Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret ultralydsbaseret fedtfraktion og 2D/4D HeartAI til kardiovaskulær risikostyring hos patienter med MASLD (MUCHAI)

16. april 2026 opdateret af: Minjie Wan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Integration af ultralyds-afledt fedtfraktion med 2D og 4D HeartAI til kardiovaskulær risikostyring hos patienter med metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom: Et prospektivt observationskohortestudie

Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem leverfedtfraktion målt ved ultralydsafledt fedtfraktion (UDFF) og kardiologiske funktionsparametre vurderet ved 2D og 4D HeartAI hos voksne patienter med metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD). Deltagerne vil gennemgå en baselinevurdering og gentagne evalueringer ved 6, 12 og 36 måneder. Studiet vil vurdere den diagnostiske ydeevne af integreret UDFF-HeartAI-analyse til at påvise subkliniske kardiologiske abnormiteter og identificere prædiktorer for progression af kardiovaskulær risiko og større uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter med MASLD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18 til 75 år med metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD), diagnosticeret ved billeddannelse eller biopsi og med mindst én kardiometabolisk risikofaktor, som er rekrutteret fra Ultralydsafdelingen, Det Første Affilierede Hospital ved Sun Yat-sen Universitet. Dette er en prospektiv observationskohortestudie med baseline- og opfølgningsvurderinger efter 6, 12 og 36 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 75 år
  • Diagnose af MASLD baseret på billeddiagnostik eller biopsi
  • Tilstedeværelse af mindst én kardiometabolisk risikofaktor, såsom BMI ≥25 kg/m², type 2-diabetes mellitus eller dyslipidæmi
  • Ingen kontraindikationer for ultralydsscanning

Eksklusionskriterier:

  • Betydeligt alkoholforbrug: >20 g/dag for kvinder eller >30 g/dag for mænd. Sekundære årsager til hepatisk steatose, såsom viral hepatitis eller autoimmun leversygdom
  • Kendt svær hjerteinsufficiens (New York Heart Association klasse III-IV)
  • Nyligt kardiovaskulært hændelse inden for de sidste 6 måneder
  • Graviditet
  • Uformåen til at gennemføre opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1: MASLD-deltagere med forhøjet fedtbelastning i leveren
Deltagere med højere UDFF-værdier.
Gruppe 2: MASLD-deltagere med lavere fedtbelastning i leveren
Deltagere med lavere UDFF-værdier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af større uønskede hjerte-karhændelser (MACE)
Tidsramme: Op til 36 måneder
Sammensætning af kardiovaskulær død og ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser, herunder ikke-dødelig akut myokardieinfarkt, indlæggelse for hjertesvigt, ustabil angina pectoris, indlæggelse for atherosclerotisk kar-sygdom, ikke-dødeligt apopleksi, forbigående iskæmisk anfald eller iskæmi i nedre ekstremitet.
Op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subklinisk hjertesvigt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
Defineret ved abnormiteter såsom venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50% eller abnorm venstre ventrikulær global longitudinal strain.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSUFH-MASLD-2026-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subkliniske kardiovaskulære svækkelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner