Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af vandfysisk træningsprogram i termisk vand og hydropinoterapi på kardiovaskulær sundhed (WPEPH)

4. februar 2026 opdateret af: Anna Carolina Cortez Ribeiro, Instituto Politécnico de Bragança

Effekten af Vandfysisk Træningsprogram i Termalt Vand og Hydropinoterapi på Kardiovaskulær Sundhed

Formålet med denne randomiserede fire-arms kliniske undersøgelse er at bestemme effekten af et 16-ugers vandfysisk træningsprogram i termisk vand og hydropinoterapi på lipidprofilen hos middelaldrende og ældre mennesker med kontrollerede helbredsforhold.

Deltagerne vil blive randomiseret i fire arme:

  • Arm I: Kontrol
  • Arm II: Vandfysisk træningsprogram (WPEP) i termisk vand
  • Arm III: Hydropinoterapi med termisk vand kombineret med laurbærblad (L. nobilis)
  • Arm IV: WPEP i termisk vand og hydropinoterapi med termisk vand kombineret med laurbærblad (L. nobilis)

Primært udfald:

  1. Lipidprofil (total kolesterol, lavtæthedslipoprotein-kolesterol (c-LDL), højtæthedslipoprotein-kolesterol (c-HDL), triglycerider)

    Sekundære parametre:

  2. Inflammatoriske biomarkører: interleukin-6 (IL-6), C-reaktivt protein (CRP)
  3. Glukosestofskifte: fastende plasmaglukose, insulin, hæmoglobin A1c (HbA1c)
  4. Aspartat-transaminase (AST), alanin-transaminase (ALT), alkalisk fosfatase, bilirubin, kreatinin.
  5. Antropometriske og kliniske variable: vægt, talje-hofte-forhold, kropsammensætning og knoglemineraldensitet
  6. Systolisk og diastolisk blodtryk
  7. Fysisk funktion
  8. Livsstilsparametre: søvnkvalitet, livskvalitet og spisevaner

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Carolina Cortez Ribeiro Research, PhD
  • Telefonnummer: +351938188980
  • E-mail: anna.cortez@ipb.pt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder
  • Alder: >45 år
  • Skriftlig informeret samtykke inden deltagelse
  • Fysisk tilstand egnet til at deltage i fysiske træningsaktiviteter
  • Kontrollerede helbredstilstande

Eksklusionskriterier:

  • Historie med kroniske eller alvorlige sygdomme, der kan påvirke studieudfaldet eller begrænse studiedeltagelse, såsom:
  • Dekompenceret hjerte-kar-sygdom, nyreinsufficiens eller alvorlig leversygdom
  • Tilstande, der forhindrer evnen til fysisk aktivitet (f.eks. alvorlige respiratoriske problemer, nedsat mobilitet, alvorlig leddegigt)
  • Alvorlige psykiske eller kognitive lidelser, der kan påvirke forståelsen eller overholdelsen af studiet
  • Brug af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller kortikosteroider
  • Graviditet eller amning
  • Mindre end 80% fremmøde på det 16-ugers vandtræningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Arm I: Kontrol
Kontrol
Andet: Arm II: WPEP i termisk vand
Vandfysisk træningsprogram i termisk vand

Vandfysisk træningsprogram (WPEP) i termisk vand Klassen vil finde sted i vand opretholdt ved 34°C. Træningssessioner vil finde sted to gange om ugen, med 50 minutter hver og klasser begrænset til 20 deltagere. Håndvægte og flydeenheder vil blive brugt til at øge træningsmodstanden med fokus på tre hovedområder: overkrop, underkrop samt kardiorespiratoriske og maveøvelser.

Hver session vil begynde med en 5-10 minutters aktiv opvarmningsperiode. Hovedtræningen vil bestå af en højintensiv intervaltræningsprotokol med flerledsøvelser. Sessionen vil afsluttes med en 5-10 minutters afkølingsperiode. Alle sessioner vil blive overvåget og ledet af erfarne træningsfysiologer og fysioterapeuter for at sikre deltagernes sikkerhed og træningseffektivitet.

Andet: Arm III: Hydropinoterapi
Hydropinoterapi med termalt vand kombineret med laurbærblad (L. nobilis)

Hydropinoterapi-interventionen består af oral indtagelse af termisk vand kombineret med laurbærblad (Laurus nobilis). Deltagere tildelt denne intervention vil indtage 200 mL Chaves termisk vand infunderet med tørrede laurbærblade (L. nobilis) to gange om ugen. Infusionen vil blive tilberedt af forskerteamet ved at tilføje 5 g tørrede laurbærblade (L. nobilis) til det termiske vand og lade det trække i 15 minutter, efterfulgt af filtrering gennem en sigte. Alle deltagere vil blive observeret af forskerteamet under indtagelsen for at sikre overholdelse og sikkerhed.

Det termiske vand, der anvendes i denne intervention, er naturligt mineralvand fra Termas de Chaves, som udspringer ved en temperatur på 77,0°C. Det er klassificeret som gaskarbonisk, natriumbicarbonat, fluoridbaseret og højt mineraliseret, med bicarbonat, chlorid, natrium og kalium som de dominerende ioner.

Andet: Arm IV: WPEP i termisk vand + Hydropinoterapi
Vandfysisk træningsprogram i termisk vand og hydropinoterapi med termisk vand kombineret med laurbærblad (L. nobilis)

Vandfysisk træningsprogram (WPEP) i termisk vand Klassen vil finde sted i vand opretholdt ved 34°C. Træningssessioner vil finde sted to gange om ugen, med 50 minutter hver og klasser begrænset til 20 deltagere. Håndvægte og flydeenheder vil blive brugt til at øge træningsmodstanden med fokus på tre hovedområder: overkrop, underkrop samt kardiorespiratoriske og maveøvelser.

Hver session vil begynde med en 5-10 minutters aktiv opvarmningsperiode. Hovedtræningen vil bestå af en højintensiv intervaltræningsprotokol med flerledsøvelser. Sessionen vil afsluttes med en 5-10 minutters afkølingsperiode. Alle sessioner vil blive overvåget og ledet af erfarne træningsfysiologer og fysioterapeuter for at sikre deltagernes sikkerhed og træningseffektivitet.

Hydropinoterapi-interventionen består af oral indtagelse af termisk vand kombineret med laurbærblad (Laurus nobilis). Deltagere tildelt denne intervention vil indtage 200 mL Chaves termisk vand infunderet med tørrede laurbærblade (L. nobilis) to gange om ugen. Infusionen vil blive tilberedt af forskerteamet ved at tilføje 5 g tørrede laurbærblade (L. nobilis) til det termiske vand og lade det trække i 15 minutter, efterfulgt af filtrering gennem en sigte. Alle deltagere vil blive observeret af forskerteamet under indtagelsen for at sikre overholdelse og sikkerhed.

Det termiske vand, der anvendes i denne intervention, er naturligt mineralvand fra Termas de Chaves, som udspringer ved en temperatur på 77,0°C. Det er klassificeret som gaskarbonisk, natriumbicarbonat, fluoridbaseret og højt mineraliseret, med bicarbonat, chlorid, natrium og kalium som de dominerende ioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil (total kolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerider)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i total kolesterol, højtætheds-lipoprotein kolesterol (HDL-C), lavtætheds-lipoprotein kolesterol (LDL-C) og triglyceridkoncentrationer (mg/dL), målt ved enzymatisk spektrofotometri, med LDL-C beregnet.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i serum interleukin-6 (IL-6) koncentration (pg/mL), målt med enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA)
16 uger
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i serum C-reaktivt protein koncentration (mg/L) målt ved kemiluminescent mikropartikel immunoassay (CMIA).
16 uger
Plasmaglukose
Tidsramme: 16 uger
Ændring i fastende plasmaglukosekoncentration (mg/dL), målt ved hjælp af standard laboratoriemetoder.
16 uger
Insulin
Tidsramme: 16 uger
Ændring i fastende seruminsulinkoncentration (µIU/mL), målt ved hjælp af standard laboratoriemetoder.
16 uger
Hemoglobin A1C (HbA1c)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i glykeret hemoglobin (HbA1c, %), målt ved hjælp af standard laboratoriemetoder.
16 uger
Leberenzymer
Tidsramme: 16 uger
Ændring i serum aspartat transaminase (AST) aktivitet (U/L), alanin transaminase (ALT) aktivitet (U/L), målt ved enzymatisk spektrofotometri.
16 uger
Bilirubin
Tidsramme: 16 uger
Ændring i total bilirubinkoncentration (mg/dL), målt ved enzymatisk spektrofotometri.
16 uger
Blodtryk
Tidsramme: 16 uger
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg), målt med en digital blodtryksmåler efter en standardiseret sidde-protokol, med gennemsnittet af to aflæsninger registreret.
16 uger
Talje- og hofteomkredse
Tidsramme: 16 uger
Ændring i taljemål (cm) og hofteomkreds (cm), målt ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd i henhold til ISAK-protokoller.
16 uger
Kropskomposition
Tidsramme: 16 uger
Ændring i total fedtmængde (kg), kropsstamme fedtmængde (kg), mavefedtmængde (kg), muskelmasse (kg), vurderet ved dual-energy X-ray absorptiometri (DXA).
16 uger
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 16 uger
Ændring i knoglemineraltæthed (g/cm²) fra baseline til 16 uger, vurderet ved dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
16 uger
Maksimal iltoptagelse (VO₂ max)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i maksimalt iltoptag (mL/kg/min), vurderet ved brug af en graderet løbebåndsbelastningstest til frivillig udmattelse.
16 uger
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 16 uger
Ændring i maksimalt drejningsmoment (Nm) for knæbøjere og -strækkere, hoftebøjere/strækkere og abduktorer/adduktorer samt ankeldorsalfleksorer og plantarfleksorer, vurderet ved hjælp af isokinetisk dynamometri.
16 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 16 uger
Ændring i søvnkvalitetsscore, vurderet ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; scoreinterval 0-21, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet).
16 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitetsscore fra baseline til 16 uger, vurderet ved Short Form-36 Health Survey (SF-36; scoreinterval 0-100, højere score indikerer bedre sundhedsstatus).
16 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 16 uger
Ændring i smertestyrkescore fra baseline til 16 uger, vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS; scoringsområde 0-10, højere scorer indikerer værre smerter).
16 uger
Psykosociale risikofaktorer
Tidsramme: 16 uger
Ændring i psykosocial risikoklassifikation fra baseline til 16 uger, vurderet ved Start Back Screening Tool (SBST; scoreområde 0-9, højere score indikerer højere psykosocial risiko).
16 uger
Samlet energitilførsel
Tidsramme: 16 uger
Ændring i samlet energiindtag (kcal/dag), vurderet ved hjælp af et 24-timers kostrecall udført af en uddannet ernæringsekspert.
16 uger
Makronæringsstofindtag
Tidsramme: 16 uger
Ændring i indtag af makronæringsstoffer (g/dag: proteiner, totale fedtstoffer, kulhydrater, fiber), vurderet ved hjælp af et 24-timers kostrecall udført af en uddannet ernæringsekspert.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPBraganca
  • UIDB/00690/2020; UIDP/00690 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • LA/P/0007/2020 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • UIDB/00617/2020, LA/P/0064/202 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))
  • PRT/BD/154584/2023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær (CV) risiko

Abonner