\/li>
- T4, enhver N<\/li><\/ul><\/li>
- Dokumenteret tumor-PD-L1 CPS ≥ 1 (ved PD-L1 IHC pharmDx-assay), bestemt lokalt.<\/li>
- Villig til at give blod og nyligt opnået kerne- eller excisionsbiopsi af tumorlæsion før behandling og på tidspunktet for operationen til patologiske og korrelative analyser.<\/li>
- Alder 18 år eller derover på tidspunktet for informeret samtykke.<\/li>
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1.<\/li>
Tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:<\/p>
- Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 K\/cumm<\/li>
- Trombocytter ≥ 100 K\/cumm<\/li>
- Hæmoglobin ≥ 9 g\/dL (uden PRBC-transfusion inden for de foregående 7 dage)<\/li>
- Total serumbilirubin ≤ 1,5 x IULN (bortset fra forsøgspersoner med dokumenteret diagnose af Gilberts syndrom). For forsøgspersoner med dokumenteret diagnose af Gilberts syndrom skal total bilirubin være ≤ 3,0 × ULN, forudsat at direkte bilirubin er inden for normale grænser<\/li>
- AST(SGOT)\/ALT(SGPT) ≤ 2,5 x IULN<\/li>
- Kreatininclearance (målt eller beregnet via Cockcroft-Gault-formlen eller efter institutionelle standarder) ≥ 30 mL\/min<\/li>
- PT\/INR eller aPTT ≤ 1,5 x IULN (bortset fra forsøgspersoner, der modtager antikoagulationsbehandling)<\/li><\/ul><\/li>
- Virkningerne af pembrolizumab og ficerafusp alfa på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund skal personer i den fertile alder og personer, der kan blive fædre, acceptere at bruge passende prævention før studiestart, under studiedeltagelse og i 120 dage (kvinder) eller 90 dage (mænd) efter afsluttet studiebehandling.<\/li>
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Juridisk autoriserede repræsentanter kan underskrive og give informeret samtykke på vegne af studiedeltagere.<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Modtager i øjeblikket andre forsøgsmidler.<\/li>
- Tidligere historie med grad ≥ 2 intolerance eller overfølsomhedsreaktioner over for andre murine proteiner eller de aktive stoffer i ficerafusp alfa, pembrolizumab eller nogen af deres hjælpestoffer.<\/li>
- Forhøjet risiko for blødning, herunder kendt blødningsdiatese eller aktuelt aktiv større blødning eller nylig større blødningsepisode (inden for 4 uger før inklusion).<\/li>
- Nogen af følgende inden for 6 måneder før start af studiebehandling: ST-elevations myokardieinfarkt, svær\/ustabil angina, ukontrolleret hjerteventrikulær arytmi, koronar\/perifer artery bypass graft eller stent, cerebrovaskulær ulykke\/slagtilfælde mindre end 6 måneder før inklusion eller kongestiv hjertesvigt. Forsøgspersoner med dyb venetrombose, som er hæmodynamisk stabile, kan inkluderes, hvis de er på en stabil dosis af antikoagulantia i mindst 3 måneder.<\/li>
- Aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for de sidste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler). Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroid-erstatningsterapi ved binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling.<\/li>
- Aktiv systemisk infektion, der kræver enten hospitalsindlæggelse eller parenteral antiinfektiøs behandling inden for 2 uger før første dosis af studiebehandling.<\/li>
- Kronisk hepatitis B-virus (HBV) infektion med aktiv sygdom, der opfylder kriterierne for anti-HBV-behandling, men som ikke modtager suppressiv antiviral behandling før start af studiebehandling. HBV-testning er ikke påkrævet i fravær af kendt infektionshistorie. Bemærk: Forsøgspersoner, der er hepatitis B overfladeantigen-positive, er kvalificerede, hvis de har modtaget HBV-antiviral behandling i mindst 4 uger og har upåviselig HBV-virusmængde før randomisering. Disse forsøgspersoner skal forblive i antiviral behandling gennem studiebehandlingsperioden og følge lokale retningslinjer for HBV-antiviral behandling efter afsluttet studiebehandling.<\/li>
- Kendt historie med hepatitis C-virus (HCV) infektion, der ikke er helbredt, eller som har en påviselig virusmængde. Patienter med en historie med HCV, der er blevet behandlet og helbredt, er kvalificerede, forudsat at de har afsluttet helbredende antiviral behandling mindst 4 uger før start af studiebehandling. Patienter med HCV-infektion, der aktuelt er i behandling og har upåviselig HCV-virusmængde, er kvalificerede. HCV-testning er ikke påkrævet i fravær af kendt infektionshistorie.<\/li>
- Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) (HIV 1\/2 antistoffer) med virusmængde >0 eller CD4<350. HIV-testning er ikke påkrævet i fravær af kendt infektionshistorie.<\/li>
- Modtagelse af organtransplantation, herunder autolog og allogen stamcelletransplantation, undtagen transplantationer, der ikke kræver immunsuppression.<\/li>
- Kendt for at være diagnosticeret og\/eller behandlet for enhver anden yderligere malignitet inden for 2 år før randomisering, med undtagelse af følgende: Helbredende behandlet basalcellekarcinom eller planocellulært karcinom i huden, og helbredende resekeret in situ livmoderhalskræft, og helbredende resekeret in situ brystkræft, og lavrisiko tidlig stadium prostatakræft defineret som følger: Stadium T1c eller T2a med Gleason-score ≤ 6 og prostataspecifikt antigen <10 ng\/mL enten behandlet med helbredende hensigt eller ubehandlet i aktiv overvågning, der har været stabil i det seneste år før studiestart. Andre undtagelser kan overvejes i samråd med PI. Tidskravet om ingen malignitet i 2 år gælder ikke for den kræft, som en forsøgsperson er inkluderet for i studiet.<\/li>
- Enhver tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider (>10 mg dagligt prednison eller tilsvarende) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 7 dage før første dosis af studiebehandling, undtagen topikale, intranasale, intrabronkiale eller okulære steroider. Brug af kortikosteroider som præmedicinering ved allergiske reaktioner (f.eks. intravenøs kontrast) eller som profylaktisk håndtering af bivirkninger relateret til behandlingerne specificeret i protokollen er tilladt. Brug af fysiologiske doser af kortikosteroider kan godkendes efter konsultation med den primære investigator.<\/li>
- Brug af en levende eller levende svækket vaccine inden for 4 uger før screening. Bemærk: Administration af dræbte, rekombinante eller inaktiverede vacciner er tilladt.<\/li>
- Gravid eller ammende. Personer i den fertile alder skal have en negativ graviditetstest ved screening og inden for 7 dage efter første dosis af studiebehandling.<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase 1 Dosisniveau 1: Dose-deeskalering Neoadjuverende SBRT og pembrolizumab plus ficerafusp alfa
Behandling i fase 1 niveau 1 består af stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) med 8 Gy x 3 fraktioner over en uge (givet på dag 1, 3 og 5), 2 doser neoadjuverende pembrolizumab på 200 mg (givet på D1 og D22) og 4 ugentlige doser af ficerafusp alfa på 750 mg (givet på D1, D8, D15 og D22).
Seks uger efter afslutning af SBRT vil patienter gennemgå standardbehandling (SOC) kirurgisk resektion eller biopsi for patienter, der ikke gennemgår resektion, efterfulgt af standardbehandling (SOC) adjuverende kemostrålebehandling i henhold til retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
|
1-3 fraktioner givet over 1 uge som tildelt i fase I og som fastsat til at være den maksimalt tolererede dosis (MTD) i fase II
200 mg intravenøst (IV) givet på dag 1 eller dag 1 og 22 som tildelt i fase I og som bestemt til at være den maksimalt tolererede dosis (MTD) i fase II.
Andre navne:
750 mg intravenøst (IV) på dag 1, 8, 15 og 22.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Phase 1 Dosisniveau -1: Dosisnedsættelse Neoadjuvant SBRT og pembrolizumab plus ficerafusp alfa
Behandlingen under fase 1 niveau -1 består af stereootaktisk kropsstråleterapi (SBRT) med 8 Gy x 3 fraktioner over en uge (givet på dag 1, 3 og 5), 1 dosis neoadjuvant pembrolizumab på 200 mg (givet på D1) og 4 ugentlige doser ficerafusp alfa på 750 mg (givet på D1, D8, D15 og D22).
Seks uger efter afslutning af SBRT vil patienter gennemgå standardbehandling (SOC) kirurgisk resektion, eller biopsi for patienter, der ikke gennemgår resektion, efterfulgt af standardbehandling (SOC) adjuverende kemostrålebehandling i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer.
|
1-3 fraktioner givet over 1 uge som tildelt i fase I og som fastsat til at være den maksimalt tolererede dosis (MTD) i fase II
200 mg intravenøst (IV) givet på dag 1 eller dag 1 og 22 som tildelt i fase I og som bestemt til at være den maksimalt tolererede dosis (MTD) i fase II.
Andre navne:
750 mg intravenøst (IV) på dag 1, 8, 15 og 22.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase 1 Dosisniveau -2: Dosis-nedsættelse Neoadjuverende SBRT og pembrolizumab plus ficerafusp alfa
Behandling under fase 1, niveau -2 består af stereotaktisk kropsstråleterapi (SBRT) med 8 Gy x 3 fraktioner over en uge (givet på dag 1 og 4), 1 dosis neoadjuverende pembrolizumab på 200 mg (givet på D1), og 4 ugentlige doser ficerafusp alfa på 750 mg (givet på D1, D8, D15 og D22).
Seks uger efter afslutning af SBRT vil patienter gennemgå standardbehandling (SOC) kirurgisk resektion, eller biopsi for patienter, der ikke gennemgår resektion, efterfulgt af standardbehandling (SOC) adjuverende kemoradiation i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer.
|
1-3 fraktioner givet over 1 uge som tildelt i fase I og som fastsat til at være den maksimalt tolererede dosis (MTD) i fase II
200 mg intravenøst (IV) givet på dag 1 eller dag 1 og 22 som tildelt i fase I og som bestemt til at være den maksimalt tolererede dosis (MTD) i fase II.
Andre navne:
750 mg intravenøst (IV) på dag 1, 8, 15 og 22.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase 1 Dosisniveau -3: Dosis-nedtrappende Neoadjuvant SBRT og pembrolizumab plus ficerafusp alfa
Behandling under fase 1 niveau -3 består af Stereotaktisk Body Radioterapi (SBRT) med 8 Gy x 3 fraktioner over en uge (given på dag 1), 1 dosis neoadjuverende pembrolizumab på 200 mg (given på D1) og 4 ugentlige doser ficerafusp alfa på 750 mg (given på D1, D8, D15 og D22).
Seks uger efter afslutning af SBRT vil patienter gennemgå standardbehandling (SOC) kirurgisk resektion, eller biopsi for patienter, der ikke gennemgår resektion, efterfulgt af standardbehandling (SOC) adjuverende kemostråling i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer.
|
1-3 fraktioner givet over 1 uge som tildelt i fase I og som fastsat til at være den maksimalt tolererede dosis (MTD) i fase II
200 mg intravenøst (IV) givet på dag 1 eller dag 1 og 22 som tildelt i fase I og som bestemt til at være den maksimalt tolererede dosis (MTD) i fase II.
Andre navne:
750 mg intravenøst (IV) på dag 1, 8, 15 og 22.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase 2: Maksimal tolerabel dosis (MTD) Neoadjuverende SBRT og pembrolizumab plus ficerafusp alfa
Behandlingen består af SBRT begyndende på D1 i den dosis og det antal fraktioner, der blev fastlagt i fase I, neoadjuverende pembrolizumab 200 mg med det antal doser, der blev fastlagt i fase I, og 4 ugentlige doser af ficerafusp alfa 750 mg (givet på D1, D8, D15 og D22).
Seks uger efter afslutning af SBRT vil patienter gennemgå standardbehandling (SOC) kirurgisk resektion, eller biopsi for patienter, der ikke gennemgår resektion, efterfulgt af standard adjuverende kemoradiation i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer.
|
1-3 fraktioner givet over 1 uge som tildelt i fase I og som fastsat til at være den maksimalt tolererede dosis (MTD) i fase II
200 mg intravenøst (IV) givet på dag 1 eller dag 1 og 22 som tildelt i fase I og som bestemt til at være den maksimalt tolererede dosis (MTD) i fase II.
Andre navne:
750 mg intravenøst (IV) på dag 1, 8, 15 og 22.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kun fase I: Maksimal tolereret dosis (MTD) af SBRT i kombination med pembrolizumab plus ficerafusp alfa
Tidsramme: Fra behandlingsstart indtil operationsdatoen (samlet estimeret tid på 7 uger)
|
Den maksimale tolererede dosis (MTD) defineres som det højeste dosisniveau, hvor 0 eller 1 patienter i en kohorte oplever dosisbegrænsende toksicitet i løbet af dosisbegrænsende toksicitetsvinduet (DLT-vinduet).
DLT'er defineres i protokollen.
|
Fra behandlingsstart indtil operationsdatoen (samlet estimeret tid på 7 uger)
|
|
Fase II kun: Andel af patologisk fuldstændig respons (pCR)
Tidsramme: På tidspunktet for operation (estimeret til uge 7)
|
Svar vil blive defineret i henhold til det systematiske pTR-system.
pTR defineres som tilstedeværelsen af tumorcelle nekrose og keratinøst debris med gigantcelle/histiocytisk reaktion, kvantificeret som en procentdel af det samlede tumorleje (areal patologisk respons/areal patologisk respons plus levedygtig tumor).
pCR defineres som følger: 100% af prøven karakteriseret ved tumor nekrose, keratinøst debris og/eller gigantceller/histiocytter
|
På tidspunktet for operation (estimeret til uge 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase II kun: Antal og typer af bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 5 år efter afsluttet behandling (estimeret til at være 5 år og 2 måneder)
|
Som defineret af CTCAE v5.0.
|
Fra behandlingsstart til 5 år efter afsluttet behandling (estimeret til at være 5 år og 2 måneder)
|
|
Fase II kun: Patologisk responsrate (PRR)
Tidsramme: På operationstidspunktet (estimeret til uge 7)
|
PRR kategoriseres som pCR, mPR og andre (pTR-0, pTR-1, pTR-2). Simons to-trins optimale design vil blive brugt for en rate af pCR i fase II. Respons vil blive defineret i henhold til det systematiske pTR-system. pTR defineres som tilstedeværelse af tumorcelle-nekrose og keratinøst debris med kæmpecelle/histiocyt-reaktion, kvantificeret som en procentdel af det samlede tumorleje (areal patologisk respons/areal patologisk respons plus levedygtig tumor). pTR defineres som følger: pTR-0: < 10% af prøven karakteriseret ved tumornekrose, keratinøst debris og/eller kæmpeceller/histiocytter, pTR-1: 10-49%, pTR-2: 50-89%, pTR-3: 90-99% (også kaldet mPR) og pTR-4: 100% (også kaldet pCR). |
På operationstidspunktet (estimeret til uge 7)
|
|
Fase II kun: Hændelsesfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra behandlingens start til 5 år efter behandlingens afslutning (estimeret til at være 5 år og 2 måneder)
|
EFS defineres som tiden fra den første behandlingsdato til datoen for sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Fra behandlingens start til 5 år efter behandlingens afslutning (estimeret til at være 5 år og 2 måneder)
|
|
Fase II kun: Rate af klinisk til patologisk nedstadium (og omfang af kirurgisk planændringer, hvis nogen)
Tidsramme: På operationstidspunktet (estimeret til uge 7)
|
På operationstidspunktet (estimeret til uge 7)
|
|
|
Fase II kun: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra start af behandling til 5 år efter behandlingens afslutning (estimeret til at være 5 år og 2 måneder)
|
OS er defineret som tiden fra den første behandlingsdato til datoen for dødsfaldet.
Levende patienter censureres ved sidste opfølgning ellers.
|
Fra start af behandling til 5 år efter behandlingens afslutning (estimeret til at være 5 år og 2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana Karam, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Sidharth Puram, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2026
Først opslået (Faktiske)
27. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Checkpoint inhibitor
- Immunterapi
- Målrettet terapi
- Keytruda
- HNSCC
- EGFR-hæmmer
- Strålebehandling
- Mundkræft
- Orofaryngeal cancer
- Kræft i hoved og hals
- Neoadjuverende terapi
- PD-1 hæmmer
- OPSCC
- Planocellulært karcinom
- Stereotaktisk kropsstrålebehandling
- Tungekræft
- Larynxkræft
- Præoperativ behandling
- Kræft i mundhulen
- Hypopharynx kræft
- Lokalt fremme
- Halskræft
- Kurativ behandling
- BCA101
- Forkortet fraktioneret strålebehandling
- Tandkødskræft
- Kæbekræft
- Kræft i ganen
- Læbekræft
- Mundkræft
- <string>Kræft i strubehovedet</string>
- kæbecancer
- Alveolær rygsøjlekræft
- OCC
- OCSCC
- HP-negativ
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kæbesygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Knogleneoplasmer
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i luftvejene
- Karcinom
- Neoplasmer, pladecelle
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Pharyngeale sygdomme
- Laryngeale sygdomme
- Læbesygdomme
- Kranie-neoplasmer
- Tungesygdomme
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Karcinom, pladecelle
- Neoplasmer i hoved og hals
- Laryngeale neoplasmer
- Mundens neoplasmer
- Neoplasmer i læberne
- Orofaryngeale neoplasmer
- Tungeneoplasmer
- Hypopharyngeale neoplasmer
- Kæbe neoplasmer
- pembrolizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- 202604179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .