Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ROVO-undersøgelsen: Radial Optisk Neurotomi for CVO

29. oktober 2009 opdateret af: Rudolf Foundation Clinic

Et multicenterforsøg til kirurgisk behandling af central retinal veneokklusion - radial optisk neurotomi for CVO ROVO-undersøgelsen

ROVO-studiet er et prospektivt, placebokontrolleret og randomiseret studie designet til at evaluere effekten af ​​radial optisk neurotomi i central veneokklusion versus triamcinolonacetonid. 240 patienter med en synsstyrke < 0,5 Snellen vil blive randomiseret. Patienterne behandles med enten RON eller en enkelt intravitreal injektion af 4 mg triamcinolonacetonid eller en placebobehandling - en "sham"-injektion af intravitreal triamcinolon. Patienterne vil blive undersøgt regelmæssigt over en periode på et år.

Bedst korrigeret synsstyrke for fjern og nær, samt kliniske undersøgelser, fluorescein- og indocyaningrønt angiogrammer, optisk kohærenstomografi og perimetri udføres præ- og postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Debut af CVO ikke længere end 12 måneder
  • På FLA 1. ikke-perfunderet - (større end 10 diskareal uden perfusion) 2. perfunderet - synsstyrke lavere end 0,1 Snellen, eller 3. perfunderet uden forbedring af synsstyrken over 4 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • • Tæt grå stær* (grad 3 og 4), som udelukker bedømmelse af fundus.

    • Graviditet
    • Allergi mod fluorescein eller indocyaningrøn
    • Kan ikke komme på opfølgende besøg
    • Tilstedeværelse af anden alvorlig retinopati eller
    • Tilstedeværelse af fremskreden optisk atrofi eller ukontrolleret glaukom.
    • Synsstyrke højere end 0,5 Snellen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andel af øjne med en forbedring på mere end 15 bogstaver (ca. > 3 linjers synsstyrkeforøgelse) efter et år sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rudolf Foundation Clinic

Efterforskere

  • Studiestol: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2007

Først opslået (Skøn)

20. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-04-010-0204

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central retinal veneokklusion

Kliniske forsøg med Intravitreal triamcinolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner