Ficerafusp Alfa, Pembrolizumab y radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC)
10 de agosto de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Ensayo de fase I/II de combinación neoadyuvante de Ficerafusp Alfa, Pembrolizumab y SBRT para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) localmente avanzado
El estudio es un ensayo clínico de fase I/II, abierto y etiqueta abierta.
El estudio inscribirá a pacientes para recibir SBRT neoadyuvante más 1 o 2 dosis de pembrolizumab neoadyuvante con ficerafusp alfa concurrente (4 dosis) antes de la resección quirúrgica definitiva para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) de alto riesgo, localmente avanzado y negativo para VPH.
Aproximadamente 6 semanas después del final de la SBRT, los pacientes se someterán a la resección quirúrgica estándar de atención (SOC) seguida de quimiorradiación adyuvante SOC según las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN).
La terapia adyuvante no es parte de este estudio y, por lo tanto, no está dictada por el protocolo del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sana Karam, MD, PhD
- Número de teléfono: 314-362-9700
- Correo electrónico: sanadkaram@wustl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sidharth Puram, MD, PhD
- Número de teléfono: 314-362-9700
- Correo electrónico: sidpuram@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Sub-Investigador:
- Peter Oppelt, MD
-
Sub-Investigador:
- Esther Lu, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jesse Zaretsky, MD, PhD
-
Contacto:
- Sana Karam, MD, PhD
- Número de teléfono: 314-362-9700
- Correo electrónico: sanadkaram@wustl.edu
-
Contacto:
- Sidharth Puram, MD, PhD
- Número de teléfono: 314-362-9700
- Correo electrónico: sidpuram@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Sana Karam, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Sidharth Puram, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Douglas R Adkins, MD
-
Sub-Investigador:
- Anthony J Apicelli, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Christine Auberle, MD
-
Sub-Investigador:
- Jennifer De Los Santos, MD
-
Sub-Investigador:
- Hiram Gay, MD
-
Sub-Investigador:
- Lannis Hall, MD, MPH
-
Sub-Investigador:
- Yao Hao, PhD
-
Sub-Investigador:
- R Alex Harbison, MD, MS
-
Sub-Investigador:
- Ryan S Jackson, MD
-
Sub-Investigador:
- Brendan J Knapp, MD
-
Sub-Investigador:
- Daniel Miller, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Patrick Pipkorn, MD
-
Sub-Investigador:
- Nikhil Rammohan, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jason T Rich, MD
-
Sub-Investigador:
- Robert D Siegel, MD
-
Sub-Investigador:
- Wade L Thorstad, MD
-
Sub-Investigador:
- Gregory R Vlacich, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Paul Zolkind, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) localmente avanzado, OPC VPH-negativo, recién diagnosticado histológica o citológicamente confirmado, originado en cavidad oral, laringe o hipofaringe.<\/li>
- Enfermedad resecable basal según el juicio del cirujano oncólogo tratante.<\/li>
Enfermedad en estadio clínico III, IVA o IVB según la 8ª edición (2017) del sistema de estadificación TNM del American Joint Committee on Cancer (AJCC) y la Union for International Cancer Control (UICC):<\/p>
- T1-2, N1-3 o<\/li>
- T3, cualquier N o<\/li>
- T4, cualquier N<\/li><\/ul><\/li>
- PD-L1 CPS ≥ 1 documentado (mediante el ensayo PD-L1 IHC pharmDx), determinado localmente.<\/li>
- Disposición a proporcionar sangre y una biopsia central o escisional nueva de la lesión tumoral antes del tratamiento y en el momento de la cirugía para análisis patológicos y correlativos.<\/li>
- Edad de 18 años o más en el momento del consentimiento informado.<\/li>
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.<\/li>
Función orgánica y de médula ósea adecuada según lo definido a continuación:<\/p>
- Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.5 K\/cumm<\/li>
- Plaquetas ≥ 100 K\/cumm<\/li>
- Hemoglobina ≥ 9 g\/dL (sin transfusión de concentrados de hematíes en los 7 días anteriores)<\/li>
- Bilirrubina sérica total ≤ 1.5 x LSN (excepto para sujetos con diagnóstico documentado de síndrome de Gilbert). Para sujetos con diagnóstico documentado de síndrome de Gilbert, la bilirrubina total debe ser ≤ 3.0 × LSN, siempre que la bilirrubina directa esté dentro de los límites normales.<\/li>
- AST(SGOT)\/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x LSN<\/li>
- Aclaramiento de creatinina (medido o calculado mediante la ecuación de Cockcroft-Gault o según los estándares institucionales) ≥ 30 mL\/min<\/li>
- PT\/INR o aPTT ≤ 1.5 x LSN (excepto para sujetos que reciben terapia anticoagulante)<\/li><\/ul><\/li>
- Se desconocen los efectos de pembrolizumab y ficerafusp alfa en el feto humano en desarrollo. Por esta razón, las personas en edad fértil y las personas capaces de engendrar un hijo deben aceptar usar anticoncepción adecuada antes de ingresar al estudio, durante la participación en el estudio y durante 120 días (mujeres) o 90 días (hombres) después de completar el tratamiento del estudio.<\/li>
- Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito. Los representantes legalmente autorizados pueden firmar y dar su consentimiento informado en nombre de los participantes del estudio.<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Actualmente recibiendo cualquier otro agente en investigación.<\/li>
- Antecedentes previos de intolerancia o reacciones de hipersensibilidad de grado ≥ 2 a otras proteínas murinas, o a las sustancias activas de ficerafusp alfa, pembrolizumab o cualquiera de sus excipientes.<\/li>
- Mayor riesgo de sangrado, incluyendo diátesis hemorrágica conocida o sangrado mayor activo actual, o episodio de sangrado mayor reciente (dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción).<\/li>
- Cualquiera de los siguientes dentro de los 6 meses previos al inicio del tratamiento del estudio: infarto de miocardio con elevación del ST, angina grave\/inestable, arritmia ventricular cardíaca no controlada, bypass o stent de arteria coronaria\/periférica, accidente cerebrovascular\/ictus menos de 6 meses antes de la inscripción, o insuficiencia cardíaca congestiva. Los sujetos con trombosis venosa profunda que estén hemodinámicamente estables pueden inscribirse si están tomando una dosis estable de anticoagulantes durante al menos 3 meses.<\/li>
- Enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, con uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores). La terapia de reemplazo (p. ej., tiroxina, insulina o terapia de reemplazo con corticosteroides fisiológicos para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria, etc.) no se considera una forma de tratamiento sistémico.<\/li>
- Infección sistémica activa que requiera hospitalización o terapia antiinfecciosa parenteral dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.<\/li>
- Infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) con enfermedad activa que cumpla los criterios para terapia anti-VHB pero que no esté recibiendo terapia antiviral supresora antes del inicio del tratamiento del estudio. No se requiere prueba de VHB en ausencia de antecedentes conocidos de infección. Nota: los sujetos con antígeno de superficie de hepatitis B positivo son elegibles si han recibido terapia antiviral contra el VHB durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del VHB indetectable antes de la aleatorización. Estos sujetos deben permanecer en terapia antiviral durante todo el período de tratamiento del estudio y seguir las pautas locales para la terapia antiviral contra el VHB después de completar el tratamiento del estudio.<\/li>
- Antecedentes conocidos de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) que no se haya curado o que tenga una carga viral detectable. Los pacientes con antecedentes de VHC que han sido tratados y curados son elegibles siempre que hayan completado la terapia antiviral curativa al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio. Los pacientes con infección por VHC que actualmente están en tratamiento y tienen una carga viral del VHC indetectable son elegibles. No se requiere prueba de VHC en ausencia de antecedentes conocidos de infección.<\/li>
- Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (anticuerpos VIH 1\/2) con carga viral >0 o CD4<350. No se requiere prueba de VIH en ausencia de antecedentes conocidos de infección.<\/li>
- Recepción de cualquier trasplante de órgano, incluido el trasplante autólogo y alogénico de células madre, excepto para trasplantes que no requieran inmunosupresión.<\/li>
- Haber sido diagnosticado y\/o tratado por cualquier otra neoplasia maligna adicional dentro de los 2 años anteriores a la aleatorización, con excepción de lo siguiente: carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel tratados curativamente, cáncer de cuello uterino in situ resecado curativamente, cáncer de mama in situ resecado curativamente y cáncer de próstata en etapa temprana de bajo riesgo definido como: etapa T1c o T2a con escala de Gleason ≤ 6 y antígeno prostático específico < 10 ng\/mL, ya sea tratado con intención curativa o no tratado en vigilancia activa que haya sido estable durante el último año antes de ingresar al estudio. Se pueden considerar otras excepciones con la consulta del IP. El requisito de no tener neoplasia maligna durante 2 años no se aplica al cáncer por el cual un sujeto está inscrito en el estudio.<\/li>
- Cualquier condición que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides (>10 mg diarios de prednisona o equivalente) u otra medicación inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio, excepto corticosteroides tópicos, intranasales, intrabronquiales u oculares. Se permite el uso de corticosteroides como premedicación para reacciones alérgicas (p. ej., contraste intravenoso) o como manejo profiláctico de eventos adversos relacionados con las terapias especificadas en el protocolo. El uso de dosis fisiológicas de corticosteroides puede ser aprobado después de consultar con el investigador principal.<\/li>
- Uso de una vacuna viva o atenuada dentro de las 4 semanas anteriores a la selección. Nota: se permite la administración de vacunas inactivadas, recombinantes o muertas.<\/li>
- Embarazada o en período de lactancia. Las personas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección y dentro de los 7 días posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nivel de dosis 1 fase 1: Desescalada de dosis SBRT neoadyuvante y pembrolizumab más ficerafusp alfa
El tratamiento durante el Nivel 1 de la Fase 1 consiste en Radioterapia Corporal Estereotáctica (SBRT) a 8 Gy x 3 fracciones durante una semana (administrada los Días 1, 3 y 5), 2 dosis de pembrolizumab neoadyuvante a 200 mg (administradas en D1 y D22), y 4 dosis semanales de ficerafusp alfa a 750 mg (administradas en D1, D8, D15 y D22).
Seis semanas después del final de la SBRT, los pacientes se someterán a resección quirúrgica estándar (SOC), o biopsia para pacientes que no se sometan a resección, seguida de quimiorradiación adyuvante estándar (SOC) según las guías de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN). |
1-3 fracciones administradas durante 1 semana según lo asignado en la fase I y según se determine la dosis máxima tolerada (DMT) en la fase II
200 mg por vía intravenosa (IV) administrados el día 1 o los días 1 y 22 según lo asignado en la fase I y según lo determinado como dosis máxima tolerada (DMT) en la fase II.
Otros nombres:
750 mg por vía intravenosa (IV) los días 1, 8, 15 y 22.
Otros nombres:
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Experimental: Nivel de dosis de fase 1 -1: Desescalada de dosis de SBRT neoadyuvante y pembrolizumab más ficerafusp alfa
El tratamiento durante la fase 1, nivel -1, consiste en radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) a 8 Gy x 3 fracciones durante una semana (administradas los días 1, 3 y 5), 1 dosis de pembrolizumab neoadyuvante de 200 mg (administrada el D1) y 4 dosis semanales de ficerafusp alfa de 750 mg (administradas los D1, D8, D15 y D22).
Seis semanas después del final de la SBRT, los pacientes se someterán a resección quirúrgica estándar (SOC) o biopsia para los pacientes que no se sometan a resección, seguida de quimiorradiación adyuvante estándar (SOC) según las pautas de la NCCN (National Comprehensive Cancer Network).
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1-3 fracciones administradas durante 1 semana según lo asignado en la fase I y según se determine la dosis máxima tolerada (DMT) en la fase II
200 mg por vía intravenosa (IV) administrados el día 1 o los días 1 y 22 según lo asignado en la fase I y según lo determinado como dosis máxima tolerada (DMT) en la fase II.
Otros nombres:
750 mg por vía intravenosa (IV) los días 1, 8, 15 y 22.
Otros nombres:
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Experimental: Nivel de dosis de fase 1 -2: SBRT neoadyuvante de desescalada de dosis y pembrolizumab más ficerafusp alfa
El tratamiento durante el Nivel -2 de la Fase 1 consiste en radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) a 8 Gy x 3 fracciones durante una semana (administrada los Días 1 y 4), 1 dosis de pembrolizumab neoadyuvante a 200 mg (administrada el D1) y 4 dosis semanales de ficerafusp alfa a 750 mg (administradas los D1, D8, D15 y D22).
Seis semanas después del final de SBRT, los pacientes se someterán a resección quirúrgica estándar (SOC), o biopsia en pacientes que no se someten a resección, seguida de quimiorradiación adyuvante estándar (SOC) según las guías de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN).
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1-3 fracciones administradas durante 1 semana según lo asignado en la fase I y según se determine la dosis máxima tolerada (DMT) en la fase II
200 mg por vía intravenosa (IV) administrados el día 1 o los días 1 y 22 según lo asignado en la fase I y según lo determinado como dosis máxima tolerada (DMT) en la fase II.
Otros nombres:
750 mg por vía intravenosa (IV) los días 1, 8, 15 y 22.
Otros nombres:
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Experimental: Fase 1 Nivel de Dosis -3: Desescalada de Dosis de SBRT Neoadyuvante y pembrolizumab más ficerafusp alfa
El tratamiento durante el Nivel -3 de la Fase 1 consiste en Radioterapia Corporal Estereotáctica (SBRT) a 8 Gy x 3 fracciones durante una semana (administrada el Día 1), 1 dosis de pembrolizumab neoadyuvante a 200 mg (administrada el D1), y 4 dosis semanales de ficerafusp alfa a 750 mg (administradas los D1, D8, D15 y D22).
Seis semanas después del final de la SBRT, los pacientes se someterán a resección quirúrgica estándar (SOC), o biopsia para pacientes que no se sometan a resección, seguida de quimiorradiación adyuvante estándar (SOC) según las guías de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN).
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1-3 fracciones administradas durante 1 semana según lo asignado en la fase I y según se determine la dosis máxima tolerada (DMT) en la fase II
200 mg por vía intravenosa (IV) administrados el día 1 o los días 1 y 22 según lo asignado en la fase I y según lo determinado como dosis máxima tolerada (DMT) en la fase II.
Otros nombres:
750 mg por vía intravenosa (IV) los días 1, 8, 15 y 22.
Otros nombres:
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Experimental: Fase 2: Dosis máxima tolerable (DMT) SBRT neoadyuvante y pembrolizumab más ficerafusp alfa
El tratamiento consiste en SBRT comenzando en D1 a la dosis y número de fracciones establecidos en la fase I, pembrolizumab neoadyuvante 200 mg en el número de dosis establecido en la fase I, y 4 dosis semanales de ficerafusp alfa 750 mg (administradas en D1, D8, D15 y D22).
Seis semanas después del final de la SBRT, los pacientes se someterán a resección quirúrgica estándar (SOC), o biopsia para los pacientes que no se sometan a resección, seguida de quimiorradiación adyuvante estándar (SOC) según las guías de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN).
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1-3 fracciones administradas durante 1 semana según lo asignado en la fase I y según se determine la dosis máxima tolerada (DMT) en la fase II
200 mg por vía intravenosa (IV) administrados el día 1 o los días 1 y 22 según lo asignado en la fase I y según lo determinado como dosis máxima tolerada (DMT) en la fase II.
Otros nombres:
750 mg por vía intravenosa (IV) los días 1, 8, 15 y 22.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase I solamente: Dosis máxima tolerada (DMT) de SBRT en combinación con pembrolizumab más ficerafusp alfa
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la cirugía (tiempo estimado total de 7 semanas)
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La dosis máxima tolerada (MTD) se define como el nivel de dosis más alto en el que 0 o 1 pacientes de una cohorte experimentan toxicidad limitante de la dosis durante el período de toxicidad limitante de la dosis (DLT).
Las DLT se definen en el protocolo.
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Desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la cirugía (tiempo estimado total de 7 semanas)
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Fase II únicamente: Tasa de respuesta patológica completa (pCR)
Periodo de tiempo: ((string) En el momento de la cirugía (estimado para la semana 7))
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La respuesta se definirá según el sistema pTR sistemático.
pTR se define como la presencia de necrosis de células tumorales y restos de queratina con reacción de células gigantes/histiocitos, cuantificado como un porcentaje del lecho tumoral total (área de respuesta patológica/área de respuesta patológica más tumor viable).
pCR se define como sigue: 100% de la muestra caracterizada por necrosis tumoral, restos de queratina y/o células gigantes/histiocitos
|
((string) En el momento de la cirugía (estimado para la semana 7))
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase II solamente: Número y tipos de Eventos Adversos (EA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 5 años después de la finalización del tratamiento (estimado en 5 años y 2 meses)
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As defined by CTCAE v5.0.
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Desde el inicio del tratamiento hasta 5 años después de la finalización del tratamiento (estimado en 5 años y 2 meses)
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Solo fase II: tasa de respuesta patológica (PRR)
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía (estimado para la semana 7)
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La PRR se categoriza como pCR, mPR y otras (pTR-0, pTR-1, pTR-2). Se utilizará el diseño óptimo de dos etapas de Simon para una tasa de pCR en fase II. La respuesta se definirá según el sistema sistemático pTR. pTR se define como la presencia de necrosis de células tumores y detritos queratinosos con reacción de células gigantes/histiocitos, cuantificada como porcentaje del lecho tumoral total (área de respuesta patológica/área de respuesta patológica más tumor viable). pTR se define de la siguiente manera: pTR-0: < 10% de la muestra caracterizada por necrosis tumoral, detritos queratinosos y/o células gigantes/histiocitos, pTR-1: 10-49%, pTR-2: 50-89%, pTR-3: 90-99% (también denominado mPR) y pTR-4: 100% (también denominado pCR). |
En el momento de la cirugía (estimado para la semana 7)
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Fase II únicamente: Supervivencia libre de eventos (SLE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 5 años después de completarlo (estimado en 5 años y 2 meses)
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La SLE se define como el tiempo desde la primera fecha del tratamiento hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, lo que ocurra primero.
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Desde el inicio del tratamiento hasta 5 años después de completarlo (estimado en 5 años y 2 meses)
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Fase II solamente: Tasa de reducción de estadio clínico a patológico (y la extensión de las modificaciones del plan quirúrgico, si las hubiera)
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía (estimado para la semana 7)
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En el momento de la cirugía (estimado para la semana 7)
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Fase II únicamente: Supervivencia global (OS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 5 años después de la finalización del tratamiento (estimado en 5 años y 2 meses)
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La SG se define como el tiempo desde la primera fecha de tratamiento hasta la fecha de muerte.
Los pacientes vivos se censuran en la última visita de seguimiento en caso contrario.
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Desde el inicio del tratamiento hasta 5 años después de la finalización del tratamiento (estimado en 5 años y 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sana Karam, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Sidharth Puram, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Inhibidor de puntos de control
- Inmunoterapia
- Terapia dirigida
- Keytruda
- HNSCC
- Inhibidor de EGFR
- Radioterapia
- Cáncer oral
- Cáncer orofaríngeo
- Cáncer de cabeza y cuello
- Terapia neoadyuvante
- Inhibidor de PD-1
- OPSCC
- Carcinoma de células escamosas
- Radioterapia corporal estereotáctica
- Cáncer de lengua
- Cáncer de laringe
- Tratamiento preoperatorio
- Cáncer de cavidad oral
- Cáncer de hipofaringe
- Avance localmente
- Cáncer de garganta
- Tratamiento curativo
- BCA101
- Radiación con fraccionamiento acortado
- "Cáncer de encía"
- Cáncer de mandíbula
- Cáncer de paladar
- Cáncer de labio
- cáncer de boca
- Cáncer de laringe
- Cáncer mandibular
- Cáncer de cresta alveolar
- OCC
- OCSCC
- HP-negativo
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Óseas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Carcinoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades de la laringe
- Enfermedades de los labios
- Neoplasias de cráneo
- Enfermedades de la lengua
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Laríngeas
- Neoplasias de la Boca
- Neoplasias del Labio
- Neoplasias orofaríngeas
- Neoplasias de la lengua
- Neoplasias Hipofaríngeas
- Neoplasias de Mandíbula
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- 202604179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .