Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blærekontrol ved hjælp af en mindful-baseret tilgang

11. december 2019 opdateret af: Rahel Nardos, Oregon Health and Science University

Vurdering af den terapeutiske effekt af mindfulness-baseret stressreduktionsintervention hos kvinder med akut inkontinens ved hjælp af avanceret hjernebilleddannelse

Hasteinkontinens (hvor blæremusklerne pludselig trækker sig sammen, hvilket forårsager en øjeblikkelig vandladningstrang, som er svær at forhindre) er almindeligt forekommende hos patienter med overaktiv blære. Nye fund har opdaget, at akut inkontinens kan være forbundet med interaktionerne mellem visse områder af hjernen og blæren. Selvom dette er et almindeligt problem, ved de undersøgte stadig ikke, hvordan disse interaktioner påvirker processen med akut inkontinens. Endvidere er der foreløbige data, der tyder på, at interventioner såsom Mindful-Based Stress Reduction (MBSR) potentielt kan bruges som terapi for UI. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​MBSR-træning på UI-symptomer, livskvalitet og angstmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hasteinkontinens (hvor blæremusklerne pludselig trækker sig sammen, hvilket forårsager en øjeblikkelig vandladningstrang, som er svær at forhindre) er almindeligt forekommende hos patienter med overaktiv blære. Nye fund har opdaget, at akut inkontinens kan være forbundet med interaktionerne mellem visse områder af hjernen og blæren. Selvom dette er et almindeligt problem, ved de undersøgte stadig ikke, hvordan disse interaktioner påvirker processen med akut inkontinens. Endvidere er der foreløbige data, der tyder på, at interventioner såsom Mindful-Based Stress Reduction (MBSR) potentielt kan bruges som terapi for UI. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​MBSR-træning på UI-symptomer, livskvalitet og angstmålinger.

For at bestemme virkningen af ​​MBSR-træning på urininkontinens(UI)-symptomer, livskvalitet og angstmålinger hos kvinder ramt med UI. Vi antager, at deltagerne vil få en betydelig forbedring i UI og angstrelaterede symptomer og livskvalitetsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere med urintranginkontinens
  • 40-85 år uden tidligere inkontinensoperation
  • aktuelle overaktive blæresymptomer, herunder hastende og hastende inkontinens dagligt i de foregående tre måneder
  • villig og i stand til at gennemføre alle undersøgelsesrelaterede foranstaltninger

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske kontraindikationer for MR-scanning
  • tidligere eller nuværende åbenlys neurologisk sygdom
  • historie med bækkenbestråling eller blærekræft
  • aktuelle urinvejsinfektion
  • aktuelle bækkensmerter eller smertefuld blærelidelse
  • symptomatisk bækkenorganprolaps
  • brug af antikolinerg medicin inden for 2 uger efter baseline vurderinger
  • tidligere ikke-farmakologisk behandling for UI
  • historie med struktureret mindfulness baseret forløb eller terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBSR deltagere
Emner i denne arm vil deltage i et 8 ugers Mindfulness Baseret Stress Reduktionskursus
Andet: Mindfulness baseret stressreduktionskursus
MBSR-kurset udviklet af Jon Kabat-Zinn er en sind-krop-intervention, der inkorporerer mindfulness-teknikker. Dette er et otte ugers MBSR-kursus på OHSU. Klasseundervisningen vil blive udvidet med daglige hjemmepraksis med at lytte til lydbånd, dagbogsrefleksioner og læsning forudindlæst på itouch-enheder, som deltagerne får. Overholdelse vil blive vurderet gennem in-house iMINDr sporingsprogram indlæst på itouch.
Ingen indgriben: Ingen MBSR-deltagere
Emner i denne arm vil ikke deltage i Mindfulness Baseret Stress Reduktionskursus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet
At bruge avancerede hjernebilleddannelsesteknikker, nemlig funktionel MR (fMRI) til at bestemme, om ændring i urininkontinens og angstsymptomer efter et Mindfulness Baseret Stress Reduction-forløb er forbundet med ændringer i aktiveringsmønstre i hjernen.
Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overaktiv blæresymptom og livskvalitet kort form
Tidsramme: Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Et spørgeskema valideret til overaktive blærepatienter, der inkluderer symptomgener og sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgsmål
Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Ændring i patientens globale indtryk af sværhedsgrad og forbedring
Tidsramme: Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
enkeltspørgsmål globale indekser for urininkontinens sværhedsgrad og forbedring
Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Ændring i Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Et selvrapporteringsspørgeskema til angst bestående af 21 emner med emner, der beskriver fysiske, fysiologiske og kognitive aspekter af angst
Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Ændring i Mindfulness Attention Awareness Scale
Tidsramme: Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Et træk på 15 punkter for tilbøjeligheden til at tage hensyn til nuværende øjebliksoplevelser i hverdagsaktiviteter
Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Ændring i opfattet stressskala
Tidsramme: Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Et selvrapport spørgeskema med 10 punkter havde til formål at afdække oplevelser af nød relateret til 'hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv
Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Ændring i Urogenital Distress Inventory - Short Form
Tidsramme: Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Et 6-punkts selvrapport spørgeskema med punkter, der vurderer livskvalitet og symptombesvær for urininkontinens
Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Ændring i urininkontinensepisoder i 3-dages periode
Tidsramme: Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at føre en dagbog, der sporer deres blære- og vandladningsvaner i 3 dage
Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet. Gentages mellem 6-8 måneder efter intervention
Ændring i hviletilstand Funktionel forbindelse Magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fcMRI)
Tidsramme: Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet
At bruge avancerede hjernebilleddannelsesteknikker, nemlig funktionel tilslutnings-MRI til at bestemme, om ændring i urininkontinens og angstsymptomer efter et Mindfulness Baseret Stress Reduktionskursus er forbundet med ændringer i funktionelle forbindelsesmønstre i hjernen.
Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet
Ændring i Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Tidsramme: Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet
At bruge avancerede hjernebilleddannelsesteknikker, nemlig diffusion tensor Imaging (DTI) til at vurdere hvid substans integritet og fibersporing.
Administreres før og inden for 6 uger efter deltagelse i MBSR forløbet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2013

Først opslået (Skøn)

30. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU_9405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinary Urgency Inkontinens

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktionskursus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner