Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af behandlingseffektivitet i Oral Lichen Planus: Spytbiomarkørernes rolle (salivaLichen)

25. marts 2024 opdateret af: Pia Lopez Jornet
Lichen planus, en kronisk autoimmun mukokutan lidelse, påvirker 0,5 % til 2,2 % af forskellige populationer. Behandlingen for oral lichen planus (OLP) omfatter en række muligheder, både topiske og systemiske terapier. Nyere forskning har fremhævet potentialet ved hyaluronsyre som et lægemiddelalternativ, hvilket potentielt tilbyder effektiv behandling af OLP og lindrer ubehaget ved denne kroniske tilstand. Formålet var at vurdere indvirkningen af ​​topisk hyaluronsyre på spytoxidative stressmarkører hos individer, der lider af oral lichen planus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionel (klinisk afprøvning) Faktisk tilmelding: 60 deltagere Tildeling: Randomiseret interventionsmodel: Parallel opgavemaskering: Dobbelt (plejeudbyder, resultatbedømmer) maskering Beskrivelse: De kliniske resultater blev vurderet af en investigator maskeret over den behandlingsmodalitet, der er blevet brugt Primært formål : Behandling Smerter, livskvalitet undersøgelsen af ​​oral lichen planus, tre behandlingsgrupper blev etableret:

Gruppe I: Modtog en kombination af 0,1% hyaluronsyre og 0,2% triamcinolonacetonid.

Gruppe II: Blev udelukkende behandlet med 0,2% triamcinolonacetonid. Gruppe III: Modtog kun 0,1% hyaluronsyre. Disse grupper blev designet til at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​forskellige behandlinger hos patienter med oral lichen planus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen oral lichen planus. Patienter, der ikke har taget kortikosteroider i de sidste 6 måneder Patienter, der accepterer at tage medicin.

Ekskluderingskriterier:

Gravide og ammende damer. Patienter med nylig tandfyldning forbundet med læsionen eller forbundet med nylig lægemiddeladministration.

Patient med ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I eksperimentel
Gruppe I: Modtog en kombination af 0,1% hyaluronsyre og 0,2% triamcinolonacetonid.
Kombinationsprodukt: Acetonidtriamcinolon 0,2% +hyaluronsyre 1%
topisk påføringscremeform to gange om dagen i 4 uger
Andre navne:
  • GruppeI
Aktiv komparator: Gruppe II
Blev udelukkende behandlet med 0,2% triamcinolonacetonid.
Medicin: Kortikoid acetonid triamcinolon 0,2 %
topisk påføringscremeform to gange om dagen i 4 uger
Andre navne:
  • Gruppe II
Aktiv komparator: Gruppe III
Modtog kun 0,1% hyaluronsyre.
Medicin: Hyaluronsyre 1%
topisk påføringscremeform to gange om dagen i 4 uger
Andre navne:
  • gruppe III

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
visuel analog skala (VAS) score 0-10 højere score betyder et dårligere resultat.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af kliniske tegn mål
Tidsramme: 4 uger
Thongprasom Score 5 = hvide striae med erosivt areal = 1 cm2 Score 4 = hvide striae med erosivt areal < 1 cm2 Score 3 = hvide striae med erosivt areal > 1 cm2 Score 2 = hvide striae med atrofisk areal < 1 cm2 Score 1 = mild hvid kun striae Score 0 = ingen læsion normal
4 uger
OHIP-14 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
evaluere den orale sundhedsrelaterede livskvalitetsscore 0-56 højere score betyder et dårligere resultat
4 uger
Spytniveau af oxidativ stress biomarkør
Tidsramme: 4 uger
Spytniveau af oxidativ stress biomarkør Amilase; Glutation, IgA, FRAP, ADA
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pia Lopez Jornet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID: 3938/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med Acetonidtriamcinolon 0,2% +hyaluronsyre 1%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner