Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost og kardiometabolisme i Rosario (DiCaMeR)

25. november 2025 opdateret af: Ariel Kraselnik, Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Komparativ Analyse af Kost og Kardiometabolsk Sundhed hos Personer, der Følger Vegansk, Vegetarisk og Altædende Kost i Rosario By

DiCaMeR-studiet er et observationsbaseret, tværsnitsstudie, der har til formål at evaluere forholdet mellem kostvaner og kardiometabolsk sundhed hos voksne. Studiet inkluderer voksne, der følger vegansk, vegetarisk og altædende kost, som bor i Rosario, Argentina. Deltagerne gennemgår omfattende vurderinger, herunder kostindtag, antropometriske målinger, kropsammensætning, blodtryk og laboratoriebiomarkører relateret til kardiovaskulær og metabolsk sundhed. Hovedformålet er at sammenligne kostkarakteristika og kardiometaboliske risikoprofiler på tværs af forskellige kostvaner, hvilket giver indsigt i de potentielle sundhedsfordele og risici forbundet med hver kosttype.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil indsamle demografiske, medicinske, kostmæssige og biokemiske data for at evaluere forskelle blandt veganere (VGN), ovo-lakto-vegetarer (OLV) og omnivore (OMNI) deltagere. Demografiske oplysninger vil omfatte alder, køn, bopælsdistrikt, civilstand, antal børn, erhverv, sundhedsdækning (offentlig, social sikring eller privat) og højest opnåede uddannelsesniveau. Spørgsmålene blev tilpasset fra de argentinske nationale husstands- og risikofaktorerundersøgelser.

Medicinsk historie vil omfatte nuværende eller tidligere betydelige sygdomme, psykiatriske tilstande, reproduktiv status (premenopausal eller menopausal) og sædvanlig medicinanvendelse. Deltagere, der har taget lægemidler, der kan ændre undersøgelsens resultater (såsom antihypertensiva, lipidsænkende midler eller p-piller) inden for de sidste 6 måneder, vil blive udelukket. Tobaksbrug vil blive klassificeret som nuværende, tidligere eller aldrig ryger. Oplysninger om supplementbrug og alkoholindtag vil også blive indsamlet. Alkoholforbrug vil blive kategoriseret som ikke-drikker, inden for anbefalede grænser (op til en drink om dagen for kvinder og to for mænd) eller risikodrikker (over disse grænser). Fysisk aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) i dens korte version, hvilket giver mulighed for klassificering i lav, moderat eller høj aktivitetsniveau.

Selvopfattet livskvalitet vil blive vurderet med EQ5D-3L-spørgeskemaet valideret i Argentina, der dækker fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). Efter national undersøgelsesmetodik vil svar blive grupperet i "ingen problemer" eller "nogle problemer".

Kosttilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af DSat-28-spørgeskemaet, som måler tilfredshed inden for områder som sund livsstil, spise ude, omkostninger og fødevarebekymringer. Højere score indikerer større tilfredshed.

Fysisk undersøgelse vil omfatte blodtryksmåling (valideret automatisk enhed), vægt, højde og taljeomfang ifølge WHO-standarder. Kropsammensætning vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA), en valideret metode, der viser høj korrelation med DXA.

Deltagere vil selvrapportere deres kostmønster som veganer (VGN), ovo-lakto-vegetar (OLV) eller omnivor (OMNI). De vil også angive den anslåede måned og år for kosttilpasning og deres primære motivation (etik, miljø, sundhed, smag, religion, spiritualitet, vane eller andet). Kostindtag vil blive registreret i tre dage (to hverdage og en weekenddag), og næringsstofsammensætning vil blive analyseret ved hjælp af MAR24-software, valideret for den argentinske befolkning.

Faste blodprøver (12 timer) vil blive taget for at bestemme hematologiske, metaboliske og biokemiske parametre. Disse omfatter komplet blodtal, nyre- og leverfunktion (urea, kreatinin, AST, ALT, alkalisk fosfatase, bilirubin, totale proteiner, albumin), lipidprofil (total, HDL og LDL kolesterol, triglycerider, apolipoprotein B), glukose og HbA1c, insulin (til HOMA-IR beregning), skjoldbruskkirtelfunktion (TSH), inflammation (højfølsomt C-reaktivt protein), urinsyre, vitamin B12, homocystein og jernstatus (serumjern, transferrin, procentdel af transferrinmætning og ferritin).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Consultorios Prisma
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Universidad del Centro Educativo Latinoamericano
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ariel Kraselnik, MD
        • Underforsker:
          • Gabriela Giribaldi, RD
        • Underforsker:
          • Patricia Torres, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18-65 år fra Rosario, Argentina, som følger en vegansk, vegetarisk eller altædende kost i ≥1 år.
Generelt sunde, BMI 18,5-30.
Udelukker gravide eller ammende kvinder, eliteatleter, personer med alvorlige sygdomme, fødevareallergier/intolerancer, problematisk alkohol- eller stofbrug, nylige blodtransfusioner eller dem, der ikke kan gennemføre studiebetingelserne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år.
  • Bopæl i byen Rosario eller omegn.
  • Uden større sygdomme.
  • BMI >18,5 og <30.
  • Overholdelse af en vegansk, vegetarisk eller altædende kost i mindst 1 sammenhængende år på rekrutteringstidspunktet.

Eksklusionskriterier:

  • Akutte eller kroniske sygdomme (kræft, infektioner, hjertesygdomme eller andre), mave-tarm-lidelser, der påvirker kosten, diabetes mellitus, kronisk nyre- eller leversygdom, eller enhver anden tilstand, der kunne påvirke studieresultaterne.
  • Fødevareallergier eller -intolerancer.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Højtydende atleter (>15 timer om ugen med højintensiv fysisk aktivitet).
  • Brug af medicin, der kunne påvirke studieresultaterne, herunder blodtrykssænkende midler, kolesterolsænkende lægemidler, blodsukkersænkende midler, glukokortikoider, anti-fedme-medicin, hormon-substitutionsbehandling, hormonel prævention eller andre. Bemærk: Vitamin-, mineral- eller andre kosttilskud er ikke eksklusionskriterier.
  • Problematisk brug af alkohol eller andre stoffer.
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg.
  • Manglende evne (fysisk eller psykisk) til at udføre de procedurer, der kræves af dette studie.
  • Blodtransfusioner inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vegan
Forbrug af kød (herunder rødt kød, fjerkræ eller fisk), mælkeprodukter eller æg mindre end én gang om måneden.
Adfærdsmæssigt: Vegansk kost
Personer, der rapporterer forbrug af kød (herunder rødt kød, fjerkræ eller fisk), mejeriprodukter og æg mindre end én gang om måneden.
Vegetar
Forbrug af kød (herunder rødt kød, fjerkræ eller fisk) mindre end én gang om måneden, med regelmæssigt forbrug af mejeriprodukter og/eller æg.
Adfærdsmæssigt: Vegetarisk kost
Personer, der rapporterer indtag af kød (herunder rødt kød, fjerkræ eller fisk) mindre end én gang om måneden, med regelmæssigt indtag af mejeriprodukter og/eller æg.
Altædende
Regelmæssigt forbrug af kød (herunder rødt kød, fjerkræ eller fisk), mejeriprodukter og/eller æg.
Adfærdsmæssigt: Altædende kost
Personer, der rapporterer regelmæssigt indtag af kød (herunder rødt kød, fjerkræ eller fisk), mejeriprodukter og/eller æg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostens sammensætning
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Beskrivende og komparativ analyse af veganske, vegetariske og omnivore kostvaner. Estimering af kostindtag gennem validerede spørgeskemaer og værktøjer til estimering af næringsstofsammensætning.
12/2025 - 12/2027
Samlet Kolesterol
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum total kolesterol koncentration (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
LDL-kolesterol
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum LDL-kolesterolkoncentration beregnet ved Friedewald-ligningen (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HDL-kolesterol
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum HDL-kolesterol koncentration (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Triglycerider
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum triglyceridkoncentration (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Fastende glukose
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum fastende glukosekoncentration (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HbA1c
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Glykeret hæmoglobinprocent (%)
12/2025 - 12/2027
Fastende Insulin
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum fastende insulin koncentration (µIU/mL)
12/2025 - 12/2027
HOMA-IR
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens, beregnet ved hjælp af fastende glukose- og fastende insulinkoncentrationer.
12/2025 - 12/2027
Højsensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum højfølsomhed C-reaktivt protein koncentration (mg/L)
12/2025 - 12/2027
Urinsyre
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum urinsyrekoncentration (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Vitamin B12
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum vitamin B12-koncentration (pg/mL)
12/2025 - 12/2027
Homocystein
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Plasmahomocysteinkoncentration (µmol/L)
12/2025 - 12/2027
25-hydroxy Vitamin D
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum 25(OH)D-koncentration (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Serumjern
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum jernkoncentration (µg/dL)
12/2025 - 12/2027
Ferritin
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum ferritinkoncentration (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Transferrin
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum transferrinkoncentration (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Transferrinmætning
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Procentdel af transferrinmætning beregnet fra serumjern og total jernbindingskapacitet (%)
12/2025 - 12/2027
Komplet blodtælling (CBC)
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Hæmoglobin, hæmatokrit, røde blodlegemeindeks (MCV, MCH, MCHC), antal røde blodlegemer, antal hvide blodlegemer (inklusive differentialtælling) og antal blodplader som rapporteret af laboratoriet.
12/2025 - 12/2027
Blodtryk
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Systolisk og diastolisk blodtryk målt i mmHg ved hjælp af en valideret automatisk enhed.
12/2025 - 12/2027
Kropsvægt
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Kropsvægt målt i kilogram (kg) ved hjælp af en kalibreret vægt.
12/2025 - 12/2027
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
BMI beregnes som vægt divideret med højde i anden (kg/m²).
12/2025 - 12/2027
Taljemål
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Taljemål målt i centimeter (cm) ved midtpunktet mellem det sidste ribben og iliac-kammen.
12/2025 - 12/2027
Hofteomkreds
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Hofteomkreds målt i centimeter (cm) på niveau med de store trochanterer.
12/2025 - 12/2027
Talje-hofteforhold
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Talje-hofte-forhold beregnet som taljeomkreds divideret med hofteomkreds (enhedsløst).
12/2025 - 12/2027
Kropskomposition (fedtmasse og muskelmasse)
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Total kropsfedtmasse og muskelmasse målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (kg og %).
12/2025 - 12/2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af kosttilskud
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Type, dosering og om det blev ordineret af en sundhedsfaglig person.
12/2025 - 12/2027
Tilfredshed med den nuværende kost
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
D-Sat 28 Spørgeskema
12/2025 - 12/2027
Fysisk aktivitetsniveau og global livskvalitet
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
IPAQ og EQ5D-3L Spørgeskemaer
12/2025 - 12/2027
Årsager til at tilpasse kostvaner
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Etik / dyrevelfærd, Miljø, Sundhed, Smag, Religion/Spiritualitet, Tradition, Andet (specificér)
12/2025 - 12/2027
Alkohol- og tobaksforbrug
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
12/2025 - 12/2027
Serum urea
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serumharnstoffkoncentration (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Serumkreatinin
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serumkreatininkoncentration (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Alanin Aminotransferase (ALT/GPT)
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum alaninaminotransferasekoncentration (U/L).
12/2025 - 12/2027
Aspartat Aminotransferase (AST/GOT)
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum aspartataminotransferase koncentration (U/L).
12/2025 - 12/2027
Alkalisk Fosfatase (ALP)
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum alkalisk fosfatase koncentration (U/L).
12/2025 - 12/2027
Bilirubin
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum total bilirubinkoncentration (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Bilirubin
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum total og direkte bilirubinkoncentration (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Total Protein
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum totalproteinkoncentration (g/dL).
12/2025 - 12/2027
Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Serum thyreoideastimulerende hormonkonsentration (µIU/mL).
12/2025 - 12/2027
Grebsstyrke
Tidsramme: 12/2025 - 12/2027
Maksimal frivillig isometrisk håndstyrke målt med et kalibreret hånddynamometer. Den registrerede værdi er den højeste (kg) opnået fra tre gyldige forsøg ved hjælp af deltagerens dominante hånd.
12/2025 - 12/2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Samarbejdspartnere

Universidad Nacional de Rosario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUT 817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data tilgængelige på anmodning til forskningsformål og efter evaluering af forskerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring

Kliniske forsøg med Vegansk kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner